- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06808087
응급실의 급성 충수염 통증 관리
응급실에서 급성 맹장염 통증 관리에서 횡단 복부 평면 블록 및 exector spinae 평면 블록의 효능 비교
연구 개요
상세 설명
우리의 연구에는 복부 통증이있는 응급실에 출석 한 환자, 병력, 신체 검사 및 영상 양식을 통해 급성 맹장염 진단을 받고 일반적인 외과 상담 후 결정적인 수술을받는 것으로 결정됩니다. 환자는 세 그룹에 무작위로 배정됩니다. 무작위 배정은 처음 5 명의 환자를 T-50 그룹, 두 번째 5 명의 환자를 TAP-50 그룹에, 세 번째 5 명의 환자를 ESPB-50 그룹에 할당함으로써 달성 될 것이다. 환자의 통증 수준은 기준선에서 숫자 등급 척도 (NRS)를 사용하여 평가됩니다. 이어서, T-50 그룹의 환자는 기준선에서 15 분에 걸친 정맥 주입으로서 50 mg 트라마돌을 함유하는 100cc 등방성 0.9% NaCl (정상 식염수) 용액을받을 것이다. TAP-50 그룹의 환자는 기준선에서 T-50 그룹과 동일한 정맥 내 트라마돌 주입을 받고, Transversus Abdominis 평면 (TAP) 블록을 받게됩니다. 탭 블록을 수행하는 단계는 다음과 같습니다.
- 환자 모니터링
- 10% 포비돈 요오드로 피부 준비 및 적절한 드레이프 보장
- 오른쪽 장골 크레스트와 중개골 라인을 따라 하위 결합 마진 사이에 고주파 선형 변환기의 배치. 피상에서 깊은 곳에서 초음파에서 시각화 된 구조에는 피부, 피하 지방, 외부 비스듬한 근육, 내부 비스듬한 근육, 횡단 복부 근육 및 복막이 포함됩니다. 탭 블록은 내부 경사와 횡단 복부 근육 사이의 횡단 복부 평면 (TAP)에서 수행됩니다.
- 23- 게이지, 60mm 무딘 바늘이 수돗물을 향하고, 근막 층으로 들어가면 부정적인 흡인이 확인됩니다.
- 10 ml의 0.5% 부피 바카 인을 10 mL의 정상 식염수로 희석시킴으로써 제조 된 20 mL의 0.25% 부피 바카 인 주사를 수행 할 것이다.
- 수돗물에서 부피 바카 인의 타원형 스프레드의 시각화.
ESPB-50 그룹의 환자는 기준선에서 15 분 동안 정맥 주입으로 50mg 트라마돌을 함유 한 100cc 등방성 0.9% NaCl (정상 식염수) 용액을 받고 ESP 블록을 받게됩니다. ESP 블록을 수행하기위한 단계는 다음과 같습니다.
- 환자 모니터링
- 환자를 둔한 위치에 배치합니다
- 10% 포비돈 요오드로 피부 준비 및 적절한 드레이프 보장
- L1 레벨을 찾기 위해 천골에서 가로 과정 계산
- 저주파 곡선 변환기 (깊이 3-5cm로 설정)를 기생적으로 배치 하고이 수준에서 오른쪽 횡 방향 프로세스의 끝을 식별합니다.
- 가로 과정 위에있는 Erctor Spinae 근육을 시각화합니다
- 가로 과정과 Erctor Spinae 근육의 근막 사이에 22g, 80 mm 바늘을 삽입
- 부정적인 흡인 후 가로 과정에서 Erctor Spinae Muscle Fascia의 분리를 확인하기 위해 1 ~ 3 ml의 식염수를 주입합니다.
- 다른 음성 흡인 후 10mL의 0.5% 부피 바카 인 10mL를 희석하여 제조 한 20mL의 0.25% 부피 바카 인 주사.
- 부자 근육에 부피 바카 인의 타원형 스프레드를 시각화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye)
- Ankara City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 서면 동의를 제공하는 환자
제외 기준 :
- 복벽 해부학 적 이상 환자
- 알려진 국소 마취 알레르기 환자
- BMI> 30 환자
- 무게가 45kg 미만인 환자
- 응고 병증 환자
- 오피오이드, 알코올 또는 물질 의존성 환자
- 국소 마취 투여 부위에서 피부 감염 환자
- 임신 또는 모유 수유 환자
- 혈역학 적으로 불안정한 환자
- 간 또는 신부전 환자
- 만성 통증 상태가있는 환자
- 협력하기 어려운 환자 또는 언어 장벽이있는 환자
- 서면 동의를 제공하지 않는 환자
- 18 세 미만의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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T-50
T-50 그룹의 환자는 기준선에서 15 분 동안 정맥 주입으로 50mg 트라마돌을 함유하는 100cc 등방성 0.9% NaCl (정상 식염수) 용액을 받게됩니다.
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50 mg의 트라마돌은 이소론 0.9% NaCl (정상 식염수)의 100cc에서 15 분 동안 IV 주입을 통해 투여 될 것이다.
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탭 -50
TAP-50 그룹의 환자는 기준선에서 T-50 그룹과 동일한 정맥 내 트라마돌 주입을 받고 탭 블록을 받게됩니다.
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50 mg의 트라마돌은 이소론 0.9% NaCl (정상 식염수)의 100cc에서 15 분 동안 IV 주입을 통해 투여 될 것이다.
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ESPB-50
ESPB-50 그룹의 환자는 기준선에서 T-50 그룹과 동일한 정맥 내 트라마돌 주입을 받고 ESP 블록을 받게됩니다.
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50 mg의 트라마돌은 이소론 0.9% NaCl (정상 식염수)의 100cc에서 15 분 동안 IV 주입을 통해 투여 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 연구 시작 날짜 1 년 후
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TAP-ESP 블록이 응급실의 급성 충수염 통증 관리에서 오피오이드의 필요성을 감소시키는 지 여부를 결정합니다.
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연구 시작 날짜 1 년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 결과
기간: 연구 시작 날짜 1 년 후
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응급실의 급성 맹장염 통증에 대한 복합 통증 제어의 효과에 대한 평가.
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연구 시작 날짜 1 년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK1-2024-0037
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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급성 맹장염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
트라마돌에 대한 임상 시험
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Labopharm Inc.완전한
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Unither Pharmaceuticals, FranceInternational Pharmaceutical Research Center완전한
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Menarini Group완전한급성 통증루마니아, 폴란드, 헝가리, 라트비아, 리투아니아, 러시아 연방, 슬로바키아, 스페인
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Menarini Group완전한급성 통증세르비아, 라트비아, 스페인, 헝가리, 리투아니아, 폴란드, 대만, 체코 공화국, 독일, 우크라이나
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Alfarabi Colleges완전한
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Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.종료됨
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Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.완전한발치 수술 후 중등도 이상의 통증을 보이는 급성 치통 환자