- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06807944
심각한 잔류 융기 재 흡수 위험을 임상 적으로 예측하기위한 타액 가용성 RANKL, OPG 농도 및 하악 재 흡수 사이의 연관성
배경. 모든 개인에게 영향을 미치는 잔류 능선 재 흡수 (RRR)는 치아 손실 후 발생하는 널리 퍼져있는 점진적인 상태이며, 종종 의치 불안정성이 발생할 때까지 침묵을 유지합니다. 무겁지 않은 개체에서 중증 RRR에 대한 분자 메커니즘 및 예측 뼈 바이오 마커는 잘 이해되지 않습니다.
이 연구는 조사를 목표로했다.
- 핵 인자 -κB 리간드 (RANKL)의 타액 가용성 수용체 활성화 제 (RANKL), 오스테로 프로테 린 (OPG) 농도 및 하악 재 흡수 정도 사이의 연관성
- 심각한 RRR 위험을 임상 적으로 예측하는 방법을 제안하십시오. 방법.이 단면 연구는 베트남 호치민시 (Ho Chi Minh City)의 의과 대학 (University of Medicine of Medicine and University and Pharmacy) (2024 년 11 월 ~ 2024 년 4 월)에서 실시 된 140 명의 체계적으로 건강하고 부목한 성인 (평균 연령 69.2 ± 8 세)을 등록했습니다. . 참가자는 하악 높이에 기초하여 위축성 (n = 70) 및 비 임시 (n = 70) 그룹으로 층화되었다. 인구 통계 학적 데이터 (연령, 성별), 무치 기간 및 의치 병력이 기록되었습니다. 자극되지 않은 전체 타액 샘플 (5 mL)을 수집하고, 타액 RANKL 및 OPG 농도를 ELISA에 의해 정량화 하였다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 단면 연구는 Ho Chi Minh City (UMP)에있는 의학 대학교 및 약국의 윤리위원회위원회 (No.488/h Th듈 -th-³hyd)의 승인을 받았으며 2021 년 11 월에서 4 월 사이에 참가자를 모집했습니다. 모든 참가자는 임상 검사 및 타액 전에 정보 및 서면 동의를 제공했습니다. 편의 샘플링 방법이 사용되었습니다. 254 명의 잠재적 인 무치수 참가자 중 140 명의 참가자 가이 연구에 포함되었습니다.
참가자 그룹화 : 참가자는 하악 융기 높이를 평가하기 위해 파노라마 방사선 촬영을 받았습니다. 그들은 두 그룹으로 분류되었습니다. 위축 군은 앞쪽으로 25mm 미만이고 후방 16mm 미만의 하악 능선 높이를 가지고 있습니다. 비은적 그룹에서 하악 융기 높이는 앞쪽으로 ≥ 25mm, 후방 16mm 이상입니다.
임상 적 요인 : 참가자의 나이, 성별, enentulism 기간 및 과거의 완전한 의치 경험은 환자 또는 환자의 상대적인 인터뷰에 의해 수집되었습니다.
각 참가자로부터 자극되지 않은 전체 타액을 얻기 위해, 대략 5 mL을 수집 하였다. 컬렉션 전에 모든 참가자들은 30 분 이상 먹고 마시지 말라고 지시 받았다. 오전 7시에서 8시 사이에, 컬렉션은 멸균 폴리 프로필렌 튜브로의 지어 화를 통해 수행되었다. 수집 직후, 샘플을 얼음 팩을 함유 한 시원한 상자에 넣은 다음 베트남 호치민시 (Ho Chi Minh City)의 UMP에서 분자 생물 의료 센터로 손으로 전달 하였다.
RANKL 및 OPG 타액 수준은 RANKL, OPG 및 기타 변수 간의 관계 및 고위험 뼈 재 흡수에 대한 예측 노모 그램의 개발을 포함하여 효소-연결 면역 흡착 분석 데이터 분석을 사용하여 측정되었다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ho Chi Minh, 베트남
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy Ho Chi Minh City, Viet Nam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 3 년 이상 완전한 endulism
- 35 세의 나이
- 뼈 확대 또는 하악 결함의 병력이 없습니다
제외 기준 :
- 뼈 대사 또는 면역 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환
- 악성 악의의 역사
- 타액선 질환
- 3 개월 이내에 항생제 또는 면역 억제제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위축성 하악 산마루
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비은적 인 하악 산마루
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핵 인자 -κB 리간드의 농도 수준 (RANKL)
기간: 샘플 수집 후 6 개월 이내에
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효소-결합 면역 흡착제 분석 (ELISA) 키트 (CSBE05125H, Cusabio, Cusabio, China)를 사용하여 참가자 타액을 사용하여 측정된다.
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샘플 수집 후 6 개월 이내에
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Osteoproprotegerin (OPG)의 농도 수준
기간: 샘플 수집 후 6 개월 이내에
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효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA) 키트 (CEHTNFRSF11B, Invitrogen, Massachusetts, USA)를 사용하여 참가자 타액과 혼합되어 측정된다.
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샘플 수집 후 6 개월 이내에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 488/HĐĐĐ-DHYD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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