- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06808087
Manejo del dolor agudo de apendicitis en el departamento de emergencias
Comparación de la eficacia del bloqueo del plano transversal abdominis y el bloqueo del plano de la espinae erector en el manejo del dolor de apendicitis aguda en el departamento de emergencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Nuestro estudio incluirá pacientes que presentan al departamento de emergencias con dolor abdominal, recibirán un diagnóstico de apendicitis aguda a través de la historia, el examen físico y las modalidades de imágenes, y están determinados que se someten a una cirugía definitiva después de una consulta quirúrgica general. Los pacientes serán asignados al azar a tres grupos. La aleatorización se logrará asignando los primeros 5 pacientes al grupo T-50, los segundos 5 pacientes al grupo TAP-50 y los terceros 5 pacientes al grupo ESPB-50. Los niveles de dolor de los pacientes se evaluarán utilizando la escala de calificación numérica (NRS) al inicio. Posteriormente, los pacientes en el grupo T-50 recibirán una solución isotónica de NaCl (solución salina normal) isotónica de 100 cc que contiene 50 mg de tramadol como una infusión intravenosa durante 15 minutos al inicio. Los pacientes en el grupo TAP-50 recibirán la misma infusión intravenosa de tramadol que el grupo T-50 al inicio, seguido de un bloque de plano transversal de abdominis (TAP). Los pasos para realizar el bloque de toque son los siguientes:
- Monitoreo del paciente
- Preparación de la piel con 10% de povidona-eodo y garantizar un drapeado apropiado
- Colocación de un transductor lineal de alta frecuencia transversalmente entre la cresta ilíaca derecha y el margen subcostal a lo largo de la línea midaxilar. Las estructuras visualizadas en ultrasonido de superficial a profundo incluyen: piel, grasa subcutánea, músculo oblicuo externo, músculo oblicuo interno, músculo transversal abdominal y peritoneo. El bloque de TAP se realizará en el plano transversal de abdominis (TAP) entre los músculos oblicuos internos y transversales abdominales.
- Se dirigirá una aguja con punta roma de 23 mm hacia el grifo, y se confirmará la aspiración negativa al ingresar a la capa fascial.
- Se realizará una inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25%, preparada mediante la dilución de 10 ml de bupivacaína al 0,5% con 10 ml de solución salina normal.
- Visualización de la propagación ovalada de bupivacaína en el grifo.
Los pacientes en el grupo ESPB-50 recibirán una solución isotónica de NaCl 0,9% (solución salina normal) de 100 cc que contiene 50 mg de tramadol como una infusión intravenosa durante 15 minutos al inicio, seguido de un bloque ESP. Los pasos para realizar el bloque ESP son los siguientes:
- Monitoreo del paciente
- Posicionar al paciente en la posición propensa
- Preparación de la piel con 10% de povidona-eodo y garantizar un drapeado apropiado
- Contando los procesos transversales del sacro para encontrar el nivel L1
- Colocación de un transductor curvilíneo de baja frecuencia (profundidad establecida en 3-5 cm) parasagitalmente e identificando la punta del proceso transversal derecho a este nivel
- Visualizar el músculo de la espinae erector que supera el proceso transversal
- Insertar una aguja de 22 g y 80 mm entre el proceso transversal y la fascia del músculo de la espinae de erector
- Inyectando 1 a 3 ml de solución salina para confirmar la separación de la fascia muscular de la espinae de erector del proceso transversal después de la aspiración negativa
- Inyectando 20 ml de bupivacaína al 0,25%, preparado diluyendo 10 ml de bupivacaína al 0,5% con 10 ml de solución salina normal, después de otra aspiración negativa
- Visualizando la propagación ovalada de bupivacaína sobre el músculo de la espinae erector.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye)
- Ankara City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que brindan consentimiento por escrito
Criterios de exclusión:
- Pacientes con anormalidades anatómicas de la pared abdominal
- Pacientes con alergias anestésicas locales conocidas
- Pacientes con un IMC> 30
- Pacientes que pesan menos de 45 kg
- Pacientes con coagulopatía
- Pacientes con dependencia de opioides, alcohol o sustancias
- Pacientes con infecciones cutáneas en el sitio de la administración anestésica local
- Pacientes embarazadas o amamantadas
- Pacientes hemodinámicamente inestables
- Pacientes con insuficiencia hepática o renal
- Pacientes con afecciones de dolor crónico
- Pacientes que tienen dificultades para cooperar o tienen barreras lingüísticas
- Pacientes que no brindan consentimiento por escrito
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
T-50
Los pacientes en el grupo T-50 recibirán una solución isotónica de NaCl 0,9% (solución salina normal) de 100 cc que contiene 50 mg de tramadol como una infusión intravenosa durante 15 minutos al inicio.
|
Se administrarán 50 mg de tramadol mediante infusión IV durante 15 minutos en 100 cc de NaCl isotónico al 0,9% (solución salina normal).
|
|
Tap-50
Los pacientes en el grupo TAP-50 recibirán la misma infusión intravenosa de tramadol que el grupo T-50 al inicio, seguido de un bloque de grifos.
|
Se administrarán 50 mg de tramadol mediante infusión IV durante 15 minutos en 100 cc de NaCl isotónico al 0,9% (solución salina normal).
|
|
ESPB-50
Los pacientes en el grupo ESPB-50 recibirán la misma infusión intravenosa de tramadol que el grupo T-50 al inicio, seguido de un bloque ESP.
|
Se administrarán 50 mg de tramadol mediante infusión IV durante 15 minutos en 100 cc de NaCl isotónico al 0,9% (solución salina normal).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado primario
Periodo de tiempo: 1 año después de la fecha de inicio del estudio
|
La determinación de si el bloque de TAP-SESP reduce la necesidad de opioides en el manejo del dolor agudo de apendicitis en el departamento de emergencias.
|
1 año después de la fecha de inicio del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado secundario
Periodo de tiempo: 1 año después de la fecha de inicio del estudio
|
Evaluación de la efectividad del control del dolor multimodal para el dolor agudo de apendicitis en el departamento de emergencias en diferentes grupos.
|
1 año después de la fecha de inicio del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades intestinales
- Infecciones
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Gastroenteritis
- Trastornos de la percepción
- Enfermedades del ciego
- Infecciones intraabdominales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Emergencias
- Agnosia
- Apendicitis
- Químicos orgánicos
- Lípidos
- Amina
- Alcoholes
- Ciclohexanoles
- Hexanols
- Alcoholes grasos
- Dimetilaminas
- Metilaminas
- Tramadol
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK1-2024-0037
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .