Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af akut blindtarmsbetændelse i akuttafdelingen

19. februar 2026 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af effektiviteten af ​​Transversus abdominis planblok og erektor spinae -planblok i håndteringen af ​​akut blindtarmsmerter i akuttafdelingen

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​TAP -blok, ESP -blok og tramadol i præoperativ smertehåndtering for patienter, der er diagnosticeret med akut blindtarmbetændelse og gennemgået akutkirurgi i akuttafdelingen. Undersøgelsen vil evaluere potentialet ved TAP -blok og ESP -blokering administreret til patienter, der er diagnosticeret med akut blindtarmbetændelse i akuttafdelingen for at reducere smerteintensitet inden kirurgisk intervention. Med denne undersøgelse har vi til formål at bidrage til praktiske anvendelser for at sikre optimal smertekontrol for akutte blindtarmsbetændelse under forholdet mellem akuttafdeling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse vil omfatte patienter, der præsenterer for akuttafdelingen med mavesmerter, får en diagnose af akut blindtarmsbetændelse gennem historie, fysisk undersøgelse og billeddannelsesmetoder og er fast besluttet på at gennemgå en definitiv kirurgi efter generel kirurgisk konsultation. Patienter tildeles tilfældigt til tre grupper. Randomisering opnås ved at tildele de første 5 patienter til T-50-gruppen, de anden 5 patienter til TAP-50-gruppen og de tredje 5 patienter til ESPB-50-gruppen. Patientenes smerteniveauer vurderes ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS) ved baseline. Efterfølgende vil patienter i T-50-gruppen modtage en 100 cc isotonisk 0,9% NaCl (normal saltvand) opløsning indeholdende 50 mg tramadol som en intravenøs infusion over 15 minutter ved baseline. Patienter i TAP-50-gruppen vil modtage den samme intravenøse tramadolinfusion som T-50-gruppen ved baseline, efterfulgt af et transversus abdominis plan (TAP) -blok. Trinene til udførelse af tapblokken er som følger:

  1. Patientovervågning
  2. Fremstilling af huden med 10% povidon-iod og sikre passende drapering
  3. Placering af en højfrekvent lineær transducer på tværs mellem den højre iliac crest og subcostal margin langs midaxillærlinjen. Strukturer, der er visualiseret på ultralyd fra overfladisk til dyb, inkluderer: hud, subkutan fedt, ekstern skrå muskel, intern skrå muskel, tværgående abdominis muskel og peritoneum. Tapblokken vil blive udført i Transversus Abdominis -planet (TAP) mellem den interne skrå og tværgående abdominis muskler.
  4. En 23-gauge, 60 mm stump-tippet nål vil blive rettet mod hanen, og negativ aspiration vil blive bekræftet ved indgangen til det fasciale lag.
  5. En injektion på 20 ml 0,25% bupivacaine, fremstillet ved fortynding af 10 ml 0,5% bupivacain med 10 ml normal saltvand, udføres.
  6. Visualisering af den ovale spredning af bupivacaine i hanen.

Patienter i ESPB-50-gruppen vil modtage en 100 cc isotonisk 0,9% NaCl (normal saltvand) opløsning indeholdende 50 mg tramadol som en intravenøs infusion over 15 minutter ved baseline, efterfulgt af en ESP-blok. Trinene til udførelse af ESP -blokken er som følger:

  1. Patientovervågning
  2. Placering af patienten i den tilbøjelige position
  3. Fremstilling af huden med 10% povidon-iod og sikre passende drapering
  4. Tæller de tværgående processer fra sacrum for at finde L1 -niveauet
  5. Placering
  6. Visualisering af erektorens spinae -muskel, der ligger over den tværgående proces
  7. Indsættelse af en 22 g, 80 mm nål mellem den tværgående proces og fascien af ​​erektorens spinae -muskel
  8. Injektion af 1 til 3 ml saltvand for at bekræfte adskillelsen af ​​erektorens spinae -muskelfascia fra den tværgående proces efter negativ aspiration
  9. Injektion af 20 ml 0,25% bupivacaine, fremstillet ved fortynding af 10 ml 0,5% bupivacain med 10 ml normal saltvand, efter en anden negativ aspiration
  10. Visualisering af den ovale spredning af bupivacaine over erektorens spinae -muskel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra datoen for godkendelse af etisk udvalg, patienter, der er diagnosticeret med akut blindtarmbetændelse i akuttafdelingen og fast besluttet på at gennemgå en endelig kirurgi efter generel kirurgisk konsultation: Patienter med mistænkt akut blindtarmsbetændelse baseret på historie, fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og beregning af Alvarado -score og bekræftet ved ultralyd (USG) og/eller kontrast/ikke-kontrast abdominal CT-scanninger.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og ældre
  • Patienter, der giver skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med abdominal væg anatomiske abnormiteter
  • Patienter med kendt lokalbedøvelsesallergi
  • Patienter med en BMI> 30
  • Patienter, der vejer mindre end 45 kg
  • Patienter med koagulopati
  • Patienter med opioid, alkohol eller stofafhængighed
  • Patienter med hudinfektioner på stedet for lokalbedøvelsesadministration
  • Gravide eller ammende patienter
  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • Patienter med lever- eller nyresvigt
  • Patienter med kroniske smerteforhold
  • Patienter, der har svært ved at samarbejde eller har sprogbarrierer
  • Patienter, der ikke giver skriftligt samtykke
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
T-50
Patienter i T-50-gruppen vil modtage en 100 cc isotonisk 0,9% NaCl (normal saltvand) opløsning indeholdende 50 mg tramadol som en intravenøs infusion over 15 minutter ved baseline.
50 mg tramadol indgives via IV -infusion over 15 minutter i 100 cm3 isotonisk 0,9% NaCI (normal saltvand).
TAP-50
Patienter i TAP-50-gruppen vil modtage den samme intravenøse tramadolinfusion som T-50-gruppen ved baseline, efterfulgt af en TAP-blok.
50 mg tramadol indgives via IV -infusion over 15 minutter i 100 cm3 isotonisk 0,9% NaCI (normal saltvand).
  1. Patientovervågning
  2. Fremstilling af huden med 10% povidon-iod og sikre passende drapering
  3. Placering af en højfrekvent lineær transducer på tværs mellem den højre iliac crest og subcostal margin langs midaxillærlinjen. Strukturer, der er visualiseret på ultralyd fra overfladisk til dyb, inkluderer: hud, subkutan fedt, ekstern skrå muskel, intern skrå muskel, tværgående abdominis muskel og peritoneum. Tapblokken vil blive udført i Transversus Abdominis -planet (TAP) mellem den interne skrå og tværgående abdominis muskler.
  4. En 23-gauge, 60 mm stump-tippet nål vil blive rettet mod hanen, og negativ aspiration vil blive bekræftet ved indgangen til det fasciale lag.
  5. En injektion på 20 ml 0,25% bupivacaine, fremstillet ved fortynding af 10 ml 0,5% bupivacain med 10 ml normal saltvand, udføres.
  6. Visualisering af den ovale spredning af bupivacaine i hanen.
ESPB-50
Patienter i ESPB-50-gruppen vil modtage den samme intravenøse tramadolinfusion som T-50-gruppen ved baseline, efterfulgt af en ESP-blok.
50 mg tramadol indgives via IV -infusion over 15 minutter i 100 cm3 isotonisk 0,9% NaCI (normal saltvand).
  1. Patientovervågning
  2. Placering af patienten i den tilbøjelige position
  3. Fremstilling af huden med 10% povidon-iod og sikre passende drapering
  4. Tæller de tværgående processer fra sacrum for at finde L1 -niveauet
  5. Placering
  6. Visualisering af erektorens spinae -muskel, der ligger over den tværgående proces
  7. Indsættelse af en 22 g, 80 mm nål mellem den tværgående proces og fascien af ​​erektorens spinae -muskel
  8. Injektion af 1 til 3 ml saltvand for at bekræfte adskillelsen af ​​erektorens spinae -muskelfascia fra den tværgående proces efter negativ aspiration
  9. Injektion af 20 ml 0,25% bupivacaine, fremstillet ved fortynding af 10 ml 0,5% bupivacain med 10 ml normal saltvand, efter en anden negativ aspiration
  10. Visualisering af den ovale spredning af bupivacaine over erektorens spinae -muskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 1 år efter studie startdato
Bestemmelse af, om TAP-ESP-blokken reducerer behovet for opioider i håndteringen af ​​akut blindtarmsbetændelse i akuttafdelingen.
1 år efter studie startdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat
Tidsramme: 1 år efter studie startdato
Evaluering af effektiviteten af ​​multimodal smertekontrol for akut blindtarmsbetændelse i akuttafdelingen på tværs af forskellige grupper.
1 år efter studie startdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med Tramadol

Abonner