Влияние предоперационных мышечных упражнений на послеоперационные результаты после операции на позвоночнике
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы намерены зарегистрировать пациентов из клиники позвоночника UCSD. Мы будем включать пациентов, которые указаны на операцию на позвоночнике. После того, как участники определены как хирургические кандидаты, и имеют предполагаемую хирургическую дату, которая составляет 4-6 недель с момента идентификации, они могут пройти предоперационные процедуры, включая предоперационную оценку и лечение физиотерапевтом, сбором данных (демография, Medical История и т. Д.) И заполнение соответствующих анкет. Пациенты будут подвергаться операции, как и запланировано с их хирургом позвоночника в рамках их запланированной стандартной помощи, если хирург не решит, что операция больше не является необходимой. Участие в исследованиях не влияет на решение хирурга. После операции участников может попросить пройти послеоперационную оценку и заполнить вопросники.
После выявления права на участие участники могут быть рандомизированы на одну из двух исследований с использованием генератора случайных чисел. Если наблюдается, что характеристики группы не сбалансированы с использованием этого подхода, участники могут быть сопоставлены в соответствии с демографическими или хирургическими характеристиками:
- Предварительное лечение
- Участники стандарта подразделения по уходу в стандартном группе по уходу пройдут все предоперационные действия, рекомендованные их хирургом в соответствии с стандартным уходом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- UC San Diego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - Лица, перенесшие операцию на позвоночнике
- Люди, которые были сочтены с медицинской точки зрения безопасными для участия в программе физической терапии на основе упражнений
Критерии исключения:
- - Лица с сопутствующими заболеваниями или повреждением позвоночника, неподходящие для участия в программе физической терапии, основанной на упражнениях, как определено хирургом (например, нестабильный перелом позвонка)
- Люди, которые не имеют возможности посвятить себя графику терапии.
- Неанглоязычные люди (некоторые анкеты подтверждены только на английском языке)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль/стандарт ухода
Стандарт медицинской помощи до операции на рекомендацию хирурга
|
|
|
Экспериментальный: Предоперационное упражнение с сопротивлением
Упражнения на основе резистентности, нацеленные на мышцы спины выше, где планируется предполагаемая операция
|
Участники будут считаться безопасными с медицинской точки зрения для участия в физической терапии на основе физических упражнений на основе рекомендации их врача, а также может пройти личную оценку лицензированным физиотерапевтом для оценки их физических возможностей.
Это будет информировать частоту и интенсивность назначения на физические упражнения в соответствии с выявленными физическими нарушениями и уровнями устойчивости к активности.
На основании этой информации программа упражнений будет реализована либо через веб-платформы, соответствующие HIPAA (например,
Масштабирование или веб -
Если у участника нет доступа в Интернет) на основе 1-2 в неделю для 4-6-недельной предоперационной продолжительности.
Каждая сессия упражнения будет приблизительно 30 минут.
Во время этих сессий упражнения, включающие упражнения с резистентностью, направленные на тела, или упражнения для тела, нацеленные на мышцы разгибателей параспинала (Multifidus, Erector Spinae, Latissimus Dorsi, нижний трапеция) будут выполнены в MO
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургическая ревизия
Временное ограничение: 1 год
|
Пациент требует хирургического пересмотра в течение 1 года после хирургии индекса
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Продолжительность пребывания в послеоперационной больнице
|
3 месяца
|
|
Цифровая шкала боли
Временное ограничение: 1 год
|
Числовая шкала оценки боли от боли в спине и ногах по шкале 0-10, причем 10-худшая боль, которую можно вообразить, а 0-не больно
|
1 год
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс инвалидности Oswestry, в процентах от 0-100.
0 указывает на то, что 0% отключено от боли в спине и 100%, что указывает на полную инвалидность из -за боли в спине.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 803198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .