Ottimizzazione dell'obesità per la sostituzione totale del ginocchio con agonista del recettore peptide-1 simile al glucagone (NPO-OOPS-TKR)

Gruppo di controllo: TKR da solo:

Se i pazienti sono randomizzati al gruppo di controllo, riceveranno un follow-up di routine con consigli generali sulla dieta e l'attività fisica ma non riceveranno semaglutide e non verrà offerto un programma di gestione specifico per il loro peso. Questo è in linea con la pratica attuale.

Gruppo di intervento: GLP-1RA +TKR:

I pazienti nel gruppo di intervento avranno semaglutide GLP-1RA per 48 settimane e poi si fermerà per un mese prima e dopo TKR seguendo le linee guida dell'anestesia più recenti per GLP-1RA. Seguiti da TKR continueranno a semaglutide per 48 settimane durante il periodo di follow-up post-operatorio. Questo è deciso in base al bilanciamento dell'effetto terapeutico del semaglutide, ai tempi di attesa per il TKR e nei requisiti di follow-up di TKR. A Hong Kong, il tempo di attesa per il TKR sarebbe ~ 4 anni e quindi un periodo di 12 mesi di trattamento del semaglutide è ragionevole. E nella prova del passaggio 6, la perdita di peso alla settimana 52 (-12%) è simile a quella nella fine dello studio alla settimana 68 (-13 · 2%) e la sperimentazione Step5 ha mostrato che il mantenimento di semaglutide alla settimana 104 potrebbe mantenere la perdita di peso di grado simile alla settimana 52. E il consenso della valutazione delle misure di esito riportate dal paziente TKR (PROM) è un follow-up di un anno.

Valutare all'iscrizione, prima e dopo TKR, e ad ogni follow-up fino a 12 mesi. Il dolore è scelto come risultato primario perché fino a 14 pazienti in gruppi di perdita di peso (contro 2 pazienti nei gruppi di controllo) in studi precedenti scelti per rifiutare/ritardare il TKR a causa di sollievo dal dolore, suggerendo un effetto prominente dell'ottimizzazione del peso sul sollievo dal dolore.

Il dolore viene valutato usando due approcci. Il primo metodo è la scala analogica visiva che coinvolge la scala di valutazione numerica, che varia da 0 a 10, con 0 che non rappresentano dolore e 10 che rappresentano il dolore più intenso. Il secondo metodo prevede il monitoraggio del consumo analgesico, con un consumo più elevato che indica un dolore più grave.

È probabile che un paziente abbia un punteggio composito riportato in scala numerica se sperimenta le seguenti condizioni:

(i) La riabilitazione dello stesso giorno non riuscita (entro 24 ore) (ii) ha complicanze per-operative (mediche o chirurgiche) (iii) hanno complicazioni post-operatorie (mediche o chirurgiche) che portano a scariche ritardate, come fratture, come fratture, come fratture, come fratture, come fratture, come fratture, come fratture, come fratture, come fratture La neuropraxia, la sepsi, le infezioni nouscomiali, l'infarto miocardico, l'ostruzione intestinale, il tromboembolia venosa, gli eventi cardiovascolari o l'insufficienza renale (IV) hanno complicazioni della ferita (rottura, infezioni, ematomi, deiscenza) (v) (v) hanno infezioni articolari come per infezione muscoloscheletrica ( MSIS) i criteri (vi) hanno procedure e/o riammissioni non pianificate entro i primi 12 mesi dopo la morte totale della sostituzione del ginocchio (TKR) (VII) per qualsiasi causa

Un punteggio composito più elevato suggerisce che i pazienti sono in condizioni più scadenti.

L'indice di artrite delle università occidentali e McMaster (WOMAC) è costituito da 24 articoli divisi in 3 sottoscale (5 articoli), rigidità (2 articoli) Funzione fisica (17 articoli). Le domande di prova sono valutate su una scala di 0-4, che corrisponde a: Nessuno (0), lieve (1), moderato (2), grave (3) ed estremo (4).

I punteggi per ogni sottoscala sono riassunti, con un possibile intervallo di punteggio di 0-20 per il dolore, 0-8 per la rigidità e 0-68 per la funzione fisica. Una somma dei punteggi per tutte e tre le sottoscale fornisce un punteggio WOMAC totale.