Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av akutt smertestillende smerter i akuttmottaket

19. februar 2026 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av effekten av transversus abdominis -planblokk og erektor spinae -planblokk i håndteringen av akutt blindtarmbetennelse i akuttmottaket

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av TAP -blokk, ESP -blokk og tramadol i preoperativ smertebehandling for pasienter som er diagnostisert med akutt blindtarmbetennelse og gjennomgått akuttkirurgi i akuttmottaket. Studien vil evaluere potensialet for TAP -blokk og ESP -blokk administrert til pasienter som er diagnostisert med akutt blindtarmbetennelse i akuttmottaket for å redusere smerteintensitet før kirurgisk inngrep. Med denne studien tar vi sikte på å bidra til praktiske anvendelser for å sikre optimal smertekontroll for akutte blindtarmspasienter under forhold på akuttmottaket.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vår vil omfatte pasienter som presenterer for akuttmottaket med magesmerter, får en diagnose av akutt blindtarmbetennelse gjennom historie, fysisk undersøkelse og avbildningsmodaliteter og er fast bestemt på å gjennomgå definitiv kirurgi etter generell kirurgisk konsultasjon. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt tre grupper. Randomisering vil oppnås ved å tildele de første 5 pasientene til T-50-gruppen, de andre 5 pasientene til TAP-50-gruppen, og de tredje 5 pasientene til ESPB-50-gruppen. Pasientenes smertenivå vil bli vurdert ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NRS) ved baseline. Deretter vil pasienter i T-50-gruppen få en isotonisk 0,9% NaCl (normal saltvann) som inneholder 50 mg tramadol som en intravenøs infusjon over 15 minutter ved baseline. Pasienter i TAP-50-gruppen vil få den samme intravenøse tramadol-infusjonen som T-50-gruppen ved baseline, etterfulgt av en transversus abdominis plan (TAP) -blokk. Trinnene for å utføre trykkblokken er som følger:

  1. Pasientovervåking
  2. Forberedelse av huden med 10% povidon-jod og sikre passende drapering
  3. Plassering av en høyfrekvent lineær svinger tverrgående mellom høyre iliac crest og subcostal margin langs midaxillærlinjen. Strukturer visualisert på ultralyd fra overfladisk til dyp inkluderer: hud, subkutant fett, ytre skrå muskel, indre skrå muskel, transversus abdominis muskel og peritoneum. Kranblokken vil bli utført i tverrgående abdominis -plan (TAP) mellom den indre skrå og tverrgående abdominis -musklene.
  4. En 23-gauge, 60 mm stump-tippet nål vil bli rettet mot springen, og negativ aspirasjon vil bli bekreftet ved inntreden i det fasciale laget.
  5. En injeksjon av 20 ml 0,25% bupivakain, fremstilt ved å fortynne 10 ml 0,5% bupivakain med 10 ml normal saltvann, vil bli utført.
  6. Visualisering av den ovale spredningen av bupivakain i springen.

Pasienter i ESPB-50-gruppen vil motta en isotonisk 0,9% NaCl (normal saltvann) som inneholder 50 mg tramadol som en intravenøs infusjon over 15 minutter ved baseline, etterfulgt av en ESP-blokk. Trinnene for å utføre ESP -blokken er som følger:

  1. Pasientovervåking
  2. Plassering av pasienten i utsatt stilling
  3. Forberedelse av huden med 10% povidon-jod og sikre passende drapering
  4. Teller de tverrgående prosessene fra korsbenet for å finne L1 -nivået
  5. Plassering av en lavfrekvent krumlinjet transduser (dybdesett til 3-5 cm) parasagittalt, og identifisere spissen av riktig tverrgående prosess på dette nivået
  6. Visualisering
  7. Å sette inn en 22g, 80 mm nål mellom tverrprosessen og fascia av erektorens spinae -muskel
  8. Injiserer 1 til 3 ml saltvann for å bekrefte separasjonen av erektoren spinae muskel fascia fra den tverrgående prosessen etter negativ aspirasjon
  9. Injiserer 20 ml 0,25% bupivakain, fremstilt ved å fortynne 10 ml 0,5% bupivakain med 10 ml normal saltvann, etter nok en negativ aspirasjon
  10. Visualisering av den ovale spredningen av bupivakain over erektorens spinae -muskel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra datoen for godkjenning av etikkomiteen, pasienter diagnostisert med akutt blindtarmbetennelse i akuttmottaket og fast bestemt på å gjennomgå definitiv kirurgi etter generell kirurgisk konsultasjon: pasienter med mistenkt akutt blindtarmbetennelse basert på historie, fysisk undersøkelse, laboratorietester og alvarado -scoreberegning, og bekreftet ved ultralyd (USG) og/eller kontrast/ikke-kontrast abdominal CT-skanninger.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år og eldre
  • Pasienter som gir skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med anatomiske abnormiteter i bukveggen
  • Pasienter med kjente lokalbedøvelsesallergier
  • Pasienter med en BMI> 30
  • Pasienter som veier mindre enn 45 kg
  • Pasienter med koagulopati
  • Pasienter med opioid, alkohol eller rusavhengighet
  • Pasienter med hudinfeksjoner på stedet for lokalbedøvelsesadministrasjon
  • Gravide eller ammende pasienter
  • Hemodynamisk ustabile pasienter
  • Pasienter med lever- eller nyresvikt
  • Pasienter med kroniske smerteforhold
  • Pasienter som har problemer med å samarbeide eller har språkbarrierer
  • Pasienter som ikke gir skriftlig samtykke
  • Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
T-50
Pasienter i T-50-gruppen vil motta en isotonisk 0,9% NaCl (normal saltvann) som inneholder 50 mg tramadol som en intravenøs infusjon over 15 minutter ved baseline.
50 mg tramadol vil bli administrert via IV -infusjon over 15 minutter i 100 cm3 isotonisk 0,9% NaCl (normal saltvann).
TAP-50
Pasienter i TAP-50-gruppen vil få den samme intravenøse tramadol-infusjonen som T-50-gruppen ved baseline, etterfulgt av en TAP-blokk.
50 mg tramadol vil bli administrert via IV -infusjon over 15 minutter i 100 cm3 isotonisk 0,9% NaCl (normal saltvann).
  1. Pasientovervåking
  2. Forberedelse av huden med 10% povidon-jod og sikre passende drapering
  3. Plassering av en høyfrekvent lineær svinger tverrgående mellom høyre iliac crest og subcostal margin langs midaxillærlinjen. Strukturer visualisert på ultralyd fra overfladisk til dyp inkluderer: hud, subkutant fett, ytre skrå muskel, indre skrå muskel, transversus abdominis muskel og peritoneum. Kranblokken vil bli utført i tverrgående abdominis -plan (TAP) mellom den indre skrå og tverrgående abdominis -musklene.
  4. En 23-gauge, 60 mm stump-tippet nål vil bli rettet mot springen, og negativ aspirasjon vil bli bekreftet ved inntreden i det fasciale laget.
  5. En injeksjon av 20 ml 0,25% bupivakain, fremstilt ved å fortynne 10 ml 0,5% bupivakain med 10 ml normal saltvann, vil bli utført.
  6. Visualisering av den ovale spredningen av bupivakain i springen.
ESPB-50
Pasienter i ESPB-50-gruppen vil få den samme intravenøse tramadol-infusjonen som T-50-gruppen ved baseline, etterfulgt av en ESP-blokk.
50 mg tramadol vil bli administrert via IV -infusjon over 15 minutter i 100 cm3 isotonisk 0,9% NaCl (normal saltvann).
  1. Pasientovervåking
  2. Plassering av pasienten i utsatt stilling
  3. Forberedelse av huden med 10% povidon-jod og sikre passende drapering
  4. Teller de tverrgående prosessene fra korsbenet for å finne L1 -nivået
  5. Plassering av en lavfrekvent krumlinjet transduser (dybdesett til 3-5 cm) parasagittalt, og identifisere spissen av riktig tverrgående prosess på dette nivået
  6. Visualisering
  7. Å sette inn en 22g, 80 mm nål mellom tverrprosessen og fascia av erektorens spinae -muskel
  8. Injiserer 1 til 3 ml saltvann for å bekrefte separasjonen av erektoren spinae muskel fascia fra den tverrgående prosessen etter negativ aspirasjon
  9. Injiserer 20 ml 0,25% bupivakain, fremstilt ved å fortynne 10 ml 0,5% bupivakain med 10 ml normal saltvann, etter nok en negativ aspirasjon
  10. Visualisering av den ovale spredningen av bupivakain over erektorens spinae -muskel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært utfall
Tidsramme: 1 år etter studiet startdato
Bestemmelse av om TAP-SES-blokkering reduserer behovet for opioider i håndteringen av akutte smertestillende smerter i akuttmottaket.
1 år etter studiet startdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært utfall
Tidsramme: 1 år etter studiet startdato
Evaluering av effektiviteten av multimodal smertekontroll for smerter i akutt blindtarmbetennelse i akuttmottaket på tvers av forskjellige grupper.
1 år etter studiet startdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere