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Associazione tra RANKL solubile salivare, concentrazione di OPG e riassorbimento mandibolare per prevedere clinicamente un grave rischio di riassorbimento della cresta residuo

29 gennaio 2025 aggiornato da: Nguyen Thu Thuy

Sfondo. Influenzare tutti gli individui, il riassorbimento della cresta residua (RRR) è una condizione prevalente e progressiva che sviluppa la perdita post dei denti, spesso rimanendo silenziosa fino a quando non si verifica l'instabilità della protesi. I meccanismi molecolari e i biomarcatori ossei predittivi per RRR gravi negli individui edentuli sono poco compresi.

Oggetto. Questo studio mirava a indagare:

  1. L'associazione tra attivatore del recettore solubile salivare del ligando del fattore nucleare-κB (RANKL), concentrazione di osteoprotegerina (OPG) e estensione del riassorbimento mandibolare
  2. Proponi un modo per prevedere clinicamente un grave rischio RRR. Methods. Questo studio trasversale, condotto presso la Facoltà di Odontoiatria, Università di Medicina e Farmacia a Ho Chi Minh City, Vietnam (novembre 2021 ad aprile 2024), arruolato 140 adulti e edentuli e edentuli (età media 69,2 ± 8 anni) . I partecipanti sono stati stratificati in gruppi atrofici (n = 70) e non torofi (n = 70) in base all'altezza mandibolare. Sono stati registrati dati demografici (età, sesso), durata edentulla e storia della protesi. Sono stati raccolti campioni di saliva interi non stimolati (5 mL) e le concentrazioni di RANKL e OPG sono state quantificate da ELISA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio trasversale è stato approvato dal comitato del comitato etico dell'Università di Medicina e Farmacia di Ho Chi Minh City (UMP) (n. 488/Hđ-đhyd), ha reclutato partecipanti tra novembre 2021 e aprile 2024. Tutti i partecipanti hanno fornito consenso informato e scritto prima degli esami clinici e della saliva. È stato impiegato un metodo di campionamento di convenienza. Dei 254 potenziali partecipanti edentuli, sono stati inclusi 140 partecipanti nello studio.

Raggruppamento dei partecipanti: i partecipanti sono stati sottoposti a radiografia panoramica per valutare l'altezza della cresta mandibolare. Sono stati classificati in due gruppi. I gruppi atrofici hanno altezze di cresta mandibolare inferiori a 25 mm all'inizio e meno di 16 mm posteriormente. Nel gruppo non attropico, l'altezza della cresta mandibolare è ≥ 25 mm anteriormente e ≥ 16 mm posteriormente.

Fattori clinici: l'età del partecipante, il sesso, la durata dell'estentuismo e l'esperienza completa della protesi sono state raccolte dal relativo intervista del paziente o del paziente.

Per ottenere una saliva intera non stimolata da ciascun partecipante, sono stati raccolti circa 5 ml. Prima della collezione, tutti i partecipanti venivano istruiti ad astenersi dal mangiare e bere per almeno 30 minuti. Tra le 7:00 e le 8:00, la collezione è stata condotta attraverso l'espettorazione in provette sterili in polipropilene. Immediatamente dopo la raccolta, i campioni sono stati collocati in una scatola fresca contenente un pacchetto di ghiaccio e poi consegnati a mano al centro per la biomedicina molecolare a UMP, Ho Chi Minh City, Vietnam.

I livelli salivari di RANKL e OPG sono stati misurati utilizzando l'analisi dei dati del dosaggio immunosorbente legato all'enzima, inclusa la relazione tra RANKL, OPG e altre variabili e lo sviluppo di un nomogramma predittivo per il riassorbimento osseo ad alto rischio, è stata eseguita utilizzando il linguaggio R versione 3.4.0 .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy Ho Chi Minh City, Viet Nam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti edentulo che cercano cure orali e cure presso la Facoltà di Odontoiatria della University of Medicine and Pharmacy Ho Chi Minh City da novembre 2021 ad aprile 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Completare edentuismo per più di 3 anni
  • età> 35 anni
  • Nessuna storia di aumento osseo o difetti mandibolari

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche note per influenzare il metabolismo osseo o la funzione immunitaria
  • Una storia di malignità
  • malattia della ghiandola salivare
  • Usando antibiotici o farmaci immunosoppressori entro 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cresta mandibolare atrofica
Cresta mandibolare non attrofica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di concentrazione del ligando del fattore nucleare-κB (RANKL)
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla raccolta del campione
Viene misurato usando kit di dosaggio immunosorbente (ELISA) (CSBE05125H, Cusa, Cusa) con la saliva partecipante
Entro 6 mesi dalla raccolta del campione
Il livello di concentrazione di osteoprotegerina (OPG)
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla raccolta del campione
Viene misurato usando kit di dosaggio immunosorbente (ELISA) (CEHTNFRSF11B, Invitrogen, USA) con enzima, Invitrogen, Massachusetts, USA) miscelando con la saliva del partecipante
Entro 6 mesi dalla raccolta del campione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 488/HĐĐĐ-DHYD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Preoccupazione per la privacy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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