- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06808087
Akut appendicitis fájdalom kezelése a sürgősségi osztályon
A transzverzus abdominis síkblokk és a spinae síkblokk hatékonyságának összehasonlítása az akut appendicitis fájdalom kezelésében a sürgősségi osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Vizsgálatunkban olyan betegeket fognak tartani, akik hasi fájdalommal járnak a sürgősségi osztályon, a történelem, a fizikai vizsgálat és a képalkotó módszerek révén az akut appendicitis diagnosztizálását kapják, és az általános műtéti konzultációt követően végleges műtéten vesznek részt. A betegeket véletlenszerűen osztják ki három csoportba. A véletlenszerűsítést úgy érik el, hogy az első öt beteget a T-50 csoportnak, a második 5 beteget a TAP-50 csoportnak, a harmadik 5 beteget pedig az ESPB-50 csoportnak osztják el. A betegek fájdalomszintjét a numerikus besorolási skála (NRS) felhasználásával kell megvizsgálni. Ezt követően a T-50 csoportban részt vevő betegek 100 cm3,9% NaCl (normál sóoldat) oldatot kapnak, amely 50 mg-os tramadolt tartalmaz, mint intravénás infúzió, 15 perc alatt, a kiindulási értéknél. A TAP-50 csoportban részt vevő betegek ugyanazt az intravénás tramadol-infúziót kapják, mint a T-50 csoportot a kiindulási állapotban, majd egy transzverzus abdominis sík (TAP) blokkot követnek. A csapblokk végrehajtásának lépései a következők:
- Betegfigyelés
- A bőr előkészítése 10% povidon-jódnal és biztosítva a megfelelő drapéria
- A magas frekvenciájú lineáris átalakító elhelyezése keresztirányban a jobb iliac-címer és a szubkostális margó között a midaxillary vonal mentén. Az ultrahangon megjelenő struktúrák a felületről a mélyig a következők: bőr, szubkután zsír, külső ferde izom, belső ferde izom, transzverzus abdominis izom és peritoneum. A csapblokkot a transzverzus abdominis síkban (TAP) végezzük a belső ferde és a transzverzus abdominis izmok között.
- A csap felé egy 23 méretű, 60 mm-es tompa tompa tűt irányítanak, és a negatív aspirációt megerősítik, amikor a fasciális rétegbe való belépéskor.
- 20 ml, 0,25% bupivakain befecskendezését, amelyet 10 ml bupivakain 10 ml normál sóoldattal történő hígításával készítünk.
- A bupivakain ovális terjedésének megjelenítése a csapban.
Az ESPB-50 csoportban részt vevő betegek 100 cm3,9% NaCl (normál sóoldat) oldatot kapnak, amely 50 mg-os tramadolt tartalmaz, mint intravénás infúzió a kiindulási értéknél, majd egy ESP blokkot. Az ESP blokk végrehajtásának lépései a következők:
- Betegfigyelés
- A beteg hajlamos helyzetbe helyezése
- A bőr előkészítése 10% povidon-jódnal és biztosítva a megfelelő drapéria
- A keresztirányú folyamatok számolása a SACRUM -ból, hogy megtalálja az L1 szintet
- Az alacsony frekvenciájú görbületű átalakító (mélység 3-5 cm-re beállítva) parasagittális helyezése és a jobb keresztirányú folyamat ezen szintjének azonosítása
- Az erektor spinae izomjának megjelenítése a keresztirányú folyamat felett
- 22 g, 80 mm -es tű beillesztése a keresztirányú folyamat és az erektor spinae izom fasciája között
- 1-3 ml sóoldat injektálása az erektor spinae izom fasciájának elválasztásának megerősítésére a keresztirányú folyamatból negatív aspiráció után
- 20 ml 0,25% bupivakaint injektálva, amelyet 10 ml 0,5% bupivakain hígításával készítenek 10 ml normál sóoldattal, egy másik negatív törekvés után
- A bupivakain ovális terjedésének megjelenítése az erektor spinae izom felett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Törökország (Türkiye)
- Ankara City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb betegek
- Azok a betegek, akik írásbeli hozzájárulást nyújtanak
Kizárási kritériumok:
- Hasi fal anatómiai rendellenességeiben szenvedő betegek
- Az ismert helyi érzéstelenítő allergiákban szenvedő betegek
- BMI -vel rendelkező betegek> 30
- A 45 kg -nál kevesebb súlyú betegek
- Koagulopátia betegek
- Opioid, alkohol- vagy anyagfüggőségű betegek
- Bőrfertőzésben szenvedő betegek a helyi érzéstelenítő beadás helyén
- Terhes vagy szoptató betegek
- Hemodinamikailag instabil betegek
- Máj vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Krónikus fájdalombetegségben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek nehezen tudnak együttműködni vagy nyelvi akadályokkal rendelkezniük
- Azok a betegek, akik nem nyújtanak írásbeli hozzájárulást
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
T-50
A T-50 csoportban részt vevő betegek 100 cc-es izotonikus 0,9% NaCl (normál sóoldat) oldatot kapnak, amely 50 mg tramadolt tartalmaz, mint intravénás infúzió, a kiindulási értéknél 15 perc alatt.
|
50 mg tramadolt adnak be IV infúzióval 15 perc alatt 100 cm3 -nál, izotonikus 0,9% NaCl (normál sóoldat).
|
|
TAP-50
A TAP-50 csoportban részt vevő betegek ugyanolyan intravénás tramadol-infúziót kapnak, mint a T-50 csoportot a kiindulási állapotban, majd egy csapblokkot követnek.
|
50 mg tramadolt adnak be IV infúzióval 15 perc alatt 100 cm3 -nál, izotonikus 0,9% NaCl (normál sóoldat).
|
|
ESPB-50
Az ESPB-50 csoport betegei ugyanolyan intravénás tramadol-infúziót kapnak, mint a T-50 csoport a kiindulási állapotban, majd egy ESP blokkot követnek.
|
50 mg tramadolt adnak be IV infúzióval 15 perc alatt 100 cm3 -nál, izotonikus 0,9% NaCl (normál sóoldat).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges eredmény
Időkeret: 1 évvel a tanulmány kezdési dátuma után
|
Annak meghatározása, hogy a TAP-ESP blokk csökkenti-e az opioidok szükségességét az akut appendicitis fájdalom kezelésében a sürgősségi osztályon.
|
1 évvel a tanulmány kezdési dátuma után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos eredmény
Időkeret: 1 évvel a tanulmány kezdési dátuma után
|
A multimodális fájdalomcsillapítás hatékonyságának értékelése az akut appendicitis fájdalom esetén a sürgősségi osztályban különböző csoportokban.
|
1 évvel a tanulmány kezdési dátuma után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Bélbetegségek
- Fertőzések
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Gastroenteritis
- Percepciós zavarok
- Vakbélbetegségek
- Intraabdominális fertőzések
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Vészhelyzetek
- Agnosia
- Vakbélgyulladás
- Szerves vegyi anyagok
- Lipidek
- Aminok
- Alkohol
- Ciklohexanolok
- Hexanolok
- Zsíros alkoholok
- Dimetil -aminok
- Metil -amin
- Tramadol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEŞH-EK1-2024-0037
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .