Związek między rozpuszczalnym w ślinie RANKL, stężeniem OPG i resorpcją żuchwy do klinicznie przewidywania poważnego ryzyka resztkowego grzbietu
Tło. Wpływając na wszystkie osoby, resztkowa resorpcja grzbietu (RRR) jest powszechnym, postępującym stanem rozwijającym utratę po zębie, często milczącą do momentu wystąpienia niestabilności protezy. Mechanizmy molekularne i predykcyjne biomarkery kostne dla ciężkiego RRR u bezzębnych osób są słabo poznane.
Obiekt. To badanie miało na celu zbadanie:
- Związek między aktywatorem receptora rozpuszczalnego w ślinie jądrowego ligandu czynnika κB (RANKL), stężeniem osteoprotegeriny (OPG) a zakresem resorpcji żuchwy
- Zaproponuj sposób na kliniczne przewidywanie poważnego ryzyka RRR. Metody. To badanie przekrojowe, przeprowadzone na Wydziale Stomatologii, University of Medicine and Pharmacy w Ho Chi Minh City, Wietnam (listopad 2021 r. Do kwietnia 2024 r.), Zapisał 140 zdrowych systemów, nieustępliwych dorosłych (średni wiek 69,2 ± 8 lat) . Uczestnicy stratyfikowano w grupy zanikowe (n = 70) i nieatroficzne (n = 70) oparte na wysokości żuchwy. Dane demograficzne (wiek, płeć), odmienny czas trwania i historia protezy. Zebrano niestymulowane próbki całej śliny (5 ml), a ELISA oceniono stężenia RANKL i OPG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To przekrojowe badanie zostało zatwierdzone przez Radę Komitetu Etycznego University of Medicine and Pharmacy w Ho Chi Minh City (UMP) (nr 488/Hđđ-đhyd), zrekrutowało uczestników między listopadem 2021 r. Do kwietnia 2024 r. Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą i pisemną zgodę przed badaniami klinicznymi i śliną. Zastosowano metodę próbkowania wygody. Spośród 254 potencjalnych odżywionych uczestników do badania włączono 140 uczestników.
Grupowanie uczestników: uczestnicy przeszli panoramiczną radiografię w celu oceny wysokości grzbietu żuchwy. Zostały sklasyfikowane na dwie grupy. Grupy atroficzne mają wysokość grzbietu żuchwy poniżej 25 mm przednie i mniej niż 16 mm z tyłu. W grupie nieatroficznej wysokość grzbietu żuchwy wynosi ≥ 25 mm przednie i ≥ 16 mm z tyłu.
Czynniki kliniczne: wiek, płeć, czas trwania edentulizmu i przeszłe pełne doświadczenie protezy zostały zebrane przez względny wywiad pacjenta lub pacjenta.
Aby uzyskać niestymulowaną całą ślinę od każdego uczestników, zebrano około 5 ml. Przed kolekcją wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby powstrzymali się od jedzenia i picia przez co najmniej 30 minut. Między 7:00 a 8:00 zbiór przeprowadzono poprzez wykonywanie sterylnych rur polipropylenowych. Zaraz po zbiorze próbki umieszczono w chłodnym pudełku zawierającym pakiet lodu, a następnie ręcznie dostarczono do centrum biomedycyny molekularnej w UMP, Ho Chi Minh City w Wietnamie.
Poziomy śliny RANKL i OPG mierzono przy użyciu analizy danych Immunosorbent ImmunoSorbent, w tym związku między zmiennymi RANKL, OPG i innymi, a opracowanie predykcyjnego nomogramu do resorpcji kości wysokiego ryzyka, przeprowadzono przy użyciu języka R w wersji 3.4.0 .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh, Wietnam
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy Ho Chi Minh City, Viet Nam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kompletny edentulizm przez ponad 3 lata
- Wiek> 35 lat
- Brak historii powiększania kości lub defektów żuchwy
Kryteria wykluczenia:
- choroby ogólnoustrojowe wpływają na metabolizm kości lub funkcję immunologiczną
- Historia złośliwości
- Choroba gruczołu ślinowego
- stosowanie antybiotyków lub leków immunosupresyjnych w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Atroficzny grzbiet żuchwy
|
|
Nieatroficzny grzbiet żuchwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom stężenia ligandu czynnika jądrowego κB (RANKL)
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po pobraniu próbek
|
Jest mierzony za pomocą zestawów testów immunosorbentowych (ELISA) (CSBE05125H, Cusabio, Chiny)
|
w ciągu 6 miesięcy po pobraniu próbek
|
|
Poziom stężenia osteoprotegeriny (OPG)
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po pobraniu próbek
|
Jest on mierzony za pomocą zestawów enzymatycznych testów immunosorbent (ELISA) (CEHTNFRSF11B, Invitrogen, Massachusetts, USA) mieszające się z uczestnikiem śliną śliną
|
w ciągu 6 miesięcy po pobraniu próbek
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 488/HĐĐĐ-DHYD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .