Souvislost mezi rozpustnými Rankl, koncentrace OPG a mandibulární resorpcí s klinicky předpovídáme závažné zbytkové riziko resorpce hřebene
Pozadí. Zbytková resorpce hřebene (RRR), která ovlivňuje všechny jedince, je převládajícím progresivním stavem, který se vyvíjí po ztrátě zubů, často zůstává tichý, dokud nedojde k nestabilitě protézy. Molekulární mechanismy a prediktivní kostní biomarkery pro těžké RRR u edentuslous jedinců jsou špatně pochopeny.
Object.Toto studie se zaměřilo na prozkoumání:
- Asociace mezi aktivátorem receptoru rozpustného s slinami jaderného faktoru-kB ligandu (Rankl), osteoprotegerin (OPG) a rozsahem mandibulární resorpce
- Navrhujte způsob, jak klinicky předpovídat závažné riziko RRR. Metody. Tato průřezová studie provedená na fakultě stomatologie, lékařské univerzity a lékárny v Ho Či Minově městě ve Vietnamu (listopad 2021 až duben 2024), zapsané 140 systémově zdravých, ententózních dospělých (průměrný věk 69,2 ± 8 let) . Účastníci byli stratifikováni do atrofických (n = 70) a neatrofických (n = 70) skupin založených na mandibulární výšce. Byly zaznamenány demografické údaje (věk, sex), edentulous a historie protézy. Byly odebrány nestimulované celé vzorky slin (5 ml) a koncentrace slinných a OPG byly kvantifikovány pomocí ELISA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato průřezová studie byla schválena radou etické komise University of Medicine and Pharmacy v Ho Či Minově městě (UMP) (č. 488/hđđ-đhyd), přijala účastníky od listopadu 2021 do dubna 2024. Všichni účastníci poskytli informovaný a písemný souhlas před klinickými zkouškami a slinami. Byla použita metoda vzorkování pohodlí. Z 254 potenciálních účastníků bylo do studie zahrnuto 140 účastníků.
Skupina účastníků: Účastníci podstoupili panoramatickou radiografii, aby vyhodnotili výšku mandibulárního hřebene. Byly klasifikovány do dvou skupin. Atrofické skupiny mají výšky mandibulárních hřebenů menší než 25 mm přední a méně než 16 mm zadní. Ve skupině neatrofické je výška mandibulárního hřebene ≥ 25 mm přední a ≥ 16 mm zadní.
Klinické faktory: Věk účastníka, pohlaví, doba trvání ententulismu a minulá úplná zkušenost s protézou byly shromážděny relativním rozhovorem pacienta nebo pacienta.
Pro získání nestimulovaných celých slin od všech účastníků bylo shromážděno přibližně 5 ml. Před sbírkou byli všichni účastníci instruováni, aby se zdrželi stravování a pití po dobu nejméně 30 minut. Mezi 7:00 a 8:00 ráno byla sbírka provedena vykašláváním do sterilních polypropylenových trubek. Bezprostředně po sběru byly vzorky umístěny do chladné krabice obsahující ledovou balíček a poté ručně přeneseny do centra pro molekulární biomedicínu v UMP, Ho Či Minovo město, Vietnam.
Hladiny slin RankL a OPG byly měřeny pomocí analýzy dat imunosorbentu s enzymem vázaným na imunosorbent, včetně vztahu mezi RANKL, OPG a dalšími proměnnými a vývojem prediktivního nomogramu pro vysoce rizikovou resorpci kostí, byl proveden pomocí r jazyka verze 3.4.0. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy Ho Chi Minh City, Viet Nam
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kompletní entulismus déle než 3 roky
- Věk> 35 let
- Žádná anamnéza zvětšení kostí nebo mandibulárních defektů
Kritéria pro vyloučení:
- Systémová onemocnění, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus kostí nebo imunitní funkce
- Historie malignity
- onemocnění slinných žláz
- Používání antibiotik nebo imunosupresivních léků do 3 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Atrofický mandibulární hřeben
|
|
Neatrofický mandibulární hřeben
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň koncentrace ligandu jaderného faktoru-kB (Rankl)
Časové okno: Do 6 měsíců po sběru vzorku
|
Měří se pomocí enzymově vázaných imunosorbentových testů (ELISA) (CSBE05125H, Cusabio, Čína), které mísí s účastníkem slin
|
Do 6 měsíců po sběru vzorku
|
|
Úroveň koncentrace osteoprotegerinu (OPG)
Časové okno: Do 6 měsíců po sběru vzorku
|
Měří se pomocí enzymově vázaných imunosorbentových testů (ELISA) (CEHTNFRSF11B, Invitrogen, Massachusetts, USA), kterým se mísí s účastníkem slin
|
Do 6 měsíců po sběru vzorku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 488/HĐĐĐ-DHYD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .