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唾液可溶性RANKL,OPG浓度和下颌骨吸收与临床预测严重残留脊感觉风险之间的关联

2025年1月29日 更新者:Nguyen Thu Thuy

背景。 影响所有个体,残留的山脊吸收(RRR)是一种普遍的,渐进的疾病,出现牙齿丧失后,通常保持沉默,直到义齿不稳定为止。 厌倦个体中严重RRR的分子机制和预测性骨生物标志物知之甚少。

对象。该研究旨在调查:

  1. 核因子-κB配体(RANKL),骨蛋白蛋白蛋白蛋白(OPG)浓度的唾液可溶性受体激活剂与下颌骨吸收程度之间的关联
  2. 提出一种方法来预测严重的RRR风险。 方法。该横断面研究在越南胡志明市牙科学院(2021年11月至2024年4月)在牙科学院进行,招募了140名全身健康,厌恶的成年人(平均年龄69.2±8岁) 。 根据下颌高度将参与者分为萎缩性(n = 70)和非养分(n = 70)组。 记录了人口统计数据(年龄,性别),厌恶持续时间和义齿史。 收集了未刺激的整个唾液样品(5 mL),并通过ELISA定量唾液RANKL和OPG浓度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项横断面研究得到了胡志明市医学与药房的道德委员会(UMP)(UMP)(No.488/héđ-đHyd)的批准,在2021年11月至2024年4月之间招募了参与者。 所有参与者在临床检查和唾液之前均提供了知情和书面同意。 采用了便利抽样方法。 在254名潜在的厌食者中,该研究包括140名参与者。

参与者分组:参与者进行了全景射线照相,以评估下颌脊身高。 他们分为两组。 萎缩群的前部的下颌脊高度小于25毫米,后方小于16毫米。 在非养分群中,下颌脊高度向前≥25mm,后部为≥16mm。

临床因素:患者或患者的相对面试收集了参与者的年龄,性别,义务持续时间和过去的完整义齿经验。

为了从每个参与者那里获得未刺激的整个唾液,收集了大约5 mL。 在收藏之前,所有参与者都被指示避免饮食至少30分钟。 在上午7:00至8:00之间,该收集是通过预期到无菌聚丙烯管进行的。 收集后,将样品立即放在装有冰袋的凉爽盒子中,然后手工送到越南胡志明市UMP的分子生物医学中心。

RANKL和OPG唾液水平是使用酶联免疫吸附测定数据分析(包括RANKL,OPG和其他变量之间的关系)测量的,并使用R语言版本3.4.0进行了高风险骨吸收的预测列图的发展。 。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ho Chi Minh、越南
        • Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy Ho Chi Minh City, Viet Nam

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

从2021年11月至2024年4月,在医学与药学大学牙科大学牙科诊所寻求口腔护理和治疗的参与者。

描述

纳入标准:

  • 完整的脱牙超过3年
  • 年龄> 35岁
  • 没有骨骼增强或下颌缺陷的史

排除标准:

  • 已知会影响骨代谢或免疫功能的全身性疾病
  • 恶性史
  • 唾液腺疾病
  • 在3个月内使用抗生素或免疫抑制剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
萎缩的下颌脊
非养生下颌脊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
核因子-κB配体(RANKL)的浓度水平
大体时间:样品收集后的6个月内
它是使用酶联免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(CSBE05125H,CUSABIO,中国)与参与者唾液混合的
样品收集后的6个月内
骨蛋白酶蛋白(OPG)的浓度水平
大体时间:样品收集后的6个月内
它是使用酶联免疫吸附测定(ELISA)试剂盒(Cehtnfrsf11b,Invitrogen,Massachusetts,USA)与参与者唾液混合的
样品收集后的6个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月30日

初级完成 (实际的)

2024年4月1日

研究完成 (实际的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月29日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月29日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 488/HĐĐĐ-DHYD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

隐私问题

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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