Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení bolesti akutní apendicitidy na pohotovostním oddělení

19. února 2026 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Porovnání účinnosti bloku roviny Abdominis Abdominis Abdominis a rovinního bloku Spinae v řízení akutní bolesti apendicitidy na pohotovostním oddělení

Cílem této studie je porovnat účinnost bloku TAP, bloku ESP a tramadolu v předoperační léčbě bolesti u pacientů s diagnózou akutní apendicitidy a podstoupení nouzové chirurgie na pohotovostním oddělení. Studie vyhodnotí potenciál bloku TAP a bloku ESP podávaného pacientům s diagnózou akutní apendicitidy na pohotovostním oddělení, aby se snížila intenzita bolesti před chirurgickým zásahem. S touto studií se snažíme přispívat k praktickým aplikacím, abychom zajistili optimální kontrolu bolesti u pacientů s akutní apendicitidou za podmínek pohotovostního oddělení.

Přehled studie

Detailní popis

Naše studie bude zahrnovat pacienti, kteří jsou přítomni na pohotovostním oddělení s bolestí břicha, dostávají diagnózu akutní apendicitidy prostřednictvím historie, fyzického vyšetření a zobrazovacích modalit a jsou odhodláni podstoupit definitivní chirurgický zákrok po obecné chirurgické konzultaci. Pacienti budou náhodně přiřazeni ke třem skupinám. Randomizace bude dosažena přidělením prvních 5 pacientů do skupiny T-50, druhým 5 pacientům do skupiny TAP-50 a třetími 5 pacientů do skupiny ESPB-50. Hladiny bolesti pacientů budou hodnoceny pomocí numerické stupnice (NRS) na začátku. Následně pacienti ve skupině T-50 obdrží 100 cc izotonický 0,9% NaCl (normální fyziologický roztok) obsahující 50 mg tramadolu jako intravenózní infuzi po 15 minutách na začátku. Pacienti ve skupině TAP-50 obdrží stejnou intravenózní infuzi tramadolu jako skupina T-50 na začátku, následovaná blokem transversus břišní roviny (TAP). Kroky pro provedení bloku kop jsou následující:

  1. Monitorování pacientů
  2. Příprava kůže s 10% povidon-jod a zajištění vhodného zakrývání
  3. Umístění vysokofrekvenčního lineárního převodníku příčně mezi pravým iliakálním hřebenem a subkostalním okrajem podél midaxilární linie. Struktury vizualizované na ultrazvuku od povrchního po hluboké patří: kůže, subkutánní tuk, vnější šikmý sval, vnitřní šikmý sval, transversus břišní svaly a pobřišník. Blok klepnutí bude proveden v rovině transversus abdominis (klepnutí) mezi vnitřními šikmými a transversus břišními svaly.
  4. Jehla o rozměrech 23, 60 mm, bude směřována k kopruhu a negativní aspirace bude potvrzena při vstupu do fasciální vrstvy.
  5. Bude provedena injekce 20 ml 0,25% bupivakainu, připravená zředěním 10 ml 0,5% bupivakainu 10 ml normálního fyziologického roztoku.
  6. Vizualizace oválného šíření bupivakainu v kohoutku.

Pacienti ve skupině ESPB-50 obdrží 100 cc izotonický 0,9% roztok NaCl (normální solný roztok) obsahujícího 50 mg tramadolu jako intravenózní infuzi po dobu 15 minut na začátku, následovaný blokem ESP. Kroky pro provádění bloku ESP jsou následující:

  1. Monitorování pacientů
  2. Umístění pacienta v náchylné poloze
  3. Příprava kůže s 10% povidon-jod a zajištění vhodného zakrývání
  4. Počítání příčných procesů z Sacrum k nalezení úrovně L1
  5. Umístění nízkofrekvenčního křivolineárního převodníku (hloubky nastavené na 3-5 cm) parasagitálně a identifikace špičky pravého příčného procesu na této úrovni
  6. Vizualizace svalu Erector Spinae překrývající příčný proces
  7. Vložení jehly 22 g, 80 mm mezi příčný proces a fascia svalu Erector spinae
  8. Injekci 1 až 3 ml fyziologického roztoku k potvrzení separace svalové fasády Erector Spinae od příčného procesu po negativní aspiraci
  9. Vstřikování 20 ml 0,25% bupivakainu, připraveného zředěním 10 ml 0,5% bupivakainu 10 ml normálního fyziologického roztoku, po další negativní aspiraci
  10. Vizualizace oválného šíření bupivakainu na svalu Erector spinae.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Od data schválení etické komise pacienti s diagnózou akutní apendicitidy na pohotovostním oddělení a odhodláni podstoupit definitivní chirurgický zákrok po obecné chirurgické konzultaci: pacienti s podezřením na akutní apendicitidu založenou na historii, fyzickém vyšetření, laboratorních testech a výpočtu skóre Alvarado a potvrzení a potvrzeni a potvrzeni a potvrzeni a potvrzeni a potvrdili se a potvrdili se a potvrdili se a potvrdili se a potvrdili se a potvrdili se ultrazvukem (USG) a/nebo kontrastem/nekontrastním břišním skenováním CT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Pacienti, kteří poskytují písemný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s anatomickými abnormalitami břišní stěny
  • Pacienti se známými lokálními anestetickými alergiemi
  • Pacienti s BMI> 30
  • Pacienti o hmotnosti méně než 45 kg
  • Pacienti s koagulopatií
  • Pacienti s opioidními, alkoholovými nebo látkovými závislostmi
  • Pacienti s kožními infekcemi v místě lokálního anestetického podávání
  • Těhotné nebo kojení pacienti
  • Hemodynamicky nestabilní pacienti
  • Pacienti se selháním jater nebo ledvin
  • Pacienti s podmínkami chronické bolesti
  • Pacienti, kteří mají potíže s spoluprací nebo mají jazykové bariéry
  • Pacienti, kteří neposkytují písemný souhlas
  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
T-50
Pacienti ve skupině T-50 obdrží 100 cc izotonický roztok NaCl (normální solný roztok) obsahujícího 50 mg tramadolu jako intravenózní infuzi po 15 minutách na začátku.
50 mg tramadolu bude podáváno prostřednictvím IV infuze po 15 minutách ve 100 cm izotonické 0,9% NaCl (normální fyziologický roztok).
TAP-50
Pacienti ve skupině TAP-50 obdrží stejnou intravenózní infuzi tramadolu jako skupina T-50 na začátku, následovaný blokem TAP.
50 mg tramadolu bude podáváno prostřednictvím IV infuze po 15 minutách ve 100 cm izotonické 0,9% NaCl (normální fyziologický roztok).
  1. Monitorování pacientů
  2. Příprava kůže s 10% povidon-jod a zajištění vhodného zakrývání
  3. Umístění vysokofrekvenčního lineárního převodníku příčně mezi pravým iliakálním hřebenem a subkostalním okrajem podél midaxilární linie. Struktury vizualizované na ultrazvuku od povrchního po hluboké patří: kůže, subkutánní tuk, vnější šikmý sval, vnitřní šikmý sval, transversus břišní svaly a pobřišník. Blok klepnutí bude proveden v rovině transversus abdominis (klepnutí) mezi vnitřními šikmými a transversus břišními svaly.
  4. Jehla o rozměrech 23, 60 mm, bude směřována k kopruhu a negativní aspirace bude potvrzena při vstupu do fasciální vrstvy.
  5. Bude provedena injekce 20 ml 0,25% bupivakainu, připravená zředěním 10 ml 0,5% bupivakainu 10 ml normálního fyziologického roztoku.
  6. Vizualizace oválného šíření bupivakainu v kohoutku.
ESPB-50
Pacienti ve skupině ESPB-50 obdrží stejnou intravenózní infuzi tramadolu jako skupina T-50 na začátku, následovaná blokem ESP.
50 mg tramadolu bude podáváno prostřednictvím IV infuze po 15 minutách ve 100 cm izotonické 0,9% NaCl (normální fyziologický roztok).
  1. Monitorování pacientů
  2. Umístění pacienta v náchylné poloze
  3. Příprava kůže s 10% povidon-jod a zajištění vhodného zakrývání
  4. Počítání příčných procesů z Sacrum k nalezení úrovně L1
  5. Umístění nízkofrekvenčního křivolineárního převodníku (hloubky nastavené na 3-5 cm) parasagitálně a identifikace špičky pravého příčného procesu na této úrovni
  6. Vizualizace svalu Erector Spinae překrývající příčný proces
  7. Vložení jehly 22 g, 80 mm mezi příčný proces a fascia svalu Erector spinae
  8. Injekci 1 až 3 ml fyziologického roztoku k potvrzení separace svalové fasády Erector Spinae od příčného procesu po negativní aspiraci
  9. Vstřikování 20 ml 0,25% bupivakainu, připraveného zředěním 10 ml 0,5% bupivakainu 10 ml normálního fyziologického roztoku, po další negativní aspiraci
  10. Vizualizace oválného šíření bupivakainu na svalu Erector spinae.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek
Časové okno: 1 rok po datu zahájení studie
Stanovení, zda blok TAP-ESS snižuje potřebu opioidů při řízení bolesti akutní apendicitidy na pohotovostním oddělení.
1 rok po datu zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek
Časové okno: 1 rok po datu zahájení studie
Hodnocení účinnosti multimodální kontroly bolesti u akutní bolesti apendicitidy v pohotovostním oddělení napříč různými skupinami.
1 rok po datu zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tramadol

Předplatit