A műtét előtti hátizom gyakorlásának hatása a műtét utáni eredményekre a gerincműtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az UCSD gerincklinikájából származó betegeket szándékozunk felvenni. Felveszünk olyan betegeket, akiket gerincműtétre jeleztek. Miután a résztvevőknek műtéti jelöltek voltak, és becsült műtéti dátuma, amely 4-6 hét az azonosítástól, akkor műtét előtti eljárásokon mennek keresztül, beleértve a műtét előtti értékelést és a gyógytornász által végzett kezelést (Demográfia, orvosi orvosi orvosok, orvosi orvosi orvosok (orvosi orvosok, orvosi orvosi orvosok, orvosi orvosi orvosok) történelem stb.), és kitölteni a releváns kérdőíveket. A betegek műtétükön átesik a gerincsebész által tervezett tervezett szokásos ellátás részeként, kivéve, ha a sebész úgy dönt, hogy a műtét már nem szükséges. A kutatásban való részvétel nem befolyásolja a sebész döntését. A műtét utáni poszt-résztvevők felkérhetik a műtét utáni értékelést és a kérdőívek kitöltését.
A jogosultság azonosítása után a résztvevők véletlenszerű számgenerátor segítségével véletlenszerűen véletlenszerűen lehetnek a két vizsgálati kar egyikére. Ha a csoportjellemzőket megfigyelhető, hogy e megközelítés alkalmazásával kiegyensúlyozatlanok, akkor a résztvevők demográfiai vagy műtéti jellemzők szerint illeszthetők:
- Barnablás előtti kezelő kar
- Az ápolási karok standard résztvevői az ápolási karban minden műtét előtti tevékenységet végeznek, amelyet sebészük javasol a szokásos ellátás szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- UC San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- - A gerincműtéten átesett egyének
- Azok az egyének, akiket orvosi szempontból biztonságosnak tartottak, részt vesznek egy testmozgáson alapuló fizikoterápiás programban
Kizárási kritériumok:
- - Az egyének komorbid körülményeivel vagy gerinc sérüléseivel nem megfelelőek, hogy részt vegyen egy testmozgáson alapuló fizikoterápiás programban, amelyet a sebész határoz meg (pl. instabil gerinctörés)
- Azok az egyének, akik nem képesek elkötelezni a terápiás ütemtervet, akár klinikusan, akár a web-alapú felület használatával
- Nem angolul beszélő személyek (néhány kérdőívet csak angolul validálnak)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás ellenőrzése/szabványa
Az ápolási standard műtét előtti javaslatonkénti ajánlás
|
|
|
Kísérleti: Preoperatív rezisztencia gyakorlat
Rezisztencia alapú testmozgás, amely a hátsó izmokat célozza meg, ahol a tervezett műtétet tervezik
|
A résztvevőket orvosi szempontból biztonságosnak tekintik a testmozgáson alapuló fizikoterápiában, az orvosi ajánlásuk alapján, és egy engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta személyes értékelését is elvégezhetik fizikai képességük értékelése érdekében.
Ez tájékoztatja a testmozgási recept gyakoriságát és intenzitását a résztvevő azonosított fizikai károsodásainak és az aktivitási toleranciaszinteknek megfelelően.
Ezen információk alapján egy edzésprogramot vagy web-alapú HIPAA-kompatibilis platformon keresztül hajtanak végre (pl.
Zoom vagy webex) vagy a klinikán (pl.
Ha a résztvevőnek nincs internet-hozzáférése) 1-2X/heti alapon a 4-6 hetes műtét előtti időtartamra.
Minden gyakorlati munkamenet körülbelül 30 perc lesz.
Ezen ülések során olyan gyakorlatokat, amelyek beleértve a gravitációs, testtömegű vagy testtömeg-augnázott ellenállási gyakorlatokat, a paraspinalis extensor izmokat (multifidus, spinae erektor, latissimus dorsi, alsó trapezius) célzó gyakorlatokat végezzük egy MO-nál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtéti felülvizsgálat
Időkeret: 1 év
|
A beteg műtéti felülvizsgálatot igényel az indexműtét utáni 1 éven belül
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodás hossza
Időkeret: 3 hónap
|
Műtét utáni kórházi tartózkodás hossza
|
3 hónap
|
|
Numerikus fájdalom besorolási skála
Időkeret: 1 év
|
Numerikus fájdalom besorolási skála a hát- és lábfájdalomhoz 0-10 skálán, 10 a legrosszabb fájdalom, és 0 nem fájdalom
|
1 év
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: 1 év
|
Oswestry fogyatékossági index, százalékban, 0-100-ig.
0 jelzi, hogy a hátfájásból 0% -ot fogyatékkal élnek, és 100% -ot jeleznek a hátfájás miatti teljes fogyatékossággal.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 803198
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .