Influence de l'exercice des muscles du dos préopératoire sur les résultats postopératoires après une chirurgie de la colonne vertébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons l'intention d'inscrire des patients de la clinique de la colonne vertébrale de l'UCSD. Nous inclurons les patients indiqués pour une chirurgie de la colonne vertébrale. Une fois que les participants sont identifiés comme des candidats chirurgicaux et ont une date chirurgicale estimée à 4 à 6 semaines d'identification, ils peuvent subir des procédures préopératoires, notamment une évaluation préopératoire et un traitement par un physiothérapeute, une collecte de données (démographie, médical médical Historique, etc.), et remplissant les questionnaires pertinents. Les patients subiront leur chirurgie comme prévu avec leur chirurgien de la colonne vertébrale dans le cadre de leurs soins standard prévus à moins que le chirurgien ne décide que la chirurgie n'est plus nécessaire. La participation à la recherche n'influence pas la décision du chirurgien. Après l'opération, les participants peuvent être invités à subir une évaluation postopératoire et à remplir des questionnaires.
Lors de l'identification de l'admissibilité, les participants peuvent être randomisés pour l'un des deux bras d'étude en utilisant un générateur de nombres aléatoires. Si les caractéristiques du groupe sont observées déséquilibrées en utilisant cette approche, les participants peuvent être appariés selon les caractéristiques démographiques ou chirurgicales:
- Bras de traitement de pré-habilitation
- Les participants aux ARM de la norme dans le bras Standard of Care subiront toutes les activités préopératoires recommandées par leur chirurgien selon les soins standard.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- UC San Diego
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- - Individus subissant une chirurgie vertébrale
- Les personnes qui ont été jugées médicalement en sécurité pour participer à un programme de physiothérapie basé sur l'exercice
Critères d'exclusion:
- - Les personnes souffrant de conditions comorbides ou de blessures vertébrales inappropriées pour participer à un programme de physiothérapie basé sur l'exercice déterminée par le chirurgien (par ex. fracture vertébrale instable)
- Des individus qui n'ont pas la capacité de s'engager dans le calendrier de thérapie en clinique ou à utiliser l'interface Web
- Des individus non anglophones (certains questionnaires sont validés uniquement en anglais)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle / Norme de soins
Norme de soins en préopératoire par recommandation du chirurgien
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Expérimental: Exercice de résistance préopératoire
Exercice basé sur la résistance ciblant les muscles du dos au-dessus où la chirurgie prévue est prévue
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Les participants auront été jugés médicalement sûrs de participer à une physiothérapie basée sur l'exercice en fonction de leur recommandation de médecin et peuvent également subir une évaluation en personne par un physiothérapeute agréé pour évaluer leur capacité physique.
Cela éclairera la fréquence et l'intensité de la prescription d'exercice en fonction des déficiences physiques et des niveaux de tolérance d'activité identifiés d'un participant.
Sur la base de ces informations, un programme d'exercice sera implémenté soit via des plateformes conformes au Web HIPAA (par exemple (par exemple.
Zoom ou webex) ou dans la clinique (par exemple
Si le participant n'a pas d'accès Internet) sur une base de 1 à 2x / semaine pour la durée préopératoire de 4 à 6 semaines.
Chaque séance d'exercice durera environ 30 minutes.
Au cours de ces séances, des exercices tels que des exercices de résistance auprès de la gravité, pondérés en fonction du corps ou du corps, ciblant les muscles extenseurs parascinaux (multifidus, érecteur spinae, latissimus dorsi, le trapèze inférieur) seront effectués à un mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Révision chirurgicale
Délai: 1 an
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Le patient a besoin d'une révision chirurgicale dans l'année suivant la chirurgie indice
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: 3 mois
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Durée postopératoire de l'hôpital du séjour
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3 mois
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Échelle de cote de douleur numérique
Délai: 1 an
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur pour la douleur au dos et aux jambes sur une échelle 0-10, 10 étant la pire douleur imaginable et 0 n'est pas une douleur
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1 an
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Invalidité
Délai: 1 an
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Indice d'Oswestry Disability, en pourcentage, de 0 à 100.
0 indiquant 0% de désactivé des maux de dos, et 100% indiquant une handicap totale en raison des maux de dos.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 803198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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