Leikkauksen edeltävän selkälihasliikunnan vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin selkärangan leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiomme ilmoittaa potilaat UCSD -selkärangan klinikasta. Sisällytämme potilaat, jotka on osoitettu selkärangan leikkaukseen. Kun osallistujat on tunnistettu kirurgisiksi ehdokkaiksi ja niiden arvioitu kirurginen päivämäärä, joka on 4-6 viikkoa tunnistamisesta, niille voidaan suorittaa leikkausta edeltävät toimenpiteet, mukaan lukien fysioterapeutin, tiedonkeruun, hoidon ja hoidon (Demografiset, lääketiede, lääketiede, lääketiede, lääketiede, lääketieteellinen Historia jne.), Ja asiaankuuluvien kyselylomakkeiden täyttäminen. Potilaat suoritetaan leikkauskirurgillaan suunniteltuun tavanomaiseen hoitoon, ellei kirurgi päätä, että leikkaus ei ole enää välttämätöntä. Osallistuminen tutkimukseen ei vaikuta kirurgin päätökseen. Leikkauksen jälkeen osallistujia voidaan pyytää suorittamaan leikkauksen jälkeinen arviointi ja täyttämään kyselylomakkeet.
Kelpoisuuden tunnistamisen jälkeen osallistujat voidaan satunnaistaa yhteen kahdesta tutkimusvarresta satunnaislukugeneraattorilla. Jos ryhmäominaisuuksien havaitaan olevan epätasapainoisia tällä lähestymistavalla, osallistujat voidaan sovittaa demografisten tai kirurgisten piirteiden mukaan:
- Esikäsittelyä edeltävä hoitovarsi
- Hoitovarren hoidon tason standardi-standardin osallistujat suorittavat kaikki kirurginsa suosittelemat operatiiviset toimet vakiohoidon mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Henkilöt, joille tehdään selkärangan leikkaus
- Henkilöt, joita on pidetty lääketieteellisesti turvallisina osallistua liikuntapohjaiseen fysioterapiaohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- - Henkilöt, joilla on komorbidisia tiloja tai selkärangan vammoja, eivät ole sopivia osallistumaan liikuntapohjaiseen fysioterapiaohjelmaan, jonka kirurgi määrittelee (esim. epävakaa selkärangan murtuma)
- Henkilöt, joilla ei ole kykyä sitoutua terapia-aikatauluun joko kliiniseen tai verkkopohjaisen käyttöliittymän käyttämiseen
- Muut kuin englanninkieliset henkilöt (jotkut kyselylomakkeet validoidaan vain englanniksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito- ja standardi
Hoitostandardi Preoperatiivisesti kirurgin suositusta kohti
|
|
|
Kokeellinen: Preoperatiivinen vastusharjoittelu
Resistenssipohjainen harjoitus, joka kohdistuu selkälihaksiin yläpuolella, missä aiottu leikkaus on suunniteltu
|
Osallistujia on katsotaan olevan lääketieteellisesti turvallisia osallistua liikuntapohjaiseen fysioterapiaan heidän lääkärin suosituksen perusteella, ja lisensoitu fysioterapeutti voi myös suorittaa henkilökohtaisen arvioinnin heidän fyysisen kykynsä arvioimiseksi.
Tämä ilmoittaa liikuntareseptin taajuudesta ja voimakkuudesta osallistujan tunnistettujen fyysisten vajaatoimintojen ja aktiivisuustoleranssitasojen mukaan.
Näiden tietojen perusteella harjoitusohjelma toteutetaan joko verkkopohjaisten HIPAA-yhteensopivien alustojen kautta (esim.
Zoom tai webex) tai klinikalla (esim.
Jos osallistujalla ei ole Internet-yhteyttä) 1-2x/viikossa 4-6 viikon edeltävään operatiiviseen kestoon.
Jokainen harjoittelu on noin 30 minuuttia.
Näiden istuntojen aikana harjoitukset, mukaan lukien painovoima-avustetut, vartalopainotetut tai vartalopainotetut varustetut vastusharjoitukset, jotka kohdistuvat Paraspinal Extensor -lihaksiin (multifidus, erektori spinae, latissimus dorsi, alempi trapezius), suoritetaan MO: lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen tarkistus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Potilas vaatii kirurgista tarkistusta vuoden kuluessa indeksileikkauksesta
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Postoperatiivinen sairaalan oleskelun pituus
|
3 kuukautta
|
|
Numeerinen kipu -asteikko
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Numeerinen kipu-asteikko selkä- ja jalkakipulle 0-10 asteikolla, 10 pahin kipu kuviteltavissa ja 0 ei ole kipua
|
Yksi vuosi
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
OSWEWRTY-vammaisuusindeksi, prosentteina, välillä 0-100.
0 osoittaa 0% vammaisia selkäkipuista ja 100%, mikä osoittaa selkäkipujen johtuvan täydellisen vamman.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 803198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .