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Gestione del dolore acuto di appendicite nel pronto soccorso

19 febbraio 2026 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Confronto dell'efficacia del blocco del piano di trasversa addominis ed erettore Blocco piano Spinae nella gestione del dolore acuto di appendicite nel pronto soccorso

Questo studio mira a confrontare l'efficacia del blocco TAP, del blocco ESP e del tramadolo nella gestione del dolore preoperatorio per i pazienti con diagnosi di appendicite acuta e sottoposti a chirurgia di emergenza nel pronto soccorso. Lo studio valuterà il potenziale del blocco TAP e del blocco ESP somministrato ai pazienti con diagnosi di appendicite acuta nel pronto soccorso per ridurre l'intensità del dolore prima dell'intervento chirurgico. Con questo studio, miriamo a contribuire a applicazioni pratiche per garantire un controllo del dolore ottimale per i pazienti con appendicite acuta in condizioni di pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nostro studio includerà i pazienti che si presentano al dipartimento di emergenza con dolore addominale, riceverà una diagnosi di appendicite acuta attraverso la storia, l'esame fisico e le modalità di imaging e sono determinati a sottoporsi a un intervento chirurgico definitivo a seguito di consultazione chirurgica generale. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi. La randomizzazione verrà ottenuta assegnando i primi 5 pazienti al gruppo T-50, i secondi 5 pazienti al gruppo TAP-50 e il terzo 5 pazienti al gruppo ESPB-50. I livelli di dolore dei pazienti saranno valutati usando la scala di rating numerico (NRS) al basale. Successivamente, i pazienti nel gruppo T-50 riceveranno una soluzione isotonica da 100% di NaCl (salina normale) da 100 cc contenente 50 mg di tramadolo come infusione endovenosa per 15 minuti al basale. I pazienti nel gruppo TAP-50 riceveranno la stessa infusione di tramadolo per via endovenosa del gruppo T-50 al basale, seguito da un blocco Piano Addominis (TAP) di Transversus. I passaggi per eseguire il blocco TAP sono i seguenti:

  1. Monitoraggio del paziente
  2. Preparazione della pelle con il 10% di povidone-iodio e garantire un drappeggio adeguato
  3. Posizionamento di un trasduttore lineare ad alta frequenza trasversalmente tra la cresta iliaca destra e il margine subcostale lungo la linea midassillare. Le strutture visualizzate su ultrasuoni da superficiali a profonde includono: pelle, grasso sottocutaneo, muscolo obliquo esterno, muscolo obliquo interno, muscolo addominis trasverso e peritoneo. Il blocco di rubinetto verrà eseguito nel piano di Addominis (TAP) tra i muscoli interni obliqui e il trasversus addominis.
  4. Un ago con punta contundente da 60 mm da 23 mm sarà diretto verso il rubinetto e l'aspirazione negativa sarà confermata all'ingresso nello strato fasciale.
  5. Verrà eseguita un'iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%, preparata diluendo 10 ml di bupivacaina allo 0,5% con 10 mL di soluzione salina normale.
  6. Visualizzazione della diffusione ovale di bupivacaina nel rubinetto.

I pazienti nel gruppo ESPB-50 riceveranno una soluzione isotonica da 100% da 100% (soluzione salina) da 100 cc contenente 50 mg di tramadolo come infusione endovenosa per 15 minuti al basale, seguita da un blocco ESP. I passaggi per eseguire il blocco ESP sono i seguenti:

  1. Monitoraggio del paziente
  2. Posizionando il paziente in posizione prona
  3. Preparazione della pelle con il 10% di povidone-iodio e garantire un drappeggio adeguato
  4. Contare i processi trasversali dal sacro per trovare il livello L1
  5. Posizionare un trasduttore curvilineo a bassa frequenza (profondità impostata su 3-5 cm) parasagittalmente e identificare la punta del processo trasversale giusto a questo livello
  6. Visualizzazione del muscolo di spina erettore sovrastante il processo trasversale
  7. Inserimento di un ago da 22 g e 80 mm tra il processo trasversale e la fascia del muscolo di spina erettore
  8. Iniettando da 1 a 3 ml di soluzione salina per confermare la separazione della fascia muscolare della spina erettore dal processo trasversale dopo aspirazione negativa
  9. Iniettando 20 ml di bupivacaina allo 0,25%, preparato diluendo 10 ml di bupivacaina allo 0,5% con 10 ml di soluzione salina normale, dopo un'altra aspirazione negativa
  10. Visualizzazione della diffusione ovale di bupivacaina sul muscolo di spina erettore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dalla data dell'approvazione del comitato etico, i pazienti con diagnosi di appendicite acuta nel dipartimento di emergenza e determinati a sottoporsi a un intervento chirurgico definitivo a seguito di consultazione chirurgica generale: pazienti con sospetta appendicite acuta in base alla storia, all'esame fisico, ai test di laboratorio e al calcolo del punteggio di Alvarado e al punteggio di Alvarado da scansioni TC addominali ad ultrasuoni (USG) e/o contrasto/non contrasto.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti che forniscono il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anomalie anatomiche della parete addominale
  • Pazienti con allergie anestetiche locali note
  • Pazienti con un BMI> 30
  • Pazienti che pesano meno di 45 kg
  • Pazienti con coagulopatia
  • Pazienti con oppioidi, alcol o dipendenza da sostanze
  • Pazienti con infezioni cutanee nel sito di somministrazione anestetica locale
  • Pazienti in gravidanza o allattante
  • Pazienti emodinamicamente instabili
  • Pazienti con insufficienza epatica o renale
  • Pazienti con condizioni di dolore cronico
  • Pazienti che hanno difficoltà a cooperare o hanno barriere linguistiche
  • Pazienti che non forniscono il consenso scritto
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
T-50
I pazienti nel gruppo T-50 riceveranno una soluzione di NaCl (salina normale) da 100 cc da 100 cc contenente 50 mg di tramadolo come infusione endovenosa per 15 minuti al basale.
50 mg di tramadolo saranno somministrati tramite infusione per IV per 15 minuti in 100 cc di NaCl isotonico allo 0,9% (soluzione salina normale).
TAP-50
I pazienti nel gruppo TAP-50 riceveranno la stessa infusione di tramadolo per via endovenosa del gruppo T-50 al basale, seguito da un blocco TAP.
50 mg di tramadolo saranno somministrati tramite infusione per IV per 15 minuti in 100 cc di NaCl isotonico allo 0,9% (soluzione salina normale).
  1. Monitoraggio del paziente
  2. Preparazione della pelle con il 10% di povidone-iodio e garantire un drappeggio adeguato
  3. Posizionamento di un trasduttore lineare ad alta frequenza trasversalmente tra la cresta iliaca destra e il margine subcostale lungo la linea midassillare. Le strutture visualizzate su ultrasuoni da superficiali a profonde includono: pelle, grasso sottocutaneo, muscolo obliquo esterno, muscolo obliquo interno, muscolo addominis trasverso e peritoneo. Il blocco di rubinetto verrà eseguito nel piano di Addominis (TAP) tra i muscoli interni obliqui e il trasversus addominis.
  4. Un ago con punta contundente da 60 mm da 23 mm sarà diretto verso il rubinetto e l'aspirazione negativa sarà confermata all'ingresso nello strato fasciale.
  5. Verrà eseguita un'iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%, preparata diluendo 10 ml di bupivacaina allo 0,5% con 10 mL di soluzione salina normale.
  6. Visualizzazione della diffusione ovale di bupivacaina nel rubinetto.
ESPB-50
I pazienti nel gruppo ESPB-50 riceveranno la stessa infusione di tramadolo per via endovenosa del gruppo T-50 al basale, seguito da un blocco ESP.
50 mg di tramadolo saranno somministrati tramite infusione per IV per 15 minuti in 100 cc di NaCl isotonico allo 0,9% (soluzione salina normale).
  1. Monitoraggio del paziente
  2. Posizionando il paziente in posizione prona
  3. Preparazione della pelle con il 10% di povidone-iodio e garantire un drappeggio adeguato
  4. Contare i processi trasversali dal sacro per trovare il livello L1
  5. Posizionare un trasduttore curvilineo a bassa frequenza (profondità impostata su 3-5 cm) parasagittalmente e identificare la punta del processo trasversale giusto a questo livello
  6. Visualizzazione del muscolo di spina erettore sovrastante il processo trasversale
  7. Inserimento di un ago da 22 g e 80 mm tra il processo trasversale e la fascia del muscolo di spina erettore
  8. Iniettando da 1 a 3 ml di soluzione salina per confermare la separazione della fascia muscolare della spina erettore dal processo trasversale dopo aspirazione negativa
  9. Iniettando 20 ml di bupivacaina allo 0,25%, preparato diluendo 10 ml di bupivacaina allo 0,5% con 10 ml di soluzione salina normale, dopo un'altra aspirazione negativa
  10. Visualizzazione della diffusione ovale di bupivacaina sul muscolo di spina erettore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Outcome primario
Lasso di tempo: 1 anno dopo la data di inizio dello studio
Determinazione del fatto che il blocco del tap-ESP riduce la necessità di oppioidi nella gestione del dolore acuto di appendicite nel pronto soccorso.
1 anno dopo la data di inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato secondario
Lasso di tempo: 1 anno dopo la data di inizio dello studio
Valutazione dell'efficacia del controllo del dolore multimodale per il dolore acuto dell'appendicite nel pronto soccorso tra diversi gruppi.
1 anno dopo la data di inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Appendicite acuta

Prove cliniche su Tramadolo

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