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Manejo del dolor agudo de apendicitis en el departamento de emergencias

19 de febrero de 2026 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Comparación de la eficacia del bloqueo del plano transversal abdominis y el bloqueo del plano de la espinae erector en el manejo del dolor de apendicitis aguda en el departamento de emergencias

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad del bloqueo de TAP, el bloqueo ESP y el tramadol en el manejo del dolor preoperatorio para pacientes diagnosticados con apendicitis aguda y sometidos a cirugía de emergencia en el departamento de emergencias. El estudio evaluará el potencial del bloqueo de TAP y el bloqueo ESP administrado a pacientes diagnosticados con apendicitis aguda en el departamento de emergencias para reducir la intensidad del dolor antes de la intervención quirúrgica. Con este estudio, nuestro objetivo es contribuir a aplicaciones prácticas para garantizar un control óptimo del dolor para pacientes con apendicitis aguda en condiciones de departamento de emergencias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestro estudio incluirá pacientes que presentan al departamento de emergencias con dolor abdominal, recibirán un diagnóstico de apendicitis aguda a través de la historia, el examen físico y las modalidades de imágenes, y están determinados que se someten a una cirugía definitiva después de una consulta quirúrgica general. Los pacientes serán asignados al azar a tres grupos. La aleatorización se logrará asignando los primeros 5 pacientes al grupo T-50, los segundos 5 pacientes al grupo TAP-50 y los terceros 5 pacientes al grupo ESPB-50. Los niveles de dolor de los pacientes se evaluarán utilizando la escala de calificación numérica (NRS) al inicio. Posteriormente, los pacientes en el grupo T-50 recibirán una solución isotónica de NaCl (solución salina normal) isotónica de 100 cc que contiene 50 mg de tramadol como una infusión intravenosa durante 15 minutos al inicio. Los pacientes en el grupo TAP-50 recibirán la misma infusión intravenosa de tramadol que el grupo T-50 al inicio, seguido de un bloque de plano transversal de abdominis (TAP). Los pasos para realizar el bloque de toque son los siguientes:

  1. Monitoreo del paciente
  2. Preparación de la piel con 10% de povidona-eodo y garantizar un drapeado apropiado
  3. Colocación de un transductor lineal de alta frecuencia transversalmente entre la cresta ilíaca derecha y el margen subcostal a lo largo de la línea midaxilar. Las estructuras visualizadas en ultrasonido de superficial a profundo incluyen: piel, grasa subcutánea, músculo oblicuo externo, músculo oblicuo interno, músculo transversal abdominal y peritoneo. El bloque de TAP se realizará en el plano transversal de abdominis (TAP) entre los músculos oblicuos internos y transversales abdominales.
  4. Se dirigirá una aguja con punta roma de 23 mm hacia el grifo, y se confirmará la aspiración negativa al ingresar a la capa fascial.
  5. Se realizará una inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25%, preparada mediante la dilución de 10 ml de bupivacaína al 0,5% con 10 ml de solución salina normal.
  6. Visualización de la propagación ovalada de bupivacaína en el grifo.

Los pacientes en el grupo ESPB-50 recibirán una solución isotónica de NaCl 0,9% (solución salina normal) de 100 cc que contiene 50 mg de tramadol como una infusión intravenosa durante 15 minutos al inicio, seguido de un bloque ESP. Los pasos para realizar el bloque ESP son los siguientes:

  1. Monitoreo del paciente
  2. Posicionar al paciente en la posición propensa
  3. Preparación de la piel con 10% de povidona-eodo y garantizar un drapeado apropiado
  4. Contando los procesos transversales del sacro para encontrar el nivel L1
  5. Colocación de un transductor curvilíneo de baja frecuencia (profundidad establecida en 3-5 cm) parasagitalmente e identificando la punta del proceso transversal derecho a este nivel
  6. Visualizar el músculo de la espinae erector que supera el proceso transversal
  7. Insertar una aguja de 22 g y 80 mm entre el proceso transversal y la fascia del músculo de la espinae de erector
  8. Inyectando 1 a 3 ml de solución salina para confirmar la separación de la fascia muscular de la espinae de erector del proceso transversal después de la aspiración negativa
  9. Inyectando 20 ml de bupivacaína al 0,25%, preparado diluyendo 10 ml de bupivacaína al 0,5% con 10 ml de solución salina normal, después de otra aspiración negativa
  10. Visualizando la propagación ovalada de bupivacaína sobre el músculo de la espinae erector.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

A partir de la fecha de aprobación del comité de ética, los pacientes diagnosticados con apendicitis aguda en el departamento de emergencias y decidieron someterse a una cirugía definitiva después de una consulta quirúrgica general: pacientes con sospecha de apendicitis aguda basada en el historial, el examen físico, las pruebas de laboratorio y el cálculo de la puntuación de Alvarado, y confirmaron el cálculo de la puntuación de Alvarado, y confirmaron por ultrasonido (USG) y/o escaneos de TC abdominales de contraste/no contraste.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes que brindan consentimiento por escrito

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con anormalidades anatómicas de la pared abdominal
  • Pacientes con alergias anestésicas locales conocidas
  • Pacientes con un IMC> 30
  • Pacientes que pesan menos de 45 kg
  • Pacientes con coagulopatía
  • Pacientes con dependencia de opioides, alcohol o sustancias
  • Pacientes con infecciones cutáneas en el sitio de la administración anestésica local
  • Pacientes embarazadas o amamantadas
  • Pacientes hemodinámicamente inestables
  • Pacientes con insuficiencia hepática o renal
  • Pacientes con afecciones de dolor crónico
  • Pacientes que tienen dificultades para cooperar o tienen barreras lingüísticas
  • Pacientes que no brindan consentimiento por escrito
  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
T-50
Los pacientes en el grupo T-50 recibirán una solución isotónica de NaCl 0,9% (solución salina normal) de 100 cc que contiene 50 mg de tramadol como una infusión intravenosa durante 15 minutos al inicio.
Se administrarán 50 mg de tramadol mediante infusión IV durante 15 minutos en 100 cc de NaCl isotónico al 0,9% (solución salina normal).
Tap-50
Los pacientes en el grupo TAP-50 recibirán la misma infusión intravenosa de tramadol que el grupo T-50 al inicio, seguido de un bloque de grifos.
Se administrarán 50 mg de tramadol mediante infusión IV durante 15 minutos en 100 cc de NaCl isotónico al 0,9% (solución salina normal).
  1. Monitoreo del paciente
  2. Preparación de la piel con 10% de povidona-eodo y garantizar un drapeado apropiado
  3. Colocación de un transductor lineal de alta frecuencia transversalmente entre la cresta ilíaca derecha y el margen subcostal a lo largo de la línea midaxilar. Las estructuras visualizadas en ultrasonido de superficial a profundo incluyen: piel, grasa subcutánea, músculo oblicuo externo, músculo oblicuo interno, músculo transversal abdominal y peritoneo. El bloque de TAP se realizará en el plano transversal de abdominis (TAP) entre los músculos oblicuos internos y transversales abdominales.
  4. Se dirigirá una aguja con punta roma de 23 mm hacia el grifo, y se confirmará la aspiración negativa al ingresar a la capa fascial.
  5. Se realizará una inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25%, preparada mediante la dilución de 10 ml de bupivacaína al 0,5% con 10 ml de solución salina normal.
  6. Visualización de la propagación ovalada de bupivacaína en el grifo.
ESPB-50
Los pacientes en el grupo ESPB-50 recibirán la misma infusión intravenosa de tramadol que el grupo T-50 al inicio, seguido de un bloque ESP.
Se administrarán 50 mg de tramadol mediante infusión IV durante 15 minutos en 100 cc de NaCl isotónico al 0,9% (solución salina normal).
  1. Monitoreo del paciente
  2. Posicionar al paciente en la posición propensa
  3. Preparación de la piel con 10% de povidona-eodo y garantizar un drapeado apropiado
  4. Contando los procesos transversales del sacro para encontrar el nivel L1
  5. Colocación de un transductor curvilíneo de baja frecuencia (profundidad establecida en 3-5 cm) parasagitalmente e identificando la punta del proceso transversal derecho a este nivel
  6. Visualizar el músculo de la espinae erector que supera el proceso transversal
  7. Insertar una aguja de 22 g y 80 mm entre el proceso transversal y la fascia del músculo de la espinae de erector
  8. Inyectando 1 a 3 ml de solución salina para confirmar la separación de la fascia muscular de la espinae de erector del proceso transversal después de la aspiración negativa
  9. Inyectando 20 ml de bupivacaína al 0,25%, preparado diluyendo 10 ml de bupivacaína al 0,5% con 10 ml de solución salina normal, después de otra aspiración negativa
  10. Visualizando la propagación ovalada de bupivacaína sobre el músculo de la espinae erector.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado primario
Periodo de tiempo: 1 año después de la fecha de inicio del estudio
La determinación de si el bloque de TAP-SESP reduce la necesidad de opioides en el manejo del dolor agudo de apendicitis en el departamento de emergencias.
1 año después de la fecha de inicio del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado secundario
Periodo de tiempo: 1 año después de la fecha de inicio del estudio
Evaluación de la efectividad del control del dolor multimodal para el dolor agudo de apendicitis en el departamento de emergencias en diferentes grupos.
1 año después de la fecha de inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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