Összefüggés a nyál oldódó ranglistán, az OPG koncentrációja és a mandibularis reszorpció között a klinikailag a súlyos maradék gerinc reszorpciós kockázata érdekében
Háttér. Az összes egyént érintve, a maradék gerinc resorpció (RRR) egy elterjedt, progresszív állapot, amely a fogvesztés utáni veszteséget fejezi ki, gyakran csendben marad, amíg a fogsor instabilitása meg nem történik. Az edentulus egyénekben a molekuláris mechanizmusok és a prediktív csontbiomarkerek a súlyos RRR -hez képest rosszul megértik.
Objektum.Az tanulmány célja:
- A nukleáris faktor-ligandum (RANKL), az osteoprotegerin (OPG) koncentráció és a mandibularis resorpció mértéke a nyál oldódó receptor aktivátora, az osteoprotegerin (OPG) közötti kapcsolat.
- Javasoljon egy módszert a súlyos RRR -kockázat klinikailag megjósolására. Módszerek. Ez a keresztmetszeti tanulmány, amelyet a vietnami Ho Si Minh City Orvostudományi és Gyógyszerészeti Egyetemi Fogorvosi Karán (2021 november-2024 április) végeztek, 140 szisztematikusan egészséges, edentulus felnőtt (átlagéletkor 69,2 ± 8 év) beiratkozott. - A résztvevőket atrofikus (n = 70) és nem atrofikus (n = 70) csoportokba rétegeztük a mandibularis magasság alapján. A demográfiai adatokat (életkor, nem), az edentulus időtartamot és a fogsor előzményeit rögzítettük. A nem stimulált teljes nyálmintákat (5 ml) összegyűjtöttük, és az ELISA -val számszerűsítettük a nyál ranglistát és az OPG koncentrációkat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a keresztmetszeti tanulmányt a Ho Si Minh City (UMP) Orvostudományi és Gyógyszerészeti Egyetem Etikai Bizottságának (488/Hđđ-đ-hidrogén) hagyta jóvá, 2021 november és 2024 április között toborzott résztvevőket. Minden résztvevő tájékozott és írásbeli hozzájárulást nyújtott a klinikai vizsgálatok és a nyál előtt. Kényelmi mintavételi módszert alkalmaztak. A 254 potenciális edentulus résztvevő közül 140 résztvevő vett részt a vizsgálatba.
Résztvevői csoportosítás: A résztvevők panorámás radiográfiát végeztek a mandibularis gerinc magasságának felmérésére. Két csoportba sorolták őket. Az atrofikus csoportok mandibularis gerincmagassággal kevesebb, mint 25 mm elülső és kevesebb, mint 16 mm hátul. A nem atrofikus csoportban a mandibularis gerinc magassága ≥ 25 mm elülső és ≥ 16 mm hátul.
Klinikai tényezők: A résztvevő életkorát, nemét, az edentulizmus időtartamát és a múltbeli teljes fogsor tapasztalatait a beteg vagy a beteg relatív interjúja gyűjtötte össze.
Az egyes résztvevőktől nem stimulált teljes nyál megszerzéséhez kb. 5 ml -t gyűjtöttünk. A gyűjtemény előtt minden résztvevőt arra utasítottak, hogy tartózkodjon legalább 30 percig az étkezéstől és az ivástól. 7:00 és 8:00 között a gyűjteményt steril polipropiléncsövekbe történő expectorációval végezték el. Közvetlenül a gyűjtés után a mintákat egy jégcsomagot tartalmazó hűvös dobozba helyeztük, majd kézzel szállítottuk a molekuláris biomedicina központjába, az UMP-nél, Ho Chi Minh-városban, Vietnamban.
A RANKL és az OPG nyálszintjét enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálati adatok elemzésével mértük, ideértve a Rankl, az OPG és más változók közötti kapcsolatot, valamint egy prediktív nomogram kialakulását a nagy kockázatú csontok reszorpciójára, az R Language 3.4.0 verzióval. -
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy Ho Chi Minh City, Viet Nam
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- teljes edentulizmus több mint 3 évig
- életkor> 35 éves
- Nincs kórtörténet a csontok Augmentációjával vagy a mandibularis hibákkal
Kizárási kritériumok:
- A szisztémás betegségek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a csont anyagcserét vagy az immunfunkciót
- a rosszindulatú daganat története
- nyálmirigy -betegség
- Antibiotikumok vagy immunszuppresszáns gyógyszerek felhasználása 3 hónapon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Atrofikus mandibularis gerinc
|
|
Nem atrofikus mandibularis gerinc
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nukleáris faktor-κB ligandum (RANKL) koncentrációs szintje
Időkeret: A mintagyűjtés után 6 hónapon belül
|
Ezt enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálatok (ELISA) készletekkel (CSBE05125H, Cusabio, Kínával) mérik.
|
A mintagyűjtés után 6 hónapon belül
|
|
Az osteoprotegerin (OPG) koncentrációszintje
Időkeret: A mintagyűjtés után 6 hónapon belül
|
Ezt enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálati (ELISA) készletekkel (CEHTNFRSF11B, Invitrogen, Massachusetts, USA) mérik, a résztvevő nyálával keverve
|
A mintagyűjtés után 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 488/HĐĐĐ-DHYD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .