Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin appendicitis -kivun hallinta päivystysosastolla

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Transversus abdominis -lohko- ja erektorien spinae -lentolohkon tehokkuuden vertailu akuutin appendicitis -kivun hallinnassa hätäosastolla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata TAP -lohkon, ESP -lohkon ja tramadolin tehokkuutta preoperatiivisessa kivunhallinnassa potilaille, joilla on diagnosoitu akuutti appendicitis ja tehdään hätäleikkaus hätäosastolla. Tutkimuksessa arvioidaan potilaiden potilaiden potentiaalia ja ESP -lohkoa, jolla on diagnosoitu akuutti appendicitis, kivun voimakkuuden vähentämiseksi ennen kirurgista interventiota. Tämän tutkimuksen avulla pyrimme osallistumaan käytännön sovelluksiin varmistaaksemme akuutin appendicitis -potilaiden optimaalisen kivunhallinnan pelastusosaston olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseemme kuuluu potilaita, jotka esittelevät hätäosastolle vatsakipuja, saavat diagnoosin akuutista appendicitis -diagnoosista historian, fyysisen tutkimuksen ja kuvantamismenetelmien kautta, ja ne on päättänyt tehdä lopullisen leikkauksen yleisen kirurgisen kuulemisen jälkeen. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Satunnaistaminen saavutetaan jakamalla viisi ensimmäistä potilasta T-50-ryhmään, toinen 5 potilasta TAP-50-ryhmään ja kolmas 5 potilasta ESPB-50-ryhmään. Potilaiden kiputasot arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS) lähtötilanteessa. Myöhemmin T-50-ryhmän potilaat saavat 100 cm3 isotonisen 0,9% NaCl (normaalin suolaliuos) liuoksen, joka sisältää 50 mg tramadolia laskimonsisäisenä infuusiona 15 minuutin ajan lähtötilanteessa. TAP-50-ryhmän potilaat saavat saman laskimonsisäisen tramadoli-infuusion kuin T-50-ryhmä lähtötilanteessa, jota seuraa Transversus Abdominis -tason (TAP) lohko. Tap -lohkon suorittamisen vaiheet ovat seuraavat:

  1. Potilaan seuranta
  2. Ihon valmistus 10-prosenttisella povidoni-jodilla ja varmistaa asianmukainen draping
  3. Korkean taajuuden lineaarisen muuntimen sijoittaminen poikkeavasti oikean iliac-harjanteen ja subkostaalisen marginaalin välillä MidAxillary-linjaa pitkin. Rakenteet, jotka on visualisoitu ultraäänellä pinnallisesta syvään, ovat: iho, ihonalainen rasva, ulkoinen vino lihakset, sisäiset vinot lihakset, transversus abdominis -lihas ja vatsakalvo. Hana -lohko suoritetaan Transversus abdominis -tasossa (TAP) sisäisen vino- ja transversus abdominis -lihasten välillä.
  4. 23-mittainen, 60 mm: n tylsä-kärjessä oleva neula ohjataan hanalle, ja negatiivinen pyrkimys vahvistetaan saapuessaan fastikerrokseen.
  5. Injektio, joka on 20 ml 0,25% bupivakaiinia, valmistetaan laimentamalla 10 ml 0,5% bupivakaiinia 10 ml normaalia suolaliuosta.
  6. Bupivakaiinin soikean leviämisen visualisointi hanassa.

ESPB-50-ryhmän potilaat saavat 100 cm3 isotonisen 0,9-prosenttisen NaCl (normaalin suolaliuoksen) liuoksen, joka sisältää 50 mg tramadolia laskimonsisäisenä infuusiona 15 minuutin kuluessa lähtötilanteessa, mitä seurasi ESP-lohko. Vaiheet ESP -lohkon suorittamiseen ovat seuraavat:

  1. Potilaan seuranta
  2. Potilaan sijoittaminen taipuvaiseen asentoon
  3. Ihon valmistus 10-prosenttisella povidoni-jodilla ja varmistaa asianmukainen draping
  4. Poikittaisten prosessien laskeminen rustista L1 -tason löytämiseksi
  5. Matalataajuisen kaarevan muuntimen asettaminen (syvyys on asetettu 3-5 cm) parasagitaalisesti ja oikean poikittaisprosessin kärjen tunnistaminen tällä tasolla tällä tasolla
  6. Erektorien spinae -lihaksen visualisointi poikittaisprosessin päällä
  7. Asettamalla 22 g, 80 mm neula poikittaisprosessin ja Erektor Spinae -lihasten fascian väliin
  8. Injektointi 1-3 ml suolaliuosta erektorien spinae -lihasfascian erottamisen varmistamiseksi poikittaisprosessista negatiivisen aspiraation jälkeen
  9. Injektoimalla 20 ml 0,25% bupivakaiinia, valmistelemalla laimentamalla 10 ml 0,5% bupivakaiinia 10 ml: lla normaalia suolaliuosta, toisen negatiivisen aspiraation jälkeen
  10. Bupivakaiinin soikean leviämisen visualisointi Erektorin spinae -lihaksen yli.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Eettisen komitean hyväksynnän perusteella potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti appendicitish -osasto, ja päättivät tehdä lopullisen leikkauksen yleisen kirurgisen kuulemisen jälkeen: potilaat, joilla epäillään akuutti liitetiede, historia, fyysinen tutkimus, laboratoriotestit ja Alvarado -pisteet ja vahvistettu ultraääni (USG) ja/tai kontrasti/ei-kontrastien vatsan CT-skannaukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotiaat ja vanhemmat potilaat
  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vatsan seinämän anatomiset poikkeavuudet
  • Potilaat, joilla on tunnettuja paikallispuudutusallergioita
  • Potilaat, joilla BMI> 30
  • Potilaat, jotka painaavat alle 45 kg
  • Potilaat, joilla on koagulopatia
  • Potilaat, joilla on opioidi-, alkoholi- tai aineiden riippuvuus
  • Potilaat, joilla on iho -infektioita paikallispuudutuksen antamispaikassa
  • Raskaana olevia tai imettäviä potilaita
  • Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
  • Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on kroonisia kipu -olosuhteita
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia tehdä yhteistyötä tai joilla on kielen esteitä
  • Potilaat, jotka eivät anna kirjallista suostumusta
  • Alle 18 -vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
T-50
T-50-ryhmän potilaat saavat 100 cm3 isotonisen 0,9% NaCl (normaali suolaliuos) liuoksen, joka sisältää 50 mg tramadolia laskimonsisäisenä infuusiona 15 minuutin kuluessa lähtötilanteessa.
50 mg tramadolia annetaan IV -infuusion kautta 15 minuutissa 100 cm3 isotonista 0,9% NaCl: ää (normaali suolaliuos).
TAP-50
TAP-50-ryhmän potilaat saavat saman laskimonsisäisen tramadoli-infuusion kuin T-50-ryhmä lähtötilanteessa, jota seuraa TAP-lohko.
50 mg tramadolia annetaan IV -infuusion kautta 15 minuutissa 100 cm3 isotonista 0,9% NaCl: ää (normaali suolaliuos).
  1. Potilaan seuranta
  2. Ihon valmistus 10-prosenttisella povidoni-jodilla ja varmistaa asianmukainen draping
  3. Korkean taajuuden lineaarisen muuntimen sijoittaminen poikkeavasti oikean iliac-harjanteen ja subkostaalisen marginaalin välillä MidAxillary-linjaa pitkin. Rakenteet, jotka on visualisoitu ultraäänellä pinnallisesta syvään, ovat: iho, ihonalainen rasva, ulkoinen vino lihakset, sisäiset vinot lihakset, transversus abdominis -lihas ja vatsakalvo. Hana -lohko suoritetaan Transversus abdominis -tasossa (TAP) sisäisen vino- ja transversus abdominis -lihasten välillä.
  4. 23-mittainen, 60 mm: n tylsä-kärjessä oleva neula ohjataan hanalle, ja negatiivinen pyrkimys vahvistetaan saapuessaan fastikerrokseen.
  5. Injektio, joka on 20 ml 0,25% bupivakaiinia, valmistetaan laimentamalla 10 ml 0,5% bupivakaiinia 10 ml normaalia suolaliuosta.
  6. Bupivakaiinin soikean leviämisen visualisointi hanassa.
ESPB-50
ESPB-50-ryhmän potilaat saavat saman laskimonsisäisen tramadoli-infuusion kuin T-50-ryhmä lähtötilanteessa, jota seuraa ESP-lohko.
50 mg tramadolia annetaan IV -infuusion kautta 15 minuutissa 100 cm3 isotonista 0,9% NaCl: ää (normaali suolaliuos).
  1. Potilaan seuranta
  2. Potilaan sijoittaminen taipuvaiseen asentoon
  3. Ihon valmistus 10-prosenttisella povidoni-jodilla ja varmistaa asianmukainen draping
  4. Poikittaisten prosessien laskeminen rustista L1 -tason löytämiseksi
  5. Matalataajuisen kaarevan muuntimen asettaminen (syvyys on asetettu 3-5 cm) parasagitaalisesti ja oikean poikittaisprosessin kärjen tunnistaminen tällä tasolla tällä tasolla
  6. Erektorien spinae -lihaksen visualisointi poikittaisprosessin päällä
  7. Asettamalla 22 g, 80 mm neula poikittaisprosessin ja Erektor Spinae -lihasten fascian väliin
  8. Injektointi 1-3 ml suolaliuosta erektorien spinae -lihasfascian erottamisen varmistamiseksi poikittaisprosessista negatiivisen aspiraation jälkeen
  9. Injektoimalla 20 ml 0,25% bupivakaiinia, valmistelemalla laimentamalla 10 ml 0,5% bupivakaiinia 10 ml: lla normaalia suolaliuosta, toisen negatiivisen aspiraation jälkeen
  10. Bupivakaiinin soikean leviämisen visualisointi Erektorin spinae -lihaksen yli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi opiskelun alkamispäivästä
TAP-EP-lohko vähentää opioidien tarvetta akuutin appendicitis-kivun hallinnassa hätäosastolla.
1 vuosi opiskelun alkamispäivästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi opiskelun alkamispäivästä
Arviointi multimodaalisen kivunhallinnan tehokkuudesta akuutin appendicitis -kivun kipulle Eri ryhmien pelastusosastolla.
1 vuosi opiskelun alkamispäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa