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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06808022
척추 수술 후 수술 후 결과에 대한 수술 전 허리 근육 운동의 영향
2026년 4월 27일 업데이트: Bahar Shahidi, University of California, San Diego
이 연구의 목적은 수술 전에 근육 기능을 개선하는 것이 수술 후 척추와 기능에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 더 많은 정보를 수집하는 것입니다.
이것은 외과 적 결과를 개선하고 수술 전 운동의 이점을 결정하는 방법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 UCSD 척추 클리닉에서 환자를 등록하려고합니다. 척추 수술을받은 환자를 포함시킬 것입니다. 참가자가 외과 후보자로 확인되고 식별 후 4-6 주인 수술 날짜가 예상되면 물리 치료사 (인구 통계, 의료, 의료, 의료 수집)의 수술 전 평가 및 치료를 포함한 수술 전 절차를 겪을 수 있습니다. 역사 등) 및 관련 설문지 작성. 환자는 외과 의사가 더 이상 수술이 필요하지 않다고 결정하지 않는 한 계획된 표준 치료의 일환으로 척추 외과 의사와 함께 예정된 수술을받습니다. 연구 참여는 외과 의사의 결정에 영향을 미치지 않습니다. 수술 후 참가자는 수술 후 평가를 받고 설문지를 작성하도록 요청받을 수 있습니다.
적격성을 식별하면 참가자는 임의의 숫자 생성기를 사용하여 두 연구 무기 중 하나에 무작위 배정 될 수 있습니다. 이 접근법을 사용하여 그룹 특성이 불균형으로 관찰되면 참가자는 인구 통계 학적 또는 외과 적 특징에 따라 일치 할 수 있습니다.
- 사전 자료 처리 암
- 치료 ARM 표준 간호 암의 참가자는 표준 치료에 따라 외과 의사가 권장하는 모든 수술 전 활동을 거칠 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- UC San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- - 척추 수술을받는 개인
- 의학적으로 안전한 것으로 간주 된 개인 운동 기반 물리 치료 프로그램에 참여
제외 기준 :
- - 외과 의사에 의해 결정된 운동 기반 물리 치료 프로그램에 참여하기에 부적절한 동반 상태 또는 척추 부상이있는 개인 (예 : 불안정한 척추 골절)
- 치료 일정에 헌신 할 능력이없는 개인 또는 클린닉 또는 웹 기반 인터페이스 사용
- 영어를 사용하지 않는 개인 (일부 설문지는 영어로만 검증됩니다)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 통제/표준 관리
외과 의사 권고에 따라 수술 전 치료의 표준
|
|
|
실험적: 수술 전 저항 운동
의도 된 수술이 계획된 위의 등 근육을 목표로하는 저항 기반 운동
|
참가자는 의사의 권고에 따라 운동 기반 물리 치료에 참여하기에 의학적으로 안전한 것으로 간주되었으며, 신체 능력을 평가하기 위해 면허가있는 물리 치료사의 직접 평가를받을 수도 있습니다.
이것은 참가자의 식별 된 신체 장애 및 활동 허용 범위 수준에 따라 운동 처방의 빈도와 강도를 알려줍니다.
이 정보를 기반으로 운동 프로그램은 웹 기반 HIPAA 호환 플랫폼을 통해 구현됩니다 (예 :
줌 또는 webex) 또는 클리닉 (예 :
참가자가 인터넷에 액세스 할 수없는 경우) 1-2x/주에 4-6 주 동안 수술 전 기간 동안.
각 운동 세션은 약 30 분입니다.
이 세션 동안, Paraspinal Extensor 근육 (Multifidus, erector spinae, latissimus dorsi, lower trapezius)을 대상으로 중력 보조, 신체 가중 또는 신체 가중 방지 저항 운동을 포함한 운동은 MO에서 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외과 적 개정
기간: 1 년
|
환자는 지수 수술 1 년 이내에 수술 개정이 필요합니다.
|
1 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체류 기간
기간: 3 개월
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수술 후 병원 체류 기간
|
3 개월
|
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숫자 통증 등급 척도
기간: 1 년
|
등과 다리 통증에 대한 숫자 통증 등급 척도는 0-10 척도로, 10은 최악의 통증이 상상할 수 있고 0은 통증이 없습니다.
|
1 년
|
|
무능
기간: 1 년
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Oswestry Disability Index는 0-100에서 백분율입니다.
0은 허리 통증으로 인해 0%를 불가능하고 요통으로 인한 완전한 장애를 나타냅니다.
|
1 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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