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Asociación entre RANKL soluble salival, concentración de OPG y reabsorción mandibular para predecir clínicamente riesgo de reabsorción de cresta residual severo

29 de enero de 2025 actualizado por: Nguyen Thu Thuy

Fondo. Afectando a todos los individuos, la reabsorción de cresta residual (RRR) es una condición progresiva y prevaleciente que desarrolla la pérdida posterior a los dientes, a menudo permanece en silencio hasta que ocurre la inestabilidad de la dentadura postiza. Los mecanismos moleculares y los biomarcadores óseos predictivos para RRR severos en individuos edéntulos son poco conocidos.

Objeto. Este estudio tuvo como objetivo investigar:

  1. La asociación entre el activador del receptor soluble salival del factor nuclear κB del ligando (RANKL), la concentración de osteoprotegerina (OPG) y la extensión de la reabsorción mandibular
  2. Proponga una forma de predecir clínicamente el riesgo de RRR severo. Métodos. Este estudio transversal, realizado en la Facultad de Odontología, Universidad de Medicina y Farmacia en la ciudad de Ho Chi Minh, Vietnam (noviembre de 2021 a abril de 2024), inscribió a 140 adultos edéntulos sistémicamente sanos (69.2 ± 8 años) . Los participantes se estratificaron en grupos atróficos (n = 70) y no avóficos (n = 70) basados ​​en la altura mandibular. Se registraron datos demográficos (edad, sexo), duración edéntula e historia de la dentadura postiza. Se recolectaron muestras de saliva entera no estimuladas (5 ml), y las concentraciones de RANKL y OPG salivales se cuantificaron por ELISA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio transversal fue aprobado por la Junta del Comité Ético de la Universidad de Medicina y Farmacia en la ciudad de Ho Chi Minh (UMP) (No.488/Hđđ-đhyd), reclutó participantes entre noviembre de 2021 y abril de 2024. Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado y por escrito antes de los exámenes clínicos y la saliva. Se empleó un método de muestreo de conveniencia. De los 254 posibles participantes edéntulos, 140 participantes fueron incluidos en el estudio.

Agrupación de participantes: los participantes se sometieron a radiografía panorámica para evaluar la altura de la cresta mandibular. Fueron clasificados en dos grupos. Los grupos atróficos tienen alturas mandibulares de la cresta inferior a 25 mm anteriormente y menos de 16 mm posteriormente. En el grupo no avófico, la altura de la cresta mandibular es ≥ 25 mm anterior y ≥ 16 mm posteriormente.

Factores clínicos: la edad del participante, el sexo, la duración del edentulismo y la experiencia de dentadura postiza completa fueron recolectadas por la entrevista relativa del paciente o del paciente.

Para obtener saliva completa no estimulada de cada participante, se recolectaron aproximadamente 5 ml. Antes de la colección, todos los participantes recibieron instrucciones de abstenerse de comer y beber durante al menos 30 minutos. Entre las 7:00 y las 8:00 a.m., la colección se realizó a través de la expectoración en tubos de polipropileno estériles. Inmediatamente después de la recolección, las muestras se colocaron en una caja fría que contenía una paquete de hielo y luego se entregó a mano al centro de biomedicina molecular en UMP, Ciudad Ho Chi Minh, Vietnam.

Los niveles salivales de RANKL y OPG se midieron utilizando el análisis de datos de ensayo inmunosorbentes ligados a enzimas, incluida la relación entre RANKL, OPG y otras variables, y el desarrollo de un nomograma predictivo para la reabsorción ósea de alto riesgo, se realizó utilizando la versión del lenguaje R 3.4.0 .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy Ho Chi Minh City, Viet Nam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes edéntulos que buscan atención y tratamiento orales en la Facultad de Odontología Clínica de la Ciudad de la Universidad de Medicina y Farmacia Ho Chi Minh desde noviembre de 2021 hasta abril de 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edentulismo completo por más de 3 años
  • Edad> 35 años
  • Sin antecedentes de aumento óseo o defectos mandibulares

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas que se sabe que afectan el metabolismo óseo o la función inmune
  • Una historia de malignidad
  • enfermedad de la glándula salival
  • Uso de antibióticos o medicamentos inmunosupresores en 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cresta mandibular atrófica
Cresta mandibular no intrófica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel de concentración del ligando del factor nuclear κB (RANKL)
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la recolección de muestras
Se mide usando kits de ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA) (CSBE05125H, Cusabio, China) que se mezcla con la saliva participante
Dentro de los 6 meses posteriores a la recolección de muestras
El nivel de concentración de la osteoprotegerina (OPG)
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la recolección de muestras
Se mide usando kits de ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA) (CEHTNFRSF11B, Invitrogen, Massachusetts, EE. UU.) Mezclado con la saliva participante
Dentro de los 6 meses posteriores a la recolección de muestras

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 488/HĐĐĐ-DHYD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Preocupación de privacidad

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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