脊椎手術後の術後転帰に対する術前の背筋運動の影響
2026年4月27日 更新者：Bahar Shahidi、University of California, San Diego
この研究の目的は、手術前に背中の筋肉機能を改善することが、手術後に脊椎と機能に何が起こるかにどのように影響するかについてのより多くの情報を収集することです。
これは、外科的転帰を改善し、術前運動の利点を決定する方法を開発するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
UCSD脊椎クリニックの患者を登録する予定です。 脊椎手術に適応される患者が含まれます。 参加者が外科候補であると特定され、識別から4〜6週間の推定外科的日付があると、理学療法士による術前評価と治療、データ収集（人口統計、医療などの術前の手順を受けることがあります。履歴など）、および関連するアンケートへの記入。 患者は、外科医が手術がもはや必要ないと判断しない限り、計画された標準ケアの一部として脊椎外科医と予定されているように手術を受けます。 研究への参加は、外科医の決定に影響を与えません。 術後、参加者は術後評価を受けてアンケートに記入するように求められる場合があります。
適格性が特定されると、参加者は乱数ジェネレーターを使用して2つの研究アームのいずれかにランダム化される場合があります。 このアプローチを使用してグループの特性が不均衡であることが観察される場合、参加者は人口統計学的または外科的特徴に従って一致する場合があります。
- ハビリテーション前治療群
- 標準的なケアアームの標準的なケアアームの参加者は、標準的なケアに従って外科医が推奨するすべての術前活動を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- UC San Diego
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- - 脊椎手術を受けている個人
- 運動ベースの理学療法プログラムに参加して医学的に安全であるとみなされた個人
除外基準：
- - 外科医によって決定された運動ベースの理学療法プログラムに参加するのに不適切な併存疾患または脊椎損傷のある個人（例： 不安定な椎骨骨折）
- 臨床内またはWebベースのインターフェイスを使用する治療スケジュールにコミットする能力がない個人
- 英語を話す個人（いくつかのアンケートは英語でのみ検証されています）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール/標準ケア
外科医の推奨にあたりの術前ケアの標準
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実験的：術前抵抗運動
意図した手術が計画されている場所の上の背中の筋肉を標的とする抵抗ベースの運動
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参加者は、医師の推奨に基づいて運動に基づく理学療法に参加することが医学的に安全であるとみなされ、また、免許を持つ理学療法士による対面評価を受けるために、身体能力を評価することもできます。
これは、参加者が特定した身体障害と活動耐性レベルに従って、運動処方の頻度と強度を通知します。
この情報に基づいて、エクササイズプログラムは、WebベースのHIPAA準拠プラットフォームを介して実装されます（例：
ズームまたはWebEx）またはクリニック（例：
参加者がインターネットアクセスを持っていない場合）4〜6週間の術前の期間は1〜2x/週ベースで。
各エクササイズセッションは約30分です。
これらのセッション中に、傍脊髄伸筋（多液、エレクタースピナ、ドーシス、低骨筋）を標的とする重力支援、体重、または体重が熟成した抵抗運動を含むエクササイズは、MOで行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的修正
時間枠：1年
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患者は、指数手術から1年以内に外科的修正を必要とします
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在期間
時間枠：3ヶ月
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術後病院の滞在期間
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3ヶ月
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数値痛評価尺度
時間枠：1年
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0-10スケールでの背中と脚の痛みの数値的痛みの評価尺度。
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1年
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障害
時間枠：1年
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0-100のoswestry障害指数、パーセント。
0腰痛から0％が無効になっていることを示し、腰痛による完全な障害を示す100％。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2030年1月1日
研究の完了 (推定)
2035年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月29日
最初の投稿 (実際)
2025年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。