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Influenza dell'esercizio muscolare di schiena preoperatoria sugli esiti post-operatori dopo la chirurgia della colonna vertebrale

27 aprile 2026 aggiornato da: Bahar Shahidi, University of California, San Diego
Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di raccogliere maggiori informazioni su come il miglioramento della funzione muscolare prima dell'intervento potrebbe influenzare ciò che accade alla colonna vertebrale e alla funzione dopo l'intervento chirurgico. Ciò può aiutare a sviluppare modi per migliorare i risultati chirurgici e determinare il beneficio dell'esercizio preoperatorio, se presente.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Intendiamo arruolare i pazienti dalla clinica della colonna vertebrale UCSD. Includeremo i pazienti che sono indicati per un intervento chirurgico alla colonna vertebrale. Una volta identificati i partecipanti per essere candidati chirurgici e hanno una data chirurgica stimata che è 4-6 settimane dall'identificazione, possono sottoporsi a procedure preoperatorie tra cui una valutazione e un trattamento preoperatorio da parte di un fisioterapista, raccolta dei dati (demografia Storia, ecc.) E compilare questionari pertinenti. I pazienti subiranno il loro intervento chirurgico come previsto con il chirurgo della colonna vertebrale come parte delle cure standard pianificate a meno che il chirurgo non decida che l'intervento non è più necessario. La partecipazione alla ricerca non influenza la decisione del chirurgo. Dopo i partecipanti, ai partecipanti può essere chiesto di sottoporsi a una valutazione post-operatoria e compilare questionari.

Dopo l'identificazione dell'ammissibilità, i partecipanti possono essere randomizzati a uno dei due bracci di studio usando un generatore di numeri casuali. Se si osserva che le caratteristiche del gruppo sono sbilanciate usando questo approccio, i partecipanti possono essere abbinati in base alle caratteristiche demografiche o chirurgiche:

  1. Braccio di trattamento di pre-abitazione
  2. I partecipanti al braccio di cure standard al braccio standard di cure subiranno tutte le attività preoperatorie raccomandate dal loro chirurgo secondo l'assistenza standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • UC San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - individui sottoposti a chirurgia spinale
  • Individui che sono stati considerati dal punto di vista medico per partecipare a un programma di terapia fisica basata sull'esercizio

Criteri di esclusione:

  • - Le persone con condizioni di comorbilità o lesioni alla colonna vertebrale inadeguate per la partecipazione a un programma di terapia fisica basata sull'esercizio fisico determinato dal chirurgo (ad es. frattura vertebrale instabile)
  • Individui che non hanno la capacità di impegnarsi nel programma terapeutico né in clinico né utilizzando l'interfaccia basata sul web
  • Individui di lingua non inglese (alcuni questionari sono validati solo in inglese)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo/standard di cura
Standard di cura prima della raccomandazione del chirurgo
Sperimentale: Esercizio di resistenza preoperatoria
Esercizio basato sulla resistenza mirato ai muscoli della schiena sopra dove è prevista la chirurgia prevista
Comportamentale: Esercizio di resistenza preoperatoria
I partecipanti saranno stati considerati dal punto di vista medico per partecipare alla terapia fisica basata sull'esercizio basato sulla loro raccomandazione del medico e potrebbero anche sottoporsi a una valutazione di persona da parte di un fisioterapista autorizzato per valutare la loro capacità fisica. Ciò informerà la frequenza e l'intensità della prescrizione dell'esercizio in base alle menomazioni fisiche identificate da un partecipante e ai livelli di tolleranza alle attività. Sulla base di queste informazioni, un programma di esercizi sarà implementato tramite piattaforme conformi HIPAA basate sul Web (ad es. Zoom o WebEx) o nella clinica (ad es. Se il partecipante non ha accesso a Internet) su base di 1-2x/settimana per la durata pre-operatoria di 4-6 settimane. Ogni sessione di allenamento sarà di circa 30 minuti. Durante queste sessioni, gli esercizi tra cui esercitazioni di resistenza assistita da gravità, ponderate per il corpo o benesorite per il peso del peso prese di mira per i muscoli estensori paraspinali (multifidus, spina erector, latissimus dorsi, trapezio inferiore) saranno eseguiti in un mole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Revisione chirurgica
Lasso di tempo: 1 anno
Il paziente richiede una revisione chirurgica entro 1 anno dalla chirurgia indice
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 3 mesi
Durata dell'ospedale postoperatorio
3 mesi
Scala di valutazione del dolore numerico
Lasso di tempo: 1 anno
Scala di valutazione del dolore numerico per il dolore alla schiena e alle gambe su una scala 0-10, con 10 che è il peggior dolore immaginabile e 0 non è dolore
1 anno
Disabilità
Lasso di tempo: 1 anno
Indice di invalidità di Oswestry, in percentuale, da 0 a 100. 0 indicando lo 0% disabilitato dal mal di schiena e il 100% indica la disabilità completa a causa del mal di schiena.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 803198

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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