Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление острой болью аппендицита в отделении неотложной помощи

19 февраля 2026 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent

Сравнение эффективности трансверсусного блок -блока и эректора Spinae Spinae в лечении острой боли в аппендиците в отделении неотложной помощи

Это исследование направлено на то, чтобы сравнить эффективность блока TAP, блока ESP и трамадол в предоперационном лечении боли для пациентов с диагнозом острым аппендицитом и подвергаясь неотложной операции в отделении неотложной помощи. В исследовании будет оцениваться потенциал блока TAP и блока ESP, вводимых пациентам, с диагнозом острый аппендицит в отделении неотложной помощи для снижения интенсивности боли до хирургического вмешательства. В этом исследовании мы стремимся внести свой вклад в практические применения, чтобы обеспечить оптимальный контроль боли для пациентов с острым аппендицитом в условиях отделения неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наше исследование будет включать пациентов, которые присутствуют в отделении неотложной помощи с болью в животе, получат диагноз острых аппендицита посредством анамнеза, физического обследования и методов визуализации и определяется, чтобы они подвергались окончательной операции после общей хирургической консультации. Пациенты будут случайным образом распределены на три группы. Рандомизация будет достигнута путем выделения первых 5 пациентов в группу T-50, вторых 5 пациентов в группу TAP-50 и третьих 5 пациентов в группе ESPB-50. Уровень боли пациентов будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки (NRS) на исходном уровне. Впоследствии пациенты в группе T-50 получат изотонический раствор NaCl (нормальный физиологический раствор) 100 куб. Пациенты в группе TAP-50 получат ту же внутривенную инфузию трамадола, что и группа T-50 на исходном уровне, за которым следуют блок плоскости брюшной полости (TAP). Шаги для выполнения блока Tap следующие:

  1. Мониторинг пациентов
  2. Приготовление кожи с 10% повидон-idine и обеспечение соответствующей драпировки
  3. Размещение высокочастотного линейного преобразователя поперечно между правым гребнем подвздошной кости и краем подкоста вдоль средней линии. Структуры, визуализируемые на ультразвуке от поверхностного до глубокого, включают в себя: кожу, подкожный жир, внешние косой мышцы, внутреннюю косой мышцы, трансверсусссускую мышцу и брюшину. Блок TAP будет выполняться в плоскости Abdominis Transversus (TAP) между внутренними наклонными и поперечными мышцами живота.
  4. 23-го калибра 60 мм иглы с тупым наконечником будет направлена ​​на кран, и отрицательное стремление будет подтверждено при входе в фасциальный слой.
  5. Будет проведена инъекция 20 мл 0,25% бупивакаина, приготовленная путем разбавления 10 мл 0,5% бупивакаина 10 мл нормального физиологического раствора.
  6. Визуализация овального распространения бупивакаина в кране.

Пациенты в группе ESPB-50 получат раствор из 100% 0,9% NaCl (нормальный физиологический раствор), содержащий 50 мг трамадол в качестве внутривенной инфузии в течение 15 минут на исходном уровне, за которым следует блок ESP. Шаги для выполнения блока ESP следующие:

  1. Мониторинг пациентов
  2. Позиционирование пациента в положении лежа
  3. Приготовление кожи с 10% повидон-idine и обеспечение соответствующей драпировки
  4. Подсчет поперечных процессов от крестца, чтобы найти уровень L1
  5. Размещение низкочастотного криволинейного преобразователя (глубина, установленная на 3-5 см) паразагиттально и определение кончика правого поперечного процесса на этом уровне
  6. Визуализация мышц позвоночника эректора, покрывающая поперечный процесс
  7. Вставка иглы 22G, 80 мм между поперечным процессом и фасцией мышцы позвоночника эректора
  8. Инъекция от 1 до 3 мл физиологического раствора для подтверждения отделения мышечной фасции эректора от поперечного процесса после негативного аспирации
  9. Инъекция 20 мл 0,25% бупивакаина, приготовленного путем разбавления 10 мл 0,5% бупивакаина с 10 мл нормального физиологического раствора, после очередного отрицательного аспирации
  10. Визуализация овального распространения бупивакаина над мышцей позвоночника эректора.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

96

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

С даты одобрения комитета по этике у пациентов с диагнозом острого аппендицита в отделении неотложной помощи и определены, чтобы подвергнуться окончательной операции после общей хирургической консультации: пациенты с подозреваемым острым аппендицитом, основанным на истории, физическом обследовании, лабораторных испытаниях и расчете по оценке Альварадо и подтверждены с помощью ультразвука (USG) и/или контрастных/неконтрастных брюшных компьютерных сканирований.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты, которые дают письменное согласие

Критерии исключения:

  • Пациенты с анатомическими нарушениями брюшной стенки
  • Пациенты с известной местной анестезической аллергией
  • Пациенты с ИМТ> 30
  • Пациенты весом менее 45 кг
  • Пациенты с коагулопатией
  • Пациенты с опиоидной, алкогольной или вещественной зависимостью
  • Пациенты с кожными инфекциями на месте местного анестезионного введения
  • Беременные или кормящие пациенты
  • Гемодинамически нестабильные пациенты
  • Пациенты с печенью или почечной недостаточностью
  • Пациенты с хроническими заболеваниями
  • Пациенты, которые испытывают трудности с сотрудничеством или имеют языковые барьеры
  • Пациенты, которые не дают письменного согласия
  • Пациенты в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Т-50
Пациенты в группе T-50 получат раствор из 100% от NaCl (нормальный физиологический раствор) на 100 куб.
Лекарство: Трамадол
50 мг трамадола будет вводить с помощью инфузии IV в течение 15 минут в 100 куб. См изотонического 0,9% NaCl (нормальный физиологический раствор).
TAP-50
Пациенты в группе TAP-50 получат такую ​​же внутривенную инфузию трамадола, что и группа T-50 на исходном уровне, а затем блок TAP.
Лекарство: Трамадол
50 мг трамадола будет вводить с помощью инфузии IV в течение 15 минут в 100 куб. См изотонического 0,9% NaCl (нормальный физиологический раствор).
Процедура: Трансверсюс -брюшная блокировка плоскости
  1. Мониторинг пациентов
  2. Приготовление кожи с 10% повидон-idine и обеспечение соответствующей драпировки
  3. Размещение высокочастотного линейного преобразователя поперечно между правым гребнем подвздошной кости и краем подкоста вдоль средней линии. Структуры, визуализируемые на ультразвуке от поверхностного до глубокого, включают в себя: кожу, подкожный жир, внешние косой мышцы, внутреннюю косой мышцы, трансверсусссускую мышцу и брюшину. Блок TAP будет выполняться в плоскости Abdominis Transversus (TAP) между внутренними наклонными и поперечными мышцами живота.
  4. 23-го калибра 60 мм иглы с тупым наконечником будет направлена ​​на кран, и отрицательное стремление будет подтверждено при входе в фасциальный слой.
  5. Будет проведена инъекция 20 мл 0,25% бупивакаина, приготовленная путем разбавления 10 мл 0,5% бупивакаина 10 мл нормального физиологического раствора.
  6. Визуализация овального распространения бупивакаина в кране.
ESPB-50
Пациенты в группе ESPB-50 получат такую ​​же внутривенную инфузию трамадола, что и группа T-50 на исходном уровне, а затем блок ESP.
Лекарство: Трамадол
50 мг трамадола будет вводить с помощью инфузии IV в течение 15 минут в 100 куб. См изотонического 0,9% NaCl (нормальный физиологический раствор).
Процедура: Эректор Spinae Blain Blain Blany
  1. Мониторинг пациентов
  2. Позиционирование пациента в положении лежа
  3. Приготовление кожи с 10% повидон-idine и обеспечение соответствующей драпировки
  4. Подсчет поперечных процессов от крестца, чтобы найти уровень L1
  5. Размещение низкочастотного криволинейного преобразователя (глубина, установленная на 3-5 см) паразагиттально и определение кончика правого поперечного процесса на этом уровне
  6. Визуализация мышц позвоночника эректора, покрывающая поперечный процесс
  7. Вставка иглы 22G, 80 мм между поперечным процессом и фасцией мышцы позвоночника эректора
  8. Инъекция от 1 до 3 мл физиологического раствора для подтверждения отделения мышечной фасции эректора от поперечного процесса после негативного аспирации
  9. Инъекция 20 мл 0,25% бупивакаина, приготовленного путем разбавления 10 мл 0,5% бупивакаина с 10 мл нормального физиологического раствора, после очередного отрицательного аспирации
  10. Визуализация овального распространения бупивакаина над мышцей позвоночника эректора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат
Временное ограничение: 1 год после даты начала обучения
Определение того, уменьшает ли блок Tap-ESP необходимость опиоидов в лечении острой боли аппендицита в отделении неотложной помощи.
1 год после даты начала обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный результат
Временное ограничение: 1 год после даты начала обучения
Оценка эффективности мультимодального контроля боли при острой боли в аппендиците в отделении неотложной помощи в разных группах.
1 год после даты начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Главный следователь: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AEŞH-EK1-2024-0037

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться