Syljen liukoisen RANKL: n, OPG -pitoisuuden ja mandibulaarisen resorption välinen yhteys kliinisesti vakavan jäännösharjan resorptioriskin ennustamiseksi
Tausta. Kaikiin yksilöihin vaikuttavan harjanteen resorptio (RRR) on yleinen, asteittainen tila, joka kehittää hampaan menetyksen jälkeisen menetyksen jälkeen, usein hiljaa, kunnes hammasproteesien epävakaus tapahtuu. Vakavan RRR: n molekyylimekanismit ja ennustavat luubiomarkkerit Edentenus -yksilöillä ymmärretään huonosti.
Objekti.Tämä tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia:
- Ydintekijä-KB-ligandin (RANKL), osteoprotegeriini (OPG) -konsentraation ja mandibulaarisen resorption laajuuden syljen liukoisen reseptorin aktivaattorin yhteys
- Ehdota tapa ennustaa kliinisesti vakavaa RRR -riskiä. Menetelmät.Tämä poikkileikkaustutkimus, joka suoritettiin hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa, lääketieteellisessä ja farmasian yliopistossa Ho Chi Minhin kaupungissa, Vietnamissa (marraskuu 2021-huhtikuu 2024), ilmoittautui 140 systeemisesti terveeksi, edentenäiseen aikuiseen (keski-ikä 69,2 ± 8 vuotta) . Osallistujat kerrostettiin atrofisiksi (n = 70) ja ei-atroplisiksi (n = 70) ryhmiin, jotka perustuvat mandibulaarisen korkeuden perusteella. Tallennettiin väestötiedot (ikä, sukupuoli), kesto ja hammasproteesihistoria. Stimuloimattomat kokonaiset syljenäytteet (5 ml) kerättiin ja sylki RANKL ja OPG -pitoisuudet määritettiin ELISA: lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän poikkileikkaustutkimuksen hyväksyi Ho Chi Minh Cityn lääketieteellisen yliopiston eettinen komitealautakunta (UMP) (nro 488/hđđ-đhyd), rekrytoi osallistujat marraskuun 2021 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana. Kaikki osallistujat antoivat tietoisen ja kirjallisen suostumuksen ennen kliinisiä tutkimuksia ja sylkeä. Käytettiin mukavuuden näytteenottomenetelmää. 254 potentiaalisesta EdenEntent -osallistujasta 140 osallistujaa sisällytettiin tutkimukseen.
Osallistujien ryhmittely: Osallistujille tehtiin panoraaman radiografia mandibulaarisen harjanteen korkeuden arvioimiseksi. Ne luokiteltiin kahteen ryhmään. Atrofisilla ryhmillä on mandibulaarinen harjanteen korkeus alle 25 mm etu- ja alle 16 mm takaosaan. Ei-atroplisessa ryhmässä mandibulaarisen harjanteen korkeus on ≥ 25 mm etu- ja ≥ 16 mm takaosaan.
Potilaan tai potilaan suhteellinen haastattelu keräsi kliiniset tekijät: Osallistujan ikä, sukupuoli, edentulismin kesto ja aiemmat täydelliset hammasproteesikokemukset.
Jotta saadaan stimuloimaton kokonainen sylki jokaiselta osallistujalta, kerättiin noin 5 ml. Ennen kokoelmaa kaikkia osallistujia kehotettiin pidättäytymään syömästä ja juomasta vähintään 30 minuuttia. Klo 7.00–18.00 kokoelma suoritettiin odotusten kautta steriiliin polypropeeniputkiin. Välittömästi kokoelman jälkeen näytteet laitettiin viileään laatikkoon, joka sisälsi jääpakkauksen ja sitten toimitettiin käsin molekyylibiolääketieteen keskustaan UMP: ssä, Ho Chi Minh Cityssä, Vietnamissa.
RANKL- ja OPG-sylkitasot mitattiin käyttämällä entsyymejä sidottuna immunosorbentin määritystietoanalyysiä, mukaan lukien RANKL: n, OPG: n ja muiden muuttujien välinen suhde ja ennustavan nomogrammin kehittäminen korkean riskin luun resorptiolle, suoritettiin käyttämällä R-kielen versiota 3.4.0 .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy Ho Chi Minh City, Viet Nam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen edentulismi yli 3 vuoden ajan
- Ikä> 35 vuotta vanha
- Ei luun lisäyksen tai mandibulaaristen vikojen historiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan tai immuunitoimintaan
- pahanlaatuisuuden historia
- sylkirauhasairaus
- Antibioottien tai immunosuppressanttien lääkkeiden käyttäminen 3 kuukauden kuluessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Atrofinen mandibulaarinen harjanne
|
|
Ei-atrophinen mandibulaarinen harjanne
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydintekijä-KB-ligandin (RANKL) pitoisuusaste (RANKL)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Se mitataan käyttämällä entsyymiin linkitettyjä immunosorbenttimääritys (ELISA) -sarjoja (CSBE05125H, Cusabio, Kiina) sekoittaen osallistujan sylkeen kanssa
|
6 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Osteoprotegeriinin pitoisuusaste (OPG)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Se mitataan käyttämällä entsyymisidottuja immunosorbenttimääritys (ELISA) -sarjoja (CEHTNFRSF11B, Invitrogen, Massachusetts, USA) sekoittaen osallistujan sylkeen kanssa
|
6 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 488/HĐĐĐ-DHYD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .