Ассоциация между растворимым RANKL, концентрацией OPG и резорбцией нижней челюсти с клинически предсказанием тяжелого риска резорбции остаточного гребня
Фон. Затронув всех людей, резорбция остаточного гребня (RRR) является распространенным, прогрессирующим состоянием, развивающимся потерей зубов, часто оставаясь молчанием, пока не произойдет нестабильность зубного протеза. Молекулярные механизмы и прогнозирующие биомаркеры костей для тяжелых RRR у беззурных людей плохо изучены.
Объект. Это исследование, направленное на изучение:
- Связь между активатором растворимых рецепторов слюны лиганда ядерного фактора-κB (RANKL), концентрацией остеопротегерина (OPG) и степени резорбции нижней челюсти
- Предложить способ клинического прогнозирования тяжелого риска RRR. Методы. Это перекрестное исследование, проведенное на факультете стоматологии, Университета медицины и аптеки в Хоши-Мин-Сити, Вьетнам (с ноября 2021 года по апрель 2024 г.), зарегистрировано 140 системно здоровых взрослых (средний возраст 69,2 ± 8 лет). Полем Участники были распределены в атрофические (n = 70) и неатрофные (n = 70) группы на основе высоты нижней челюсти. Были зарегистрированы демографические данные (возраст, пол), беззубые продолжительность и история зубных протезов. Были собраны нестимулированные образцы слюны (5 мл), а концентрации слюны и концентрации OPG были количественно определены с помощью ELISA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это перекрестное исследование было одобрено Советом по этическому комитету Университета медицины и аптеки в городе Хо Ши Мин (UMP) (№ 488/hđ--đyd), набрав участников в период с ноября 2021 года по апрель 2024 года. Все участники предоставили информированное и письменное согласие перед клиническими осмотрами и слюной. Был использован удобный метод отбора проб. Из 254 потенциальных достойных участников 140 участников были включены в исследование.
Группа участников: участники прошли панорамную рентгенографию, чтобы оценить высоту хребта нижней челюсти. Они были классифицированы на две группы. Атрофические группы имеют высоту нижней челюсти менее 25 мм спереди и менее 16 мм сзади. В неатрофной группе высота нижней челюсти составляет ≥ 25 мм спереди и ≥ 16 мм сзади.
Клинические факторы: возраст участника, пол, продолжительность эдентализма и прошлый полный опыт протеза были собраны относительным интервью пациента или пациента.
Чтобы получить нестимулированную целую слюну от каждого участника, было собрано приблизительно 5 мл. Перед коллекцией всем участникам было дано указание воздерживаться от еды и питья в течение не менее 30 минут. В период с 7:00 до 8:00 утра коллекция проводилась посредством отхаркива в стерильные полипропиленовые трубки. Сразу после сбора образцы помещали в прохладную коробку, содержащую пакет со льдом, а затем передавали вручную в центр для молекулярной биомедицины в UMP, Хошин Сити, Вьетнам.
Уровни слюны RANKL и OPG были измерены с использованием анализа данных иммуноферментного анализа, включая взаимосвязь между RANKL, OPG и другими переменными, а также разработку прогнозирующей номограммы для резорбции костей высокого риска, была выполнена с использованием Rangue Version 3.4.0. Полем
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh, Вьетнам
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy Ho Chi Minh City, Viet Nam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Полный эдентулизм более 3 лет
- возраст> 35 лет
- Нет истории увеличения костей или дефектов нижней челюсти
Критерии исключения:
- Системные заболевания, которые, как известно, влияют на метаболизм кости или иммунную функцию
- История злокачественности
- Болезнь слюнной железы
- Использование антибиотиков или иммунодепрессантов в течение 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Атрофический нижнечелюстный гребень
|
|
Неатрофный нижнечелюстный гребень
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень концентрации лиганда ядерного фактора κB (RANKL)
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после сбора образцов
|
Он измеряется с использованием комплектов иммуноферментного анализа (ELISA) (CSBE05125H, Cusabio, China) Смешивание с слюной участника
|
В течение 6 месяцев после сбора образцов
|
|
Уровень концентрации остеопротегерина (OPG)
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после сбора образцов
|
Он измеряется с использованием комплектов иммуноферментного анализа (ELISA) (CEHTNFRSF11B, Invitrogen, Massachusetts, USA), смешивание с слюной участника
|
В течение 6 месяцев после сбора образцов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 488/HĐĐĐ-DHYD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .