Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkning af præoperativ rygmuskeløvelse på postoperative resultater efter rygsøjleoperation

27. april 2026 opdateret af: Bahar Shahidi, University of California, San Diego
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at indsamle mere information om, hvordan forbedring af rygmuskelfunktionen før operationen kan påvirke, hvad der sker med rygsøjlen og funktionen efter operationen. Dette kan hjælpe med at udvikle måder til at forbedre kirurgiske resultater og bestemme fordelen ved pre-operativ træning, hvis nogen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi agter at tilmelde patienter fra UCSD Spine Clinic. Vi vil medtage patienter, der er indikeret til en rygsøjleoperation. Når deltagerne er identificeret til at være kirurgiske kandidater og have en estimeret kirurgisk dato, der er 4-6 uger fra identifikation, kan de gennemgå præoperative procedurer, herunder en præoperativ evaluering og behandling af en fysioterapeut, dataindsamling (demografi, medicinsk historie osv.), og udfyldning af relevante spørgeskemaer. Patienter vil gennemgå deres operation som planlagt med deres rygkirurg som en del af deres planlagte standardpleje, medmindre kirurgen beslutter, at operationen ikke længere er nødvendig. Deltagelse i forskning påvirker ikke kirurgens beslutning. Postoperativt kan deltagerne blive bedt om at gennemgå en postoperativ evaluering og udfylde spørgeskemaer.

Efter identifikation af støtteberettigelse kan deltagerne blive randomiseret til en af ​​to undersøgelsesarme ved hjælp af en tilfældigt nummergenerator. Hvis gruppegenskaber observeres at være ubalanceret ved hjælp af denne tilgang, kan deltagerne matches i henhold til demografiske eller kirurgiske træk:

  1. Behandlingsarm før habilitering
  2. Standard for plejere-deltagere i standarden for plejearmen gennemgår alle præoperative aktiviteter, der er anbefalet af deres kirurg i henhold til standardpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UC San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • - Personer, der gennemgår rygmarvskirurgi
  • Personer, der er blevet anset for medicinsk sikkert at deltage i et træningsbaseret fysioterapiprogram

Ekskluderingskriterier:

  • - Personer med komorbide forhold eller rygmarvsskade upassende til at deltage i et træningsbaseret fysioterapiprogram som bestemt af kirurgen (f.eks. ustabil rygsøjlefraktur)
  • Enkeltpersoner, der ikke har evnen til at forpligte sig til terapiplanen hverken i-klinik eller bruge den webbaserede grænseflade
  • Ikke-engelsktalende enkeltpersoner (nogle spørgeskemaer valideres kun på engelsk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol/standard for pleje
Standard for pleje præoperativt pr. Kirurgs anbefaling
Eksperimentel: Preoperativ modstandsøvelse
Modstandsbaseret træning, der er målrettet mod rygmusklerne over, hvor den tilsigtede operation er planlagt
Adfærdsmæssigt: Preoperativ modstandsøvelse
Deltagerne vil være blevet anset for at være medicinsk sikre at deltage i træningsbaseret fysioterapi baseret på deres lægeanbefaling og kan også gennemgå en personlige evaluering af en licenseret fysioterapeut for at evaluere deres fysiske kapacitet. Dette vil informere hyppigheden og intensiteten af ​​træningsrecept i henhold til en deltagers identificerede fysiske svækkelse og aktivitetstolerance niveauer. Baseret på disse oplysninger implementeres et træningsprogram enten via webbaserede HIPAA-kompatible platforme (f.eks. Zoom eller webex) eller i klinikken (f.eks. Hvis deltageren ikke har internetadgang) på 1-2x/uges basis for 4-6 ugers føroperativ varighed. Hver træningssession vil være cirka 30 minutter. Under disse sessioner, øvelser inklusive tyngdekraftsassisterede, kropsvægtede eller kropsvægtforstærkede modstandsøvelser, der er målrettet mod paraspinal ekstensormuskler (multifidus, erector spinae, latissimus dorsi, lavere trapezius)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk revision
Tidsramme: 1 år
Patienten kræver kirurgisk revision inden for 1 år efter indeksoperation
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde
Tidsramme: 3 måneder
Postoperativ ophold på hospitalet
3 måneder
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 år
Numerisk smertevurderingsskala for ryg- og bensmerter i en 0-10 skala, hvor 10 er værste, man kan forestille sig og 0 er ingen smerter
1 år
Handicap
Tidsramme: 1 år
Oswestry Disability Index i procent fra 0-100. 0 angiver 0% handicappet fra rygsmerter og 100% indikerer komplet handicap på grund af rygsmerter.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 803198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsøjlekirurgi

Kliniske forsøg med Preoperativ modstandsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner