Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie ostrym bólem zapalenia wyrostka robaczkowego na oddziale ratunkowym

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie skuteczności bloków płaszczyznowych poprzecznych brzusznych i erector

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności bloku TAP, Bloku ESP i tramadolu w przedoperacyjnym leczeniu bólu u pacjentów zdiagnozowanych ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego i poddawania się operacji awaryjnej na oddziale ratunkowym. Badanie oceni potencjał bloku TAP i bloku ESP podanych pacjentom zdiagnozowanym ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego na oddziale ratunkowym w celu zmniejszenia intensywności bólu przed interwencją chirurgiczną. W tym badaniu staramy się przyczynić się do praktycznych zastosowań w celu zapewnienia optymalnej kontroli bólu pacjentom z ostrej wyrostka robaczkowego w warunkach oddziału ratunkowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W naszym badaniu obejmie pacjentów, którzy występują w oddziale ratunkowym z bólem brzucha, otrzymują zdiagnozowanie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego poprzez historię, badanie fizykalne i metody obrazowania, i są ustalani do ostatecznej operacji po ogólnej konsultacji chirurgicznej. Pacjenci zostaną losowo przydzielani do trzech grup. Randomizacja zostanie osiągnięta poprzez przydzielenie pierwszych 5 pacjentów do grupy T-50, drugiego 5 pacjentów do grupy TAP-50 i trzecich 5 pacjentów do grupy ESPB-50. Poziom bólu pacjentów zostanie oceniony za pomocą liczbowej skali oceny (NRS) na początku. Następnie pacjenci w grupie T-50 otrzymają roztwór izotoniczny o 0,9% (normalny sól fizjologiczny) o wysokości 100 cm3 zawierający 50 mg tramadolu jako wlew dożylnie na poziomie początku. Pacjenci z grupy TAP-50 otrzymają ten sam dożylny wlew tramadolu jak grupa T-50 na początku, a następnie blok transversus brzuszny (TAP). Kroki wykonania bloku kranowego są następujące:

  1. Monitorowanie pacjentów
  2. Przygotowanie skóry z 10% povidonem-jodą i zapewnienie odpowiedniego drapowania
  3. Umieszczenie liniowego przetwornika o wysokiej częstotliwości między prawym grzebieniem biodrowym a marginesem subskostalnym wzdłuż linii midaksilarnej. Struktury wizualizowane na ultradźwiękach od powierzchownego do głębokiego obejmują: skórę, tłuszcz podskórny, zewnętrzny ukośny mięsień, wewnętrzny ukośny mięsień, mięsień przejściowy brzucha i otrzewnej. Blok dotknięty zostanie wykonany w płaszczyźnie transversus brzusznej (TAP) między wewnętrznymi mięśniami skośnymi i przejściowymi brzucha.
  4. 23-gauge igła z nuty 60 mm zostanie skierowana w kierunku kranu, a negatywne aspiracja zostanie potwierdzona po wejściu do warstwy powięziowej.
  5. Przeprowadzono wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy, przygotowane przez rozcieńczenie 10 ml 0,5% bupiwakainy z 10 ml normalnej soli fizjologicznej.
  6. Wizualizacja owalnego rozprzestrzeniania się bupiwakainy w kran.

Pacjenci w grupie ESPB-50 otrzymają roztwór izotoniczny o 0,9% naczyń o powierzchni 100 cm3 (normalny sól fizjologiczny) zawierający 50 mg tramadolu jako wlew dożylnie w ciągu 15 minut na początku, a następnie blok ESP. Kroki wykonania bloku ESP są następujące:

  1. Monitorowanie pacjentów
  2. Ustawienie pacjenta w pozycji podatnej
  3. Przygotowanie skóry z 10% povidonem-jodą i zapewnienie odpowiedniego drapowania
  4. Liczenie procesów poprzecznych z kaliformy w celu znalezienia poziomu L1
  5. Umieszczenie przetwornika krzywoliniowego o niskiej częstotliwości (głębokość ustawiona na 3-5 cm) i zidentyfikowanie końcówki prawego procesu poprzecznego na tym poziomie
  6. Wizualizacja mięśni erector kręgosłupa leżącej nad procesem poprzecznym
  7. Wkładanie igły 22G, 80 mm między procesem poprzecznym a powięź
  8. Wstrzykiwanie 1 do 3 ml soli fizjologicznej w celu potwierdzenia oddzielenia powięzi mięśni erekreckiej od procesu poprzecznego po ujemnym aspiracji
  9. Wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy, przygotowane przez rozcieńczenie 10 ml 0,5% bupiwakainy z 10 ml normalnej soli fizjologicznej, po kolejnym aspiracji ujemnej
  10. Wizualizacja owalnego rozprzestrzeniania się bupiwakainy na mięsień erektora kręgosłupa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od daty zatwierdzenia komitetu ds. Etyki pacjenci zdiagnozowane ostre zapalenie wyrostka robaczkowego na oddziale ratunkowym i postanowili przejść ostateczną operację po ogólnej konsultacji chirurgicznej: pacjenci z podejrzeniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego na podstawie historii, badań fizykalnych, testów laboratoryjnych i obliczania wyniku Alvarado i potwierdzonych i potwierdzonych Przez ultradźwięki (USG) i/lub kontrast/niekontrastowane skany CT brzucha.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjenci, którzy wyrażają pisemną zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z anatomicznymi nieprawidłowościami ściany brzusznej
  • Pacjenci ze znanymi lokalnymi alergiami znieczulającymi
  • Pacjenci z BMI> 30
  • Pacjenci ważący mniej niż 45 kg
  • Pacjenci z koagulopatią
  • Pacjenci z uzależnieniem od opioidów, alkoholu lub substancji
  • Pacjenci z infekcjami skóry w miejscu lokalnego podawania znieczulenia
  • Pacjenci w ciąży lub karmieni piersią
  • Niestabilni hemodynamicznie pacjenci
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
  • Pacjenci z przewlekłym bólem
  • Pacjenci, którzy mają trudności z współpracą lub mają bariery językowe
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają pisemnej zgody
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
T-50
Pacjenci z grupy T-50 otrzymają roztwór izotoniczny o 0,9% naczyń o wartości 0,9% cm3 (normalny sól fizjologiczny) zawierający 50 mg tramadolu jako wlew dożylnie w ciągu 15 minut na początku.
50 mg tramadolu będzie podawane przez infuzję IV w ciągu 15 minut w 100 cm3 izotonicznego 0,9% NaCl (normalna sól fizjologiczna).
Tap-50
Pacjenci w grupie TAP-50 otrzymają ten sam dożylny wlew tramadolu jak grupa T-50 na początku, a następnie blok kranowy.
50 mg tramadolu będzie podawane przez infuzję IV w ciągu 15 minut w 100 cm3 izotonicznego 0,9% NaCl (normalna sól fizjologiczna).
  1. Monitorowanie pacjentów
  2. Przygotowanie skóry z 10% povidonem-jodą i zapewnienie odpowiedniego drapowania
  3. Umieszczenie liniowego przetwornika o wysokiej częstotliwości między prawym grzebieniem biodrowym a marginesem subskostalnym wzdłuż linii midaksilarnej. Struktury wizualizowane na ultradźwiękach od powierzchownego do głębokiego obejmują: skórę, tłuszcz podskórny, zewnętrzny ukośny mięsień, wewnętrzny ukośny mięsień, mięsień przejściowy brzucha i otrzewnej. Blok dotknięty zostanie wykonany w płaszczyźnie transversus brzusznej (TAP) między wewnętrznymi mięśniami skośnymi i przejściowymi brzucha.
  4. 23-gauge igła z nuty 60 mm zostanie skierowana w kierunku kranu, a negatywne aspiracja zostanie potwierdzona po wejściu do warstwy powięziowej.
  5. Przeprowadzono wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy, przygotowane przez rozcieńczenie 10 ml 0,5% bupiwakainy z 10 ml normalnej soli fizjologicznej.
  6. Wizualizacja owalnego rozprzestrzeniania się bupiwakainy w kran.
ESPB-50
Pacjenci z grupy ESPB-50 otrzymają ten sam wlew tramadolu dożylnego jak grupa T-50 na początku, a następnie blok ESP.
50 mg tramadolu będzie podawane przez infuzję IV w ciągu 15 minut w 100 cm3 izotonicznego 0,9% NaCl (normalna sól fizjologiczna).
  1. Monitorowanie pacjentów
  2. Ustawienie pacjenta w pozycji podatnej
  3. Przygotowanie skóry z 10% povidonem-jodą i zapewnienie odpowiedniego drapowania
  4. Liczenie procesów poprzecznych z kaliformy w celu znalezienia poziomu L1
  5. Umieszczenie przetwornika krzywoliniowego o niskiej częstotliwości (głębokość ustawiona na 3-5 cm) i zidentyfikowanie końcówki prawego procesu poprzecznego na tym poziomie
  6. Wizualizacja mięśni erector kręgosłupa leżącej nad procesem poprzecznym
  7. Wkładanie igły 22G, 80 mm między procesem poprzecznym a powięź
  8. Wstrzykiwanie 1 do 3 ml soli fizjologicznej w celu potwierdzenia oddzielenia powięzi mięśni erekreckiej od procesu poprzecznego po ujemnym aspiracji
  9. Wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy, przygotowane przez rozcieńczenie 10 ml 0,5% bupiwakainy z 10 ml normalnej soli fizjologicznej, po kolejnym aspiracji ujemnej
  10. Wizualizacja owalnego rozprzestrzeniania się bupiwakainy na mięsień erektora kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotny wynik
Ramy czasowe: 1 rok po dniu rozpoczęcia badania
Ustalenie, czy blok TAP-ESP zmniejsza potrzebę opioidów w leczeniu ostrego bólu zapalenia wyrostka robaczkowego na oddziale ratunkowym.
1 rok po dniu rozpoczęcia badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wtórny
Ramy czasowe: 1 rok po dniu rozpoczęcia badania
Ocena skuteczności multimodalnej kontroli bólu dla ostrego bólu zapalenia wyrostka robaczkowego na oddziale ratunkowym w różnych grupach.
1 rok po dniu rozpoczęcia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego

Badania kliniczne na Tramadol

Subskrybuj