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L'association entre le RANKL soluble salivaire, la concentration OPG et la résorption mandibulaire pour prédire cliniquement le risque de résorption résiduelle de la crête résiduelle

29 janvier 2025 mis à jour par: Nguyen Thu Thuy

Arrière-plan. Affectant tous les individus, la résorption résiduelle de la crête (RRR) est une condition progressive et courante développant une perte post-dent, restant souvent silencieux jusqu'à ce que l'instabilité de la prothèse se produit. Les mécanismes moléculaires et les biomarqueurs osseux prédictifs du RRR sévère chez les individus édentés sont mal compris.

Objet. Cette étude visait à étudier:

  1. L'association entre l'activateur des récepteurs solubles salivaires du ligand du facteur nucléaire κB (RANKL), de la concentration d'ostéoprotégerine (OPG) et de l'étendue de la résorption mandibulaire
  2. Proposer un moyen de prédire cliniquement le risque RRR sévère. Méthodes. Cette étude transversale, menée à la Faculté de dentisterie, à l'Université de médecine et de pharmacie à Ho Chi Minh City, Vietnam (novembre 2021 à avril 2024), a inscrit 140 adultes édentés et édentés en bonne santé (69,2 ± 8 ans). . Les participants ont été stratifiés en groupes atrophiques (n = 70) et non atrophiques (n = 70) basés sur la hauteur mandibulaire. Des données démographiques (âge, sexe), durée édentée et des antécédents de prothèse ont été enregistrées. Des échantillons de salive entière non stimulés (5 ml) ont été prélevés et les concentrations de Salivary RANKL et OPG ont été quantifiées par ELISA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude transversale a été approuvée par le comité d'éthique du comité de l'Université de médecine et de pharmacie à Ho Chi Minh-Ville (UMP) (n ° 488 / Hđđ-đhyd), recruté les participants entre novembre 2021 et avril 2024. Tous les participants ont donné un consentement éclairé et écrit avant les examens cliniques et la salive. Une méthode d'échantillonnage de commodité a été utilisée. Sur les 254 participants édentés potentiels, 140 participants ont été inclus dans l'étude.

Groupement des participants: Les participants ont subi une radiographie panoramique pour évaluer la hauteur de la crête mandibulaire. Ils ont été classés en deux groupes. Les groupes atrophiques ont des hauteurs de crête mandibulaires inférieures à 25 mm en avant et moins de 16 mm en arrière. Dans le groupe non atrophique, la hauteur de la crête mandibulaire est ≥ 25 mm en avant et ≥ 16 mm en arrière.

Facteurs cliniques: L'âge du participant, le sexe, la durée de l'édenté et l'expérience antérieure complète de prothèse ont été collectées par l'entretien relatif du patient ou du patient.

Pour obtenir une salive entière non stimulée de chaque participant, environ 5 ml ont été collectés. Avant la collection, tous les participants ont été invités à s'abstenir de manger et de boire pendant au moins 30 minutes. Entre 7 h et 8 h 00, la collection a été réalisée par l'expectoration dans des tubes en polypropylène stériles. Immédiatement après la collection, les échantillons ont été placés dans une boîte fraîche contenant un pack de glace puis livrée à la main au centre de biomédecine moléculaire à UMP, Ho Chi Minh-Ville, Vietnam.

Les niveaux de salivaires RANKL et OPG ont été mesurés en utilisant l'analyse des données du test immuno-enzymatique, y compris la relation entre RANKL, OPG et d'autres variables, et le développement d'un nomogramme prédictif pour une résorption osseuse à haut risque, a été réalisée en utilisant le langage R Version 3.4.4.0 .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ho Chi Minh, Viêt Nam
        • Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy Ho Chi Minh City, Viet Nam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants édentés à la recherche de soins bucco-dentaires et de traitement à la Faculté de dentisterie de l'Université de médecine et de pharmacie Ho Chi Minh City de novembre 2021 à avril 2024.

La description

Critères d'inclusion:

  • Édédulisme complet depuis plus de 3 ans
  • Âge> 35 ans
  • Aucune histoire d'augmentation osseuse ou de défauts mandibulaires

Critères d'exclusion:

  • Les maladies systémiques connues pour affecter le métabolisme osseux ou la fonction immunitaire
  • Une histoire de malignité
  • maladie des glandes salivaires
  • Utilisation d'antibiotiques ou de médicaments immunosuppresseurs dans les 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Crête mandibulaire atrophique
Crête mandibulaire non atrophique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau de concentration du ligand du facteur nucléaire κB (RANKL)
Délai: Dans les 6 mois après la collecte des échantillons
Il est mesuré à l'aide de kits d'essai immuno-enzymatiques (ELISA) (CSBE05125H, CUSABIO, CHINE) se mélangeant avec la salive participante
Dans les 6 mois après la collecte des échantillons
Le niveau de concentration de l'ostéoprotégerine (OPG)
Délai: Dans les 6 mois après la collecte des échantillons
Il est mesuré à l'aide de kits d'essai immunosorbant (ELISA) liés à l'enzyme (CEHTNFRSF11B, Invitrogen, Massachusetts, USA) se mélangeant avec la salive participante
Dans les 6 mois après la collecte des échantillons

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 488/HĐĐĐ-DHYD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Préoccupation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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