Förening mellan salivlöslig RANKL, OPG -koncentration och mandibular resorption för att kliniskt förutsäga allvarlig resorptionsrisk
Förening mellan salivlöslig RANKL, OPG -koncentration och mandibulär resorption för att kliniskt förutsäga allvarlig resorptionsrisk
Bakgrund. Påverkande av alla individer är restkantens resorption (RRR) ett utbrett, progressivt tillstånd som utvecklar efter tandförlust, som ofta förblir tyst tills tandprotesinstabilitet inträffar. De molekylära mekanismerna och prediktiva benbiomarkörerna för svår RRR hos ätliga individer förstås dåligt.
Objekt. Denna studie syftade till att undersöka:
- Föreningen mellan salivlöslig receptoraktivator för kärnfaktor-kB-ligand (RANKL), osteoprotegerin (OPG) -koncentration och omfattningen av mandibular resorption
- Föreslå ett sätt att kliniskt förutsäga allvarlig RRR -risk. Metoder. Denna tvärsnittsstudie, genomförd vid fakulteten för tandvård, University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh City, Vietnam (november 2021 till april 2024), registrerade 140 systemiskt friska, ätliga vuxna (medelålder 69,2 ± 8 år) . Deltagarna stratifierades i atrofiska (n = 70) och icke-atrofiska (n = 70) grupper baserade på mandibulär höjd. Demografiska data (ålder, kön), ätlig varaktighet och proteshistoria registrerades. Ostimulerade hela salivprover (5 ml) uppsamlades och salivkoncentrationer och OPG -koncentrationer kvantifierades med ELISA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna tvärsnittsstudie godkändes av Ethical Committee Board vid University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh City (UMP) (nr.488/Hđđ-đHYD), rekryterade deltagare mellan november 2021 och april 2024. Alla deltagare gav informerat och skriftligt samtycke före kliniska undersökningar och saliv. En bekvämlighetsmetod användes. Av de 254 potentiella ätliga deltagarna inkluderades 140 deltagare i studien.
Deltagargruppen: Deltagarna genomgick panoramradiografi för att bedöma mandibulär åshöjd. De klassificerades i två grupper. Atrofiska grupper har mandibulära åsarhöjder mindre än 25 mm anteriort och mindre än 16 mm bakåt. I den icke-atrofiska gruppen är mandibular åshöjd ≥ 25 mm anteriort och ≥ 16 mm bakåt.
Kliniska faktorer: Deltagarens ålder, kön, varaktighet av edentulism och tidigare fullständig tandprotesupplevelse samlades in av patientens eller patientens relativa intervju.
För att erhålla ostimulerad hel saliv från varje deltagare samlades ungefär 5 ml. Innan samlingen instruerades alla deltagare att avstå från att äta och dricka i minst 30 minuter. Mellan 7:00 och 8:00 genomfördes samlingen genom expectoration till sterila polypropylenrör. Omedelbart efter insamling placerades proverna i en cool låda innehållande ett ispaket och handlevereras sedan till Center for Molecular Biomedicine i Ump, Ho Chi Minh City, Vietnam.
RANKL- och OPG-salivnivåer mättes med användning av enzymbundna immunosorbentanalysdataanalys, inklusive förhållandet mellan RANKL, OPG och andra variabler, och utvecklingen av ett förutsägbart nomogram för högriskbenresorption, utfördes med R-språkversion 3.4.0 .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy Ho Chi Minh City, Viet Nam
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Komplett edentulism i mer än 3 år
- Ålder> 35 år gammal
- Ingen historia om benförstärkning eller mandibulära defekter
Uteslutningskriterier:
- Systemiska sjukdomar som är kända för att påverka benmetabolismen eller immunfunktionen
- En historia av malignitet
- salivkörtelsjukdom
- Använda antibiotika eller immunsuppressiva mediciner inom tre månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Atrofisk mandibulär ås
|
|
Icke-atrofisk mandibulär ås
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentrationsnivån för kärnfaktor-kB-ligand (RANKL)
Tidsram: Inom 6 månader efter provsamling
|
Det mäts med hjälp av enzymbunden immunosorbentanalys (ELISA) -satser (CSBE05125H, Cusabio, Kina) blandning med deltagarens saliv
|
Inom 6 månader efter provsamling
|
|
Koncentrationsnivån för osteoprotegerin (OPG)
Tidsram: Inom 6 månader efter provsamling
|
Det mäts med hjälp av enzymbundna immunosorbentanalyser (ELISA) -satser (CEHTNFRSF11B, Invitrogen, Massachusetts, USA) blandning med deltagaren saliv
|
Inom 6 månader efter provsamling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 488/HĐĐĐ-DHYD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .