Assosiasjon mellom spyttløselig RANKL, OPG -konsentrasjon og mandibular resorpsjon for å klinisk forutsi alvorlig restryggresorpsjonsrisiko
Bakgrunn. Å påvirke alle individer, gjenværende Ridge Resorption (RRR) er en utbredt, progressiv tilstand som utvikler tap etter tann, og ofte forblir stille inntil protese ustabilitet oppstår. Molekylære mekanismer og prediktive beinbiomarkører for alvorlig RRR hos edentuløse individer er dårlig forstått.
Objekt. Denne studien hadde som mål å undersøke:
- Assosiasjonen mellom spyttløselig reseptoraktivator av kjernefaktor-κB ligand (RANKL), osteoprotegerin (OPG) konsentrasjon og omfanget av mandibular resorpsjon
- Foreslå en måte å klinisk forutsi alvorlig RRR -risiko. Metoder. Denne tverrsnittsstudien, utført ved Fakultet for tannbehandling, University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh City, Vietnam (november 2021 til april 2024), registrert 140 systemisk sunne, edentuløse voksne (gjennomsnittsalder 69,2 ± 8 år) . Deltakerne ble lagdelt i atrofiske (n = 70) og ikke-atrofiske (n = 70) grupper basert på mandibularhøyde. Demografiske data (alder, kjønn), edentulous varighet og proteshistorie ble registrert. Ustimulerte hele spyttprøver (5 ml) ble samlet, og spytt RANKL- og OPG -konsentrasjoner ble kvantifisert av ELISA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnittsstudien ble godkjent av etisk komitéstyr for University of Medicine and Pharmacy i Ho Chi Minh City (UMP) (No.488/Hđđ-đhyd), rekrutterte deltakere mellom november 2021 og april 2024. Alle deltakerne ga informert og skriftlig samtykke før kliniske undersøkelser og spytt. Det ble benyttet en bekvemmelighetsprøvetakingsmetode. Av de 254 potensielle edentuløse deltakerne ble 140 deltakere inkludert i studien.
Deltakergruppering: Deltakerne gjennomgikk panoramisk radiografi for å vurdere mandibular Ridge Height. De ble klassifisert i to grupper. Atrofiske grupper har mandibular Ridge Heights mindre enn 25 mm anteriort og mindre enn 16 mm bakover. I den ikke-atrofiske gruppen er mandibular ås høyde ≥ 25 mm anteriort og ≥ 16 mm bakover.
Kliniske faktorer: Deltakerens alder, kjønn, varighet av redentulisme og tidligere fullstendig proteserfaring ble samlet inn av pasientens eller pasientens relative intervju.
For å oppnå ustimulert hele spytt fra hver deltakere ble omtrent 5 ml samlet. Før samlingen ble alle deltakerne instruert om å avstå fra å spise og drikke i minst 30 minutter. Mellom kl. 07.00 og 08.00 ble samlingen gjennomført gjennom forventning i sterile polypropylenrør. Umiddelbart etter samling ble prøvene plassert i en kjølig boks som inneholder en ispakke og deretter håndleverte til Center for Molecular Biomedicine i UMP, Ho Chi Minh City, Vietnam.
RANK- og OPG spyttnivåer ble målt ved bruk av enzymbundet immunosorbent analyse av dataanalyse, inkludert forholdet mellom RANKL, OPG og andre variabler, og utviklingen av et prediktivt nomogram for høyrisiko benresorpsjon, ble utført ved bruk av R-språkversjon 3.4.0 .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy Ho Chi Minh City, Viet Nam
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fullfør redentulisme i mer enn 3 år
- alder> 35 år gammel
- Ingen historie med beinforstørrelse eller mandibulære defekter
Eksklusjonskriterier:
- systemiske sykdommer som er kjent for å påvirke benmetabolismen eller immunfunksjonen
- En historie med malignitet
- spyttkjertelsykdom
- Bruke antibiotika eller immunsuppressant medisiner innen 3 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Atrofisk mandibular Ridge
|
|
Ikke-atrofisk mandibular ås
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjonsnivået av kjernefaktor-κB ligand (RANKL)
Tidsramme: Innen 6 måneder etter prøveinnsamling
|
Det måles ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) -sett (CSBE05125H, Cusabio, Kina) som blandes med deltakerens spytt
|
Innen 6 måneder etter prøveinnsamling
|
|
Konsentrasjonsnivået til osteoprotegerin (OPG)
Tidsramme: Innen 6 måneder etter prøveinnsamling
|
Det måles ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA) -sett (CehtnfRSF11B, Invitrogen, Massachusetts, USA) som blandes med deltakeren Saliva
|
Innen 6 måneder etter prøveinnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 488/HĐĐĐ-DHYD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .