Influencia del ejercicio muscular de la espalda preoperatoria en los resultados postoperatorios después de la cirugía de columna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tenemos la intención de inscribir pacientes de la clínica de columna UCSD. Incluiremos pacientes indicados para una cirugía de columna. Una vez que los participantes se identifican como candidatos quirúrgicos, y tienen una fecha quirúrgica estimada que está 4-6 semanas después de la identificación, pueden someterse a procedimientos preoperatorios que incluyen una evaluación y tratamiento preoperatorios por parte de un fisioterapeuta, recopilación de datos (demografía, medicina, medicina, medicina Historia, etc.), y llenando cuestionarios relevantes. Los pacientes se someterán a su cirugía según lo programado con su cirujano de columna como parte de su atención estándar planificada a menos que el cirujano decida que la cirugía ya no es necesaria. La participación en la investigación no influye en la decisión del cirujano. Después de la operación, se les puede pedir a los participantes que se sometan a una evaluación postoperatoria y complete cuestionarios.
Tras la identificación de la elegibilidad, los participantes pueden ser asignados al azar a uno de los dos brazos de estudio utilizando un generador de números aleatorios. Si se observa que las características del grupo están desequilibradas utilizando este enfoque, los participantes pueden coincidir de acuerdo con las características demográficas o quirúrgicas:
- Brazo de tratamiento de prehabilitación
- Los participantes del brazo estándar de atención en el brazo estándar de atención se someterán a todas las actividades preoperatorias recomendadas por su cirujano según la atención estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - individuos sometidos a cirugía de columna
- Individuos que han sido considerados médicamente seguros para participar en un programa de fisioterapia basado en el ejercicio
Criterios de exclusión:
- - individuos con condiciones comórbidas o lesiones espinales inapropiadas para participar en un programa de fisioterapia basado en el ejercicio según lo determine el cirujano (p. Ej. fractura vertebral inestable)
- Las personas que no tienen la capacidad de comprometerse con el programa de terapia, ya sea en clínica o utilizando la interfaz basada en la web,
- Individuos que no hablan inglés (algunos cuestionarios son validados solo en inglés)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control/estándar de atención
Estándar de atención preoperatoria por recomendación del cirujano
|
|
|
Experimental: Ejercicio de resistencia preoperatoria
Ejercicio basado en resistencia dirigido a los músculos de la espalda por encima de donde se planea la cirugía prevista
|
Se considerará que los participantes son médicamente seguros para participar en la fisioterapia basada en el ejercicio basada en su recomendación de médicos y también pueden someterse a una evaluación en persona por parte de un fisioterapeuta con licencia para evaluar su capacidad física.
Esto informará la frecuencia e intensidad de la prescripción de ejercicio de acuerdo con los impedimentos físicos identificados de un participante y los niveles de tolerancia a la actividad.
Según esta información, se implementará un programa de ejercicios a través de plataformas que cumplen con la HIPAA basadas en la web (p. Ej.
Zoom o webex) o en la clínica (por ejemplo
Si el participante no tiene acceso a Internet) por 1-2x/semana para la duración preoperatoria de 4 a 6 semanas.
Cada sesión de ejercicio será de aproximadamente 30 minutos.
Durante estas sesiones, los ejercicios que incluyen ejercicios de resistencia para la gravedad, ponderados por el cuerpo o de peso al cuerpo, los ejercicios de resistencia dirigidos a los músculos extensores del parapinal (Multifidus, Erector Spinae, Latissimus dorsi, Trapezius más bajo)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Revisión quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 año
|
El paciente requiere revisión quirúrgica dentro del 1 año de la cirugía índice
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Duración del hospital postoperatoria de la estadía
|
3 meses
|
|
Escala numérica de calificación de dolor
Periodo de tiempo: 1 año
|
Escala de calificación de dolor numérico para el dolor de espalda y pierna en una escala de 0-10, siendo 10 el peor dolor imaginable y 0 no es dolor
|
1 año
|
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Índice de discapacidad de Oswestry, en porcentaje, de 0 a 100.
0 que indica 0% discapacitado del dolor de espalda, y el 100% indica discapacidad completa debido al dolor de espalda.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 803198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .