グルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニストとの総膝補充のための肥満の最適化 (NPO-OOPS-TKR)

コントロールグループ：TKR単独：

患者が対照群にランダム化されている場合、食事と身体活動に関する一般的なアドバイスで日常的なフォローアップを受けますが、セマグルチドを受け取らず、体重のための特定の管理プログラムは提供されません。 これは現在の実践と一致しています。

介入グループ：GLP-1RA +TKR：

介入群の患者は、GLP-1RAの最新の麻酔ガイドラインに続いてTKRの前後に48週間GLP-1RAセマグルチドを摂取します。 TKRが続いて、術後の追跡期間中に48週間セマグルチドを継続します。 これは、セマグルチドの治療効果のバランス、TKRの待ち時間、およびTKRのフォローアップ要件に基づいて決定されます。 香港では、TKRの待ち時間は約4年であるため、セマグルチドの12か月の治療期間は合理的です。 また、ステップ6の試験では、52週目（-12％）での減量は68週目（-13・2％）の研究終了と同様であり、ステップ5試験は、104週目までのセマグルチドを維持することで52週と同様の程度の減量を維持できることを示しました。 また、TKR患者が報告した結果測定（PROM）を評価するコンセンサスは、1年間のフォローアップです。

Assess at enrolment, prior to and after TKR, and at each follow-up till 12 months. Pain is chosen as the primary outcome because up to 14 patients in weight loss groups (versus 2 patients in control groups) in previous studies chosen to decline/delay TKR due to pain relief, suggesting a prominent effect of weight optimization on pain relief.

Pain is evaluated using two approaches. The first method is visual analog scale which involves the numeric rating scale, which ranges from 0 to 10, with 0 representing no pain and 10 representing the most intense pain. The second method involves monitoring analgesic consumption, with higher consumption indicating more severe pain.

患者は、次の条件を経験した場合、数値スケールで複合スコアを報告する可能性があります。

（i）失敗した同日リハビリテーションの失敗（24時間以内）（ii）術後合併症（医学的または手術）（iii）術後合併症（医療または手術）には、骨折などの退院が遅れることにつながります。神経根軸、敗血症、院内感染症、心筋梗塞、腸閉塞、静脈血栓塞栓症、心血管障害、または腎不全（IV）には創傷合併症があります（故障、感染、血液腫、肥大）（V）は、筋皮感染症の社会によると関節感染症を患っています（V） MSIS）基準（vi）膝の総置換（TKR）（VII）の死後、最初の12か月以内に予定外の手順および/または再入院があります。

より高い複合スコアは、患者の状態が悪いことを示唆しています。

オンタリオ州西部およびマクマスター大学関節炎指数（WOMAC）は、3つのサブスケールの痛み（5項目）、剛性（2項目）の身体機能（17項目）に分割された24項目で構成されています。 テストの質問は、0〜4のスケールで採点されます。これは、なし（0）、軽度（1）、中程度（2）、重度（3）、および極端（4）に対応します。

各サブスケールのスコアは要約されており、痛みは0〜20、剛性は0〜8、身体関数で0-68のスコア範囲があります。 3つのサブスケールすべてのスコアの合計は、合計WOMACスコアを提供します。