Påverkan av preoperativ ryggmuskelövning på resultaten efter operationen efter ryggradskirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi tänker registrera patienter från UCSD Spine Clinic. Vi kommer att inkludera patienter som är indikerade för en ryggkirurgi. När deltagarna har identifierats vara kirurgiska kandidater och har ett uppskattat kirurgiskt datum som är 4-6 veckor från identifiering, kan de genomgå preoperativa förfaranden inklusive en preoperativ utvärdering och behandling av en fysioterapeut, datainsamling (demografi, medicinskt Historia, etc.) och fylla i relevanta frågeformulär. Patienter kommer att genomgå sin operation som planerad med ryggraden som en del av sin planerade standardvård om inte kirurgen bestämmer att operationen inte längre är nödvändig. Deltagande i forskning påverkar inte kirurgens beslut. Postoperativt kan deltagarna uppmanas att genomgå en utvärdering efter operationen och fylla i frågeformulär.
Vid identifiering av behörighet kan deltagarna randomiseras till en av två studiermar med hjälp av en slumptalsgenerator. Om gruppegenskaper observeras vara obalanserade med hjälp av denna metod, kan deltagarna matchas enligt demografiska eller kirurgiska egenskaper:
- Behandlingsarm
- Standard för vårdarmedel i standarden för vårdarm kommer att genomgå alla preoperativa aktiviteter som rekommenderas av deras kirurg enligt standardvård.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- UC San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- - Individer som genomgår ryggkirurgi
- Individer som har bedömts medicinskt säkert att delta i ett träningsbaserat fysioterapiprogram
Uteslutningskriterier:
- - Personer med komorbida tillstånd eller ryggmärgsskada olämpliga för att delta i ett träningsbaserat fysioterapiprogram som bestäms av kirurgen (t.ex. instabil ryggradsfraktur)
- Individer som inte har förmågan att engagera sig i terapiet schema varken i klinik eller använda det webbaserade gränssnittet
- Icke-engelsktalande individer (vissa frågeformulär valideras endast på engelska)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vård/vårdstandard
Standard för vård Preoperativt per kirurg rekommendation
|
|
|
Experimentell: Preoperativ motståndsövning
Motståndsbaserad träning riktad mot ryggmusklerna ovan där den avsedda operationen planeras
|
Deltagarna kommer att ha ansetts vara medicinskt säkert att delta i träningsbaserad fysioterapi baserat på deras läkares rekommendation och kan också genomgå en personlig utvärdering av en licensierad fysioterapeut för att utvärdera deras fysiska kapacitet.
Detta kommer att informera frekvensen och intensiteten i receptet för träning enligt en deltagares identifierade fysiska funktionsnedsättningar och aktivitetstoleransnivåer.
Baserat på denna information kommer ett träningsprogram att implementeras antingen via webbaserade HIPAA-kompatibla plattformar (t.ex.
Zoom eller webex) eller i kliniken (t.ex.
Om deltagaren inte har internetåtkomst) på 1-2x/veckas bas för 4-6 veckors preoperativ varaktighet.
Varje träningssession kommer att vara cirka 30 minuter.
Under dessa sessioner kommer övningar inklusive tyngdkraftsassisterade, kroppsviktade eller kroppsviktadagade motståndsövningar som riktar sig till paraspinalförlängningsmusklerna (multifidus, erektor spinae, latissimus dorsi, lägre trapezius) att utföras vid en MO
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgisk revision
Tidsram: 1 år
|
Patienten kräver kirurgisk revidering inom ett år efter indexkirurgi
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsens längd
Tidsram: 3 månader
|
Postoperativ sjukhuslängd
|
3 månader
|
|
Numerisk smärtvärdering
Tidsram: 1 år
|
Numerisk smärtbetyg för rygg och benvärk på en skala på 0-10, där 10 är värsta smärtan som kan tänkas och 0 är ingen smärta
|
1 år
|
|
Handikapp
Tidsram: 1 år
|
Oswestry Disability Index, i procent, från 0-100.
0 indikerar 0% inaktiverad från ryggsmärta och 100% indikerar fullständig funktionshinder på grund av ryggsmärta.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 803198
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .