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救急部門の急性虫垂炎痛の管理

2026年2月19日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

救急部門における急性虫垂炎痛の管理における腹部腹部平面ブロックとエレクタースピナ平面ブロックの有効性の比較

この研究の目的は、急性虫垂炎と診断された患者の術前疼痛管理と救急部門で緊急手術を受ける患者の術前疼痛管理におけるTAPブロック、ESPブロック、およびトラマドールの有効性を比較することを目的としています。 この研究では、外科的介入前の疼痛強度を低下させるために、救急部門の急性虫垂炎と診断された患者に投与されたTAPブロックとESPブロックの可能性を評価します。 この研究により、救急部門の条件下での急性虫垂炎患者の最適な疼痛制御を確保するために、実用的な用途に貢献することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

我々の研究には、腹痛を伴う救急部門に出席する患者が含まれ、病歴、身体検査、およびイメージングのモダリティを通じて急性虫垂炎の診断を受け、一般的な外科的相談後に決定的な手術を受けることを決定します。 患者は3つのグループにランダムに割り当てられます。 ランダム化は、最初の5人の患者をT-50群に、2番目の5人の患者をTAP-50グループに、3番目に5人の患者をESPB-50グループに割り当てることで達成されます。 患者の痛みレベルは、ベースラインで数値評価尺度(NRS)を使用して評価されます。 その後、T-50群の患者は、ベースラインで15分間にわたって静脈内注入として50 mgのトラマドールを含む100 ccの等張0.9%NaCl(正常生理食塩水)溶液を受けます。 TAP-50群の患者は、ベースラインのT-50グループと同じ静脈内トラマドール注入を受け、続いて腹部腹部(TAP)ブロックが続きます。 タップブロックを実行するための手順は次のとおりです。

  1. 患者の監視
  2. ポビドン - ヨウ素10%の皮膚の調製と適切なドレープを確保する
  3. 右腸骨紋章と中軸線に沿った皮下縁の間に横方向に高周波線形トランスデューサーの配置。 表面から深いまで超音波で視覚化された構造には、皮膚、皮下脂肪、外部斜めの筋肉、内斜筋、腹部筋肉、および腹膜が含まれます。 タップブロックは、内斜筋と腹部腹部筋肉の間の腹部腹部(TAP)で実行されます。
  4. 23ゲージの60 mmの鈍い針がタップに向けられ、筋膜層への侵入時に否定的な吸引が確認されます。
  5. 10 mLの0.5%ブピバカインを10 mLの生理食塩水で希釈することにより調製して調製した20 mLの0.25%ブピバカインの注入が行われます。
  6. タップ中のブピバカインの楕円形の広がりの視覚化。

ESPB-50群の患者は、ベースラインで15分間にわたって静脈内注入として50 mgのトラマドールを含む100 ccの等張0.9%NaCl(正常生理食塩水)溶液を受け取り、その後ESPブロックを受け取ります。 ESPブロックを実行するための手順は次のとおりです。

  1. 患者の監視
  2. 患者を傾向がある位置に配置します
  3. ポビドン - ヨウ素10%の皮膚の調製と適切なドレープを確保する
  4. L1レベルを見つけるために仙骨から横方向のプロセスを数える
  5. 低周波曲線トランスデューサー(深さは3-5 cmに設定)を傍観的に配置し、このレベルで右横断プロセスの先端を識別します
  6. 横方向のプロセスの上にあるエレクターの脊椎筋肉を視覚化します
  7. 横方向のプロセスとエレクター脊髄筋の筋膜の間に22g、80 mmの針を挿入する
  8. ネガティブな吸引後の横方向プロセスからのエレクター脊髄筋筋膜の分離を確認するために、1〜3mlの生理食塩水を注入する
  9. 20 mlの0.25%ブピバカインを注入し、別の否定的な吸引の後、10 mLの0.5%ブピバカインを10 mLの生理食塩水で希釈することにより調製しました
  10. エレクターの脊髄筋上のブピバカインの楕円形の広がりを視覚化する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

96

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

倫理委員会の承認日から、救急部門で急性虫垂炎と診断され、一般的な外科的相談に続いて決定的な手術を受けることを決定した患者:病歴、身体検査、臨床検査、およびアルバラドスコアの計算に基づく急性虫垂炎の疑いがある患者、および確認されました。超音波(USG)および/またはコントラスト/非コントラスト腹部CTスキャン。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 書面による同意を提供する患者

除外基準:

  • 腹壁の解剖学的異常を有する患者
  • 既知の局所麻酔アレルギーの患者
  • BMI> 30の患者
  • 体重45 kg未満の患者
  • 凝固障害患者
  • オピオイド、アルコール、または物質依存症の患者
  • 局所麻酔薬の部位で皮膚感染症の患者
  • 妊娠または母乳育児患者
  • 血行動態的に不安定な患者
  • 肝臓または腎不全の患者
  • 慢性疼痛状態の患者
  • 協力が困難な患者や言語の障壁がある患者
  • 書面による同意を提供しない患者
  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
T-50
T-50群の患者は、ベースラインで15分間にわたって静脈内注入として50 mgのトラマドールを含む100 ccの等張0.9%NaCl(通常の生理食塩水)溶液を受け取ります。
50 mgのトラマドールは、100 ccの等張性0.9%NaCl(通常の生理食塩水)で15分間にわたってIV注入を介して投与されます。
TAP-50
TAP-50群の患者は、ベースラインのT-50グループと同じ静脈内トラマドール注入を受け、その後にTAPブロックが続きます。
50 mgのトラマドールは、100 ccの等張性0.9%NaCl(通常の生理食塩水)で15分間にわたってIV注入を介して投与されます。
  1. 患者の監視
  2. ポビドン - ヨウ素10%の皮膚の調製と適切なドレープを確保する
  3. 右腸骨紋章と中軸線に沿った皮下縁の間に横方向に高周波線形トランスデューサーの配置。 表面から深いまで超音波で視覚化された構造には、皮膚、皮下脂肪、外部斜めの筋肉、内斜筋、腹部筋肉、および腹膜が含まれます。 タップブロックは、内斜筋と腹部腹部筋肉の間の腹部腹部(TAP)で実行されます。
  4. 23ゲージの60 mmの鈍い針がタップに向けられ、筋膜層への侵入時に否定的な吸引が確認されます。
  5. 10 mLの0.5%ブピバカインを10 mLの生理食塩水で希釈することにより調製して調製した20 mLの0.25%ブピバカインの注入が行われます。
  6. タップ中のブピバカインの楕円形の広がりの視覚化。
ESPB-50
ESPB-50グループの患者は、ベースラインのT-50グループと同じ静脈内トラマドール注入を受け、その後ESPブロックが続きます。
50 mgのトラマドールは、100 ccの等張性0.9%NaCl(通常の生理食塩水)で15分間にわたってIV注入を介して投与されます。
  1. 患者の監視
  2. 患者を傾向がある位置に配置します
  3. ポビドン - ヨウ素10%の皮膚の調製と適切なドレープを確保する
  4. L1レベルを見つけるために仙骨から横方向のプロセスを数える
  5. 低周波曲線トランスデューサー(深さは3-5 cmに設定)を傍観的に配置し、このレベルで右横断プロセスの先端を識別します
  6. 横方向のプロセスの上にあるエレクターの脊椎筋肉を視覚化します
  7. 横方向のプロセスとエレクター脊髄筋の筋膜の間に22g、80 mmの針を挿入する
  8. ネガティブな吸引後の横方向プロセスからのエレクター脊髄筋筋膜の分離を確認するために、1〜3mlの生理食塩水を注入する
  9. 20 mlの0.25%ブピバカインを注入し、別の否定的な吸引の後、10 mLの0.5%ブピバカインを10 mLの生理食塩水で希釈することにより調製しました
  10. エレクターの脊髄筋上のブピバカインの楕円形の広がりを視覚化する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果
時間枠:勉強開始日から1年後
TAP-ESPブロックが救急部門の急性虫垂炎痛の管理におけるオピオイドの必要性を減らすかどうかの決定。
勉強開始日から1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次的な結果
時間枠:勉強開始日から1年後
さまざまなグループにわたる救急部門の急性虫垂炎疼痛に対するマルチモーダル疼痛制御の有効性の評価。
勉強開始日から1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ahmet Burak Erdem、Ankara Etlik City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月8日

一次修了 (実際)

2024年12月15日

研究の完了 (実際)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月19日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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