- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06808087
Management von akuten Blinddarmentzündungen in der Notaufnahme
Vergleich der Wirksamkeit von Transversus abdominis -Flugzeugblock- und Eektorspinae -Ebenenblock bei der Behandlung von akuten Blinddarmentzündungen in der Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Studie umfasst Patienten, die in der Notaufnahme mit Bauchschmerzen vorhanden sind, eine akute Blinddarmentzündung durch Anamnese, körperliche Untersuchung und bildgebende Modalitäten diagnostizieren und nach allgemeiner chirurgischer Konsultation festgestellt werden, dass sie sich einer endgültigen Operation unterziehen. Die Patienten werden zufällig drei Gruppen zugeordnet. Die Randomisierung wird erreicht, indem die ersten 5 Patienten der T-50-Gruppe, den zweiten 5 Patienten der TAP-50-Gruppe und den dritten 5 Patienten der ESPB-50-Gruppe zugewiesen werden. Die Schmerzniveaus der Patienten werden anhand der Numerik -Bewertungsskala (NRS) zu Studienbeginn bewertet. Anschließend erhalten Patienten in der T-50-Gruppe eine 100 ccm isotonische 0,9% ige NaCl-Lösung (normale Kochsalzlösung), die 50 mg Tramadol als intravenöse Infusion über 15 Minuten zu Studienbeginn enthält. Patienten in der TAP-50-Gruppe erhalten die gleiche intravenöse Tramadol-Infusion wie die T-50-Gruppe zu Studienbeginn, gefolgt von einem Block der Transversus abdominisebene (TAP). Die Schritte zum Ausführen des Tap -Blocks sind wie folgt:
- Patientenüberwachung
- Herstellung der Haut mit 10% Povidon-Iod und sichergestellt, dass ein angemessenes Drapieren gewährleistet ist
- Platzierung eines hochfrequenten linearen Wandlers zwischen dem rechten Iliakalkamm und dem Subkostalrand entlang der mittleren Leitung. Strukturen, die auf Ultraschall von oberflächlich bis tief visualisiert sind, gehören: Haut, subkutanes Fett, externer schräger Muskel, innerer schräger Muskel, Transversus abdominis -Muskel und Peritoneum. Der Tap -Block wird in der Transversus abdominis -Ebene (TAP) zwischen der internen Schräg- und der Transversus abdominis -Muskeln durchgeführt.
- Eine 23-Gauge-Nadel mit 60 mm, stumpfstilmischer Nadel wird in Richtung des Wasserhahns gerichtet, und beim Eintritt in die Faszialschicht wird negative Aspiration bestätigt.
- Eine Injektion von 20 ml von 0,25% Bupivacain, hergestellt durch Verdünnungszeit von 10 ml 0,5% Bupivacain mit 10 ml normaler Kochsalzlösung, wird durchgeführt.
- Visualisierung der ovalen Ausbreitung von Bupivacain im Wasserhahn.
Patienten in der ESPB-50-Gruppe erhalten eine 100-cm dies isotonische 0,9% NaCl-Lösung (normale Kochsalzlösung), die 50 mg Tramadol als intravenöse Infusion über 15 Minuten zu Studienbeginn enthält, gefolgt von einem ESP-Block. Die Schritte zur Ausführung des ESP -Blocks sind wie folgt:
- Patientenüberwachung
- Positionierung des Patienten in der Bauchlage
- Herstellung der Haut mit 10% Povidon-Iod und sichergestellt, dass ein angemessenes Drapieren gewährleistet ist
- Zählen der Querprozesse aus dem Kreuzbein, um die L1 -Ebene zu finden
- Platzieren eines niederfrequenten krummlinigen Wandler
- Visualisierung des Muskels des Erector Spinae
- Einfügen einer 22 g, 80 mm Nadel zwischen dem Querprozess und der Faszie des Eektorspinae -Muskels
- Injizieren von 1 bis 3 ml Salzlösung, um die Trennung der Muskelfaszie des Erector Spinae von dem Querprozess nach negativer Aspiration zu bestätigen
- 20 ml 0,25% Bupivacain injizieren, hergestellt durch Verdünnung von 10 ml 0,5% Bupivacain mit 10 ml normaler Kochsalzlösung, nach einer weiteren negativen Aspiration
- Visualisierung der ovalen Ausbreitung von Bupivacain über dem Muskel des Eektorspinae.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye)
- Ankara City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die eine schriftliche Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anatomischen Anomalien der Bauchwand
- Patienten mit bekannten Lokalanästhetika -Allergien
- Patienten mit einem BMI> 30
- Patienten mit einem Gewicht von weniger als 45 kg
- Patienten mit Koagulopathie
- Patienten mit Opioid-, Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
- Patienten mit Hautinfektionen an der Stelle der örtlichen Anästhesie -Verabreichung
- Schwangere oder stillende Patienten
- Hämodynamisch instabile Patienten
- Patienten mit Leber oder Nierenversagen
- Patienten mit chronischen Schmerzzuständen
- Patienten, die Schwierigkeiten haben, zusammenzuarbeiten oder Sprachbarrieren
- Patienten, die keine schriftliche Zustimmung erteilen
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
T-50
Patienten in der T-50-Gruppe erhalten eine 100 ccm isotonische 0,9% ige NaCl-Lösung (normale Kochsalzlösung), die 50 mg Tramadol als intravenöse Infusion über 15 Minuten zu Studienbeginn enthält.
|
50 mg Tramadol werden über eine IV -Infusion über 15 Minuten in 100 ccm isotonischen 0,9% NaCl (normale Kochsalzlösung) verabreicht.
|
|
TAP-50
Patienten in der TAP-50-Gruppe erhalten die gleiche intravenöse Tramadol-Infusion wie die T-50-Gruppe zu Studienbeginn, gefolgt von einem Tap-Block.
|
50 mg Tramadol werden über eine IV -Infusion über 15 Minuten in 100 ccm isotonischen 0,9% NaCl (normale Kochsalzlösung) verabreicht.
|
|
ESPB-50
Patienten in der ESPB-50-Gruppe erhalten die gleiche intravenöse Tramadol-Infusion wie die T-50-Gruppe zu Studienbeginn, gefolgt von einem ESP-Block.
|
50 mg Tramadol werden über eine IV -Infusion über 15 Minuten in 100 ccm isotonischen 0,9% NaCl (normale Kochsalzlösung) verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Primäres Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Studienstartdatum
|
Die Feststellung, ob der Tap-ESP-Block die Notwendigkeit von Opioiden bei der Behandlung von akuten Blinddarmentzündungen in der Notaufnahme reduziert.
|
1 Jahr nach dem Studienstartdatum
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Studienstartdatum
|
Bewertung der Wirksamkeit der multimodalen Schmerzkontrolle bei akuten Blinddarmentzündungen in der Notaufnahme zwischen verschiedenen Gruppen.
|
1 Jahr nach dem Studienstartdatum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Darmerkrankungen
- Infektionen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Gastroenteritis
- Wahrnehmungsstörungen
- Blinddarmerkrankungen
- Intraabdominelle Infektionen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Notfälle
- Agnosie
- Appendizitis
- Organische Chemikalien
- Lipide
- Amine
- Alkohole
- Cyclohexanole
- Hexanole
- Fettalkohole
- Dimethylamine
- Methylamine
- Tramadol
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-EK1-2024-0037
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tramadol
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAbgeschlossenSchmerzbehandlung bei geriatrischen HüftfrakturenChina
-
Menarini GroupAbgeschlossenAkuter SchmerzRumänien, Polen, Ungarn, Lettland, Litauen, Russische Föderation, Slowakei, Spanien
-
Ataturk UniversityAbgeschlossen
-
Menarini GroupAbgeschlossenAkuter SchmerzSerbien, Lettland, Spanien, Ungarn, Litauen, Polen, Taiwan, Tschechische Republik, Deutschland, Ukraine
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbgeschlossenSchmerzen, postoperativ | SchwangerschaftTruthahn
-
Janssen PharmaceuticaAbgeschlossen
-
The University of Texas Health Science Center at...ThriveWell Cancer FoundationAbgeschlossenBrustkrebs | Muskelschwäche | Übung | Chemotherapie-Effekt | MuskelabbauVereinigte Staaten
-
Haiphong University of Medicine and PharmacyDaewon Pharmaceutical Co., Ltd.; Big Leap ResearchRekrutierung
-
Labopharm Inc.Abgeschlossen