Forbindelse mellem spytopløselig RANKL, OPG -koncentration og mandibular resorption for klinisk at forudsige alvorlig resterende rygresorptionsrisiko
Baggrund. Residuel rygresorption (RRR) påvirker alle individer, er en udbredt, progressiv tilstand, der udvikler tab efter tandstand, der ofte forbliver tavs, indtil protese -ustabilitet opstår. De molekylære mekanismer og forudsigelige knoglerbiomarkører for svær RRR hos edentulære individer er dårligt forstået.
Object.Denne -undersøgelsen havde til formål at undersøge:
- Forbindelsen mellem spytopløselig receptoraktivator af nukleær faktor-KB ligand (RANKL), osteoprotegerin (OPG) koncentration og omfanget af mandibular resorption
- Foreslå en måde at klinisk forudsige alvorlig RRR -risiko. Metoder. Denne tværsnitsundersøgelse, der blev udført på Fakultet for tandlæge, University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh City, Vietnam (november 2021 til april 2024), tilmeldte 140 systemisk sunde, reddende voksne (middelalder 69,2 ± 8 år) . Deltagerne blev lagdelt til atrofiske (n = 70) og ikke-atrofiske (n = 70) grupper baseret på mandibulær højde. Demografiske data (alder, køn), edentulous varighed og protesehistorie blev registreret. Ustimulerede hele spytprøver (5 ml) blev opsamlet, og spyt RANKL- og OPG -koncentrationer blev kvantificeret ved ELISA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnitsundersøgelse blev godkendt af det etiske udvalgs bestyrelse for University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh City (UMP) (nr. 488/Hđđ-đhyd), rekrutterede deltagere mellem november 2021 og april 2024. Alle deltagere gav informeret og skriftligt samtykke inden kliniske undersøgelser og spyt. Der blev anvendt en bekvemmelighedsprøvetagningsmetode. Af de 254 potentielle edentuløse deltagere blev 140 deltagere inkluderet i undersøgelsen.
Deltagergruppering: Deltagerne gennemgik panoramisk radiografi for at vurdere mandibular ryghøjde. De blev klassificeret i to grupper. Atrofiske grupper har mandibular Ridge Heights mindre end 25 mm anteriort og mindre end 16 mm bagpå. I den ikke-atrofiske gruppe er mandibular ryghøjde ≥ 25 mm anteriort og ≥ 16 mm posteriort.
Kliniske faktorer: Deltagerens alder, køn, varighed af edentulisme og tidligere fuldstændig proteseoplevelse blev indsamlet af patientens eller patientens relative interview.
For at opnå ustimuleret hele spyt fra hver deltagere blev ca. 5 ml opsamlet. Før samlingen blev alle deltagere bedt om at afstå fra at spise og drikke i mindst 30 minutter. Mellem 7:00 og 8:00 blev samlingen gennemført gennem forventning til sterile polypropylenrør. Umiddelbart efter opsamling blev prøverne anbragt i en kølig kasse indeholdende en ispakke og derefter håndleveret til Center for Molecular Biomedicine ved UMP, Ho Chi Minh City, Vietnam.
RANKL- og OPG-spytniveauer blev målt under anvendelse af enzymbundet immunosorbentassaysataanalyse, inklusive forholdet mellem RANKL, OPG og andre variabler, og udviklingen af et forudsigeligt nomogram til højrisiko-knogleresorption, blev udført ved hjælp af R Language version 3.4.0.0 .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy Ho Chi Minh City, Viet Nam
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Komplet edentulisme i mere end 3 år
- Alder> 35 år gammel
- Ingen historie med knoglerforøgelse eller mandibulære defekter
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sygdomme, der vides at påvirke knoglemetabolismen eller immunfunktionen
- En historie med malignitet
- Spytkirtelsygdom
- Brug af antibiotika eller immunsuppressivt medicin inden for 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Atrofisk mandibular Ridge
|
|
Ikke-atrofisk mandibular ryg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentrationsniveauet af nukleær faktor-KB ligand (RANKL)
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter stikprøvesamling
|
Det måles ved hjælp af enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) sæt (CSBE05125H, Cusabio, Kina) blanding med deltagerens spyt
|
Inden for 6 måneder efter stikprøvesamling
|
|
Koncentrationsniveauet af osteoprotegerin (OPG)
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter stikprøvesamling
|
Det måles ved hjælp af enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) sæt (CEHTNFRSF11B, Invitrogen, Massachusetts, USA) Blanding med deltagerens spyt
|
Inden for 6 måneder efter stikprøvesamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 488/HĐĐĐ-DHYD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .