Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnych ćwiczeń mięśni pleców na wyniki pooperacyjne po operacji kręgosłupa

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Bahar Shahidi, University of California, San Diego
Celem tego badania jest zebranie więcej informacji o tym, jak poprawa funkcjonowania mięśni pleców przed operacją może wpłynąć na to, co dzieje się z kręgosłupem i funkcją po operacji. Może to pomóc w opracowaniu sposobów poprawy wyników chirurgicznych i określenia korzyści z ćwiczeń przedoperacyjnych, jeśli takie istnieją.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zamierzamy włączyć pacjentów z UCSD Spine Clinic. Uwzględnimy pacjentów wskazanych do operacji kręgosłupa. Po zidentyfikowaniu uczestników jako kandydatów chirurgicznych i mają szacunkową datę chirurgiczną, która wynosi 4-6 tygodni od identyfikacji, mogą przejść procedury przedoperacyjne, w tym ocenę przedoperacyjną przez fizjoterapeutę, gromadzenie danych (demografia, medyczna historia itp.) I wypełnianie odpowiednich kwestionariuszy. Pacjenci przejdą operację zgodnie z planem chirurga kręgosłupa w ramach planowanej standardowej opieki, chyba że chirurg zdecyduje, że operacja nie jest już konieczna. Udział w badaniach nie wpływa na decyzję chirurga. Pooperacyjnie uczestnicy mogą zostać poproszeni o poddanie się oceny pooperacyjnej i wypełnienie kwestionariuszy.

Po identyfikacji kwalifikowalności uczestnicy mogą być losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion badawczych przy użyciu generatora liczb losowych. Jeśli zaobserwowano, że cechy grupy są niezrównoważone przy użyciu tego podejścia, uczestnicy mogą być dopasowani zgodnie z cechami demograficznymi lub chirurgicznymi:

  1. Ramię leczenia przed habilitacją
  2. Uczestnicy Standard of Care Arm w standardowym ramieniu opieki przejdą wszystkie działania przedoperacyjne zalecane przez ich chirurga zgodnie ze standardową opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UC San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Osoby poddawane operacji kręgosłupa
  • Osoby, które zostały uznane za bezpieczne medyczne do uczestnictwa w programie fizykoterapii opartym na ćwiczeniach

Kryteria wykluczenia:

  • - Osoby z współistniejącymi warunkami lub uszkodzeniem kręgosłupa nieodpowiednie do uczestnictwa w programie fizykoterapii opartym na ćwiczeniach określonym przez chirurga (np. niestabilne złamanie kręgosłupa)
  • Osoby, które nie mają możliwości zaangażowania się w harmonogram terapii ani w klinikuniu lub za pomocą interfejsu internetowego
  • Osoby nieanglojęzyczne (niektóre kwestionariusze są zatwierdzone tylko w języku angielskim)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola/standard opieki
Standard opieki przedoperacyjnie na zalecenie chirurga
Eksperymentalny: Ćwiczenie oporowe przedoperacyjne
Ćwiczenia oporowe ukierunkowane na mięśnie pleców powyżej, w których planowana jest zamierzona operacja
Behawioralne: Ćwiczenie oporowe przedoperacyjne
Uczestnicy zostali uznani za bezpieczne w medycynie, aby uczestniczyć w fizykoterapii opartej na wysiłku opartym na rekomendacji lekarza, a także mogą przejść osobistą ocenę przez licencjonowanego fizjoterapeuty w celu oceny ich zdolności fizycznych. To poinformuje o częstotliwości i intensywności recepty na ćwiczenia zgodnie z zidentyfikowanymi fizycznymi upośledzeniami fizycznymi i poziomami tolerancji aktywności. Na podstawie tych informacji program ćwiczeń zostanie wdrożony za pośrednictwem internetowych platform zgodnych z HIPAA (np. Zoom lub WebEx) lub w klinice (np. Jeśli uczestnik nie ma dostępu do Internetu) na podstawie 1-2x/tydzień na 4-6 tygodniowy czas przedoperacyjny. Każda sesja ćwiczeń potrwa około 30 minut. Podczas tych sesji ćwiczenia oporowe wspomagane grawitacją, obciążone ciałem lub obciążeniem ciała, ukierunkowane na mięśnie paraspinalowe (multifidus, erector kręgosłup, latissimus gorsi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wersja chirurgiczna
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjent wymaga rewizji chirurgicznej w ciągu 1 roku operacji indeksu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pooperacyjna długość pobytu w szpitalu
3 miesiące
Numerowa skala oceny bólu
Ramy czasowe: 1 rok
Numerowa skala oceny bólu dla bólu pleców i nóg w skali 0-10, przy czym 10 jest najgorszym bólem, jaki można sobie wyobrazić, a 0 nie ma bólu
1 rok
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry, w procentach, od 0-100. 0 wskazując na 0% niepełnosprawnych od bólu pleców, a 100% wskazujące na całkowitą niepełnosprawność z powodu bólu pleców.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 803198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja kręgosłupa

Badania kliniczne na Ćwiczenie oporowe przedoperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj