Influência do exercício muscular pré-operatório nos resultados pós-operatórios após a cirurgia da coluna vertebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pretendemos inscrever pacientes da clínica da coluna vertebral da UCSD. Incluiremos pacientes indicados para uma cirurgia na coluna. Depois que os participantes são identificados como candidatos cirúrgicos e têm uma data cirúrgica estimada de 4 a 6 semanas a partir da identificação, eles podem sofrer procedimentos pré-operatórios, incluindo uma avaliação e tratamento pré-operatório por um fisioterapeuta, coleta de dados (demografia, medicina história, etc.) e preenchendo questionários relevantes. Os pacientes passarão por sua cirurgia, programada com o cirurgião da coluna vertebral como parte de seus cuidados padrão planejados, a menos que o cirurgião decida que a cirurgia não é mais necessária. A participação na pesquisa não influencia a decisão do cirurgião. Pós-operatório, os participantes podem ser solicitados a passar por uma avaliação pós-operatória e preencher questionários.
Após a identificação da elegibilidade, os participantes podem ser randomizados para um dos dois braços de estudo usando um gerador de números aleatórios. Se as características do grupo forem desequilibradas usando essa abordagem, os participantes podem ser correspondidos de acordo com os recursos demográficos ou cirúrgicos:
- Braço de tratamento pré-habilitação
- Os participantes padrão do braço de atendimento no padrão de atendimento serão submetidos a todas as atividades pré-operatórias recomendadas pelo cirurgião, conforme os cuidados padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- - Indivíduos submetidos a cirurgia espinhal
- Indivíduos que foram considerados medicamente seguros para participar de um programa de fisioterapia baseado em exercícios
Critérios de exclusão:
- - Indivíduos com condições comórbidas ou lesão espinhal inadequadas para participar de um programa de fisioterapia baseado em exercícios, conforme determinado pelo cirurgião (por exemplo, fratura vertebral instável)
- Indivíduos que não têm a capacidade de se comprometer com o cronograma de terapia na clínica ou usando a interface baseada na Web
- Indivíduos que não falam inglês (alguns questionários são validados apenas em inglês)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle/padrão de atendimento
Padrão de atendimento no pré -operatório por recomendação do cirurgião
|
|
|
Experimental: Exercício de resistência no pré -operatório
Exercício baseado em resistência direcionado aos músculos das costas acima de onde a cirurgia pretendida é planejada
|
Os participantes serão considerados medicamente seguros para participar da fisioterapia baseada em exercícios com base em sua recomendação médica e também podem passar por uma avaliação pessoal de um fisioterapeuta licenciado para avaliar sua capacidade física.
Isso informará a frequência e a intensidade da prescrição do exercício de acordo com as deficiências físicas identificadas e os níveis de tolerância à atividade.
Com base nessas informações, um programa de exercícios será implementado por meio de plataformas compatíveis com HIPAA baseadas na Web (por exemplo,
Zoom ou webEx) ou na clínica (por exemplo
Se o participante não tiver acesso à Internet) em uma base 1-2x/semana pela duração pré-operatória de 4-6 semanas.
Cada sessão de exercício será de aproximadamente 30 minutos.
Durante essas sessões, exercícios incluindo exercícios de resistência assistidos por gravidade, ponderados pelo corpo ou com peso corporal com peso de peso corporal direcionados aos músculos extensores paraespinhos (multifídio, espinha eretor, latissimus dorsi, trapézio inferior) serão realizados em um MO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Revisão cirúrgica
Prazo: 1 ano
|
O paciente requer revisão cirúrgica dentro de 1 ano após a cirurgia de índice
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da estadia
Prazo: 3 meses
|
Tempo de estadia no hospital pós -operatório
|
3 meses
|
|
Escala de classificação de dor numérica
Prazo: 1 ano
|
Escala de classificação de dor numérica para dor nas costas e nas pernas em uma escala de 0 a 10, com 10 sendo a pior dor que se possa imaginar e 0 sendo não dor
|
1 ano
|
|
Inabilidade
Prazo: 1 ano
|
OSWESTRY INDICILDADE DE ENCOLABILIDADE, em porcentagem, de 0 a 100.
0 indicando 0% desativado de dor nas costas e 100% indicando incapacidade completa devido à dor nas costas.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 803198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .