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Gerenciamento da dor aguda apendicite no departamento de emergência

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Comparação da eficácia do Bloco Plano de Plano de Transversus Abdominis e da Spinae eretor Spinae Bloco no manejo da dor aguda apendicite no departamento de emergência

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do bloco de torneiras, Bloco ESP e Tramadol no tratamento da dor no pré -operatório para pacientes diagnosticados com apendicite aguda e submetidos a cirurgia de emergência no departamento de emergência. O estudo avaliará o potencial do bloco da torneira e do bloco ESP administrado a pacientes diagnosticados com apendicite aguda no departamento de emergência para reduzir a intensidade da dor antes da intervenção cirúrgica. Com este estudo, pretendemos contribuir para aplicações práticas para garantir o controle ideal da dor para pacientes agudos de apendicite nas condições do departamento de emergência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nosso estudo incluirá pacientes que apresentarem ao departamento de emergência com dor abdominal, receberá um diagnóstico de apendicitis agudas por meio da história, exame físico e modalidades de imagem e estão determinadas a se submeter a cirurgia definitiva após consulta cirúrgica geral. Os pacientes serão designados aleatoriamente para três grupos. A randomização será alcançada alocando os 5 primeiros pacientes ao grupo T-50, os segundos 5 pacientes para o grupo TAP-50 e os terceiros 5 pacientes do grupo ESPB-50. Os níveis de dor dos pacientes serão avaliados usando a escala de classificação numérica (NRS) na linha de base. Posteriormente, os pacientes do grupo T-50 receberão uma solução de NaCl isotônica de 100 cc (Salina Normal) contendo 50 mg de tramadol como infusão intravenosa em 15 minutos na linha de base. Os pacientes do grupo TAP-50 receberão a mesma infusão intravenosa de tramadol que o grupo T-50 na linha de base, seguido por um bloco de plano transverso abdominis (TAP). As etapas para executar o bloco de torneiras são as seguintes:

  1. Monitoramento do paciente
  2. Preparação da pele com 10% de povona-iodo e garantir drapeamento apropriado
  3. Colocação de um transdutor linear de alta frequência transversalmente entre a crista ilíaca direita e a margem subcostal ao longo da linha midraxilar. As estruturas visualizadas no ultrassom de superficial a profundo incluem: pele, gordura subcutânea, músculo oblíquo externo, músculo oblíquo interno, músculo transverso abdominis e peritônio. O bloco da torneira será realizado no plano transversus abdominis (TAP) entre os músculos oblíquos internos e transversus abdominis.
  4. Uma agulha de calibre 23 mm de 60 mm será direcionada para a torneira, e a aspiração negativa será confirmada após a entrada na camada fascial.
  5. Uma injeção de 20 mL de bupivacaína a 0,25%, preparada diluindo 10 ml de bupivacaína a 0,5% com 10 mL de solução salina normal.
  6. Visualização da disseminação oval da bupivacaína na torneira.

Os pacientes do grupo ESPB-50 receberão uma solução de 100% de NaCl (Salina Normal) de 100 cc contendo 50 mg de tramadol como infusão intravenosa em 15 minutos na linha de base, seguida por um bloco ESP. As etapas para executar o bloco ESP são as seguintes:

  1. Monitoramento do paciente
  2. Posicionando o paciente na posição propensa
  3. Preparação da pele com 10% de povona-iodo e garantir drapeamento apropriado
  4. Contando os processos transversais do sacro para encontrar o nível L1
  5. Colocando um transdutor curvilíneo de baixa frequência (profundidade definida para 3-5 cm) parasagitalmente, e identificando a ponta do processo transversal direito neste nível
  6. Visualizando o músculo eretor Spinae sobre o processo transversal
  7. Inserindo uma agulha de 22g e 80 mm entre o processo transversal e a fáscia do músculo eretor Spinae
  8. Injetando 1 a 3 ml de solução salina para confirmar a separação da fáscia do músculo eretor Spinae do processo transversal após aspiração negativa
  9. Injetando 20 ml de bupivacaína a 0,25%, preparada diluindo 10 ml de bupivacaína a 0,5% com 10 ml de solução salina normal, após outra aspiração negativa
  10. Visualizando a disseminação oval da bupivacaína sobre o músculo eretor espinha.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A partir da data da aprovação do Comitê de Ética, os pacientes diagnosticados com apendicite aguda no departamento de emergência e decidiram ser submetidos a cirurgia definitiva após consulta cirúrgica geral: pacientes com suspeita de apendicite aguda com base em histórico, exame físico, testes de laboratório e cálculo de pontuação de Alvarado e confirmado por ultrassom (USG) e/ou contraste/não contraste a tomografia computadorizada abdominal.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Pacientes que fornecem consentimento por escrito

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com anormalidades anatômicas da parede abdominal
  • Pacientes com alergias anestésicas locais conhecidas
  • Pacientes com IMC> 30
  • Pacientes com peso inferior a 45 kg
  • Pacientes com coagulopatia
  • Pacientes com opióides, álcool ou dependência de substâncias
  • Pacientes com infecções de pele no local da administração anestésica local
  • Pacientes grávidas ou amamentando
  • Pacientes hemodinamicamente instáveis
  • Pacientes com fígado ou insuficiência renal
  • Pacientes com condições de dor crônica
  • Pacientes que têm dificuldade em cooperar ou ter barreiras linguísticas
  • Pacientes que não fornecem consentimento por escrito
  • Pacientes com menos de 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
T-50
Os pacientes do grupo T-50 receberão uma solução de NaCl isotônica de 100 cc (Salina normal) contendo 50 mg de tramadol como infusão intravenosa em 15 minutos na linha de base.
50 mg de tramadol serão administrados por infusão IV em 15 minutos em 100 cc de NaCl isotônico a 0,9% (solução salina normal).
TAP-50
Os pacientes do grupo TAP-50 receberão a mesma infusão intravenosa de tramadol que o grupo T-50 na linha de base, seguido por um bloco de torneira.
50 mg de tramadol serão administrados por infusão IV em 15 minutos em 100 cc de NaCl isotônico a 0,9% (solução salina normal).
  1. Monitoramento do paciente
  2. Preparação da pele com 10% de povona-iodo e garantir drapeamento apropriado
  3. Colocação de um transdutor linear de alta frequência transversalmente entre a crista ilíaca direita e a margem subcostal ao longo da linha midraxilar. As estruturas visualizadas no ultrassom de superficial a profundo incluem: pele, gordura subcutânea, músculo oblíquo externo, músculo oblíquo interno, músculo transverso abdominis e peritônio. O bloco da torneira será realizado no plano transversus abdominis (TAP) entre os músculos oblíquos internos e transversus abdominis.
  4. Uma agulha de calibre 23 mm de 60 mm será direcionada para a torneira, e a aspiração negativa será confirmada após a entrada na camada fascial.
  5. Uma injeção de 20 mL de bupivacaína a 0,25%, preparada diluindo 10 ml de bupivacaína a 0,5% com 10 mL de solução salina normal.
  6. Visualização da disseminação oval da bupivacaína na torneira.
ESPB-50
Os pacientes do grupo ESPB-50 receberão a mesma infusão intravenosa de tramadol que o grupo T-50 na linha de base, seguido por um bloco ESP.
50 mg de tramadol serão administrados por infusão IV em 15 minutos em 100 cc de NaCl isotônico a 0,9% (solução salina normal).
  1. Monitoramento do paciente
  2. Posicionando o paciente na posição propensa
  3. Preparação da pele com 10% de povona-iodo e garantir drapeamento apropriado
  4. Contando os processos transversais do sacro para encontrar o nível L1
  5. Colocando um transdutor curvilíneo de baixa frequência (profundidade definida para 3-5 cm) parasagitalmente, e identificando a ponta do processo transversal direito neste nível
  6. Visualizando o músculo eretor Spinae sobre o processo transversal
  7. Inserindo uma agulha de 22g e 80 mm entre o processo transversal e a fáscia do músculo eretor Spinae
  8. Injetando 1 a 3 ml de solução salina para confirmar a separação da fáscia do músculo eretor Spinae do processo transversal após aspiração negativa
  9. Injetando 20 ml de bupivacaína a 0,25%, preparada diluindo 10 ml de bupivacaína a 0,5% com 10 ml de solução salina normal, após outra aspiração negativa
  10. Visualizando a disseminação oval da bupivacaína sobre o músculo eretor espinha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado primário
Prazo: 1 ano após a data de início do estudo
A determinação de se o bloco de torneira reduz a necessidade de opióides no gerenciamento da dor aguda apendicite no departamento de emergência.
1 ano após a data de início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado secundário
Prazo: 1 ano após a data de início do estudo
Avaliação da eficácia do controle da dor multimodal para dor aguda apendicitis no departamento de emergência em diferentes grupos.
1 ano após a data de início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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