术前背部肌肉运动对脊柱手术后术后结局的影响
2026年4月27日 更新者：Bahar Shahidi、University of California, San Diego
这项研究的目的是收集有关手术前如何改善肌肉功能的更多信息，可能会影响脊柱和手术后的功能。
这可能有助于开发改善手术结果的方法，并确定术前运动的好处（如果有）。
研究概览
详细说明
我们打算从UCSD脊柱诊所招募患者。 我们将包括用于脊柱手术的患者。 一旦将参与者确定为手术候选者，并且估计的手术日期为4-6周，他们可能会接受术前的程序，包括物理治疗师的术前评估和治疗，数据收集（人口统计学，医疗，医疗，历史等），并填写相关问卷。 除非外科医生决定不再需要手术，否则患者将按照计划的标准护理的一部分进行手术作为计划的标准护理。 参与研究不会影响外科医生的决定。 术后，可以要求参与者接受术后评估并填写问卷。
确定资格后，可以使用随机数发生器将参与者随机分为两个研究臂之一。 如果使用这种方法观察到群体特征是不平衡的，则可以根据人口统计或手术特征匹配参与者：
- 临时治疗臂
- 护理臂标准的参与者将根据标准护理进行外科医生推荐的所有术前活动。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- UC San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- - 接受脊柱手术的人
- 被认为是医学上可以安全参加基于运动的物理治疗计划的个人
排除标准：
- - 患有合并症或脊柱损伤的人不适合参加外科医生确定的基于运动的物理治疗计划（例如 不稳定的椎骨骨折）
- 没有能力进行治疗时间表或使用基于Web的界面的个人
- 非英语的人（某些问卷仅以英语进行验证）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制/护理标准
外科医生术前护理标准
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实验性的：术前抵抗运动
基于阻力的运动针对计划手术的背部肌肉
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参与者将根据医师的建议将参与者视为在医学上可以安全地参加基于运动的物理疗法，并且可能会接受有执照的物理治疗师的面对面评估以评估其身体能力。
这将根据参与者确定的身体障碍和活动公差水平来告知运动处方的频率和强度。
基于此信息，将通过基于Web的HIPAA平台实施练习程序（例如
Zoom或Webex）或在诊所中（例如
如果参与者在4-6周的术前持续时间内以1-2x/周的基础为1-2倍。
每个锻炼时间大约为30分钟。
在这些会议期间，将在针对脊髓伸肌肌肉（Multifidus，Ector Spinae，Latissimus Dorsi，Lower Trapezius）的练习中进行锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术修订
大体时间：1年
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患者需要在指数手术的1年内进行手术修订
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住宿时间
大体时间：3个月
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术后住院时间
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3个月
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数字疼痛评分量表
大体时间：1年
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数字疼痛评级量表的背部和腿部疼痛以0-10的比例，其中10个最差的疼痛可以想象，0是没有疼痛
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1年
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残疾
大体时间：1年
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OSWESTRY残疾指数为0-100的百分比。
0表示由于背部疼痛而导致0％的0％残疾，表明由于背部疼痛而完全残疾。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2035年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月29日
首次发布 (实际的)
2025年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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