- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06808087
Hantering av akut blindtarmsinflammation i akutmottagningen
Jämförelse av effekten av transversus abdominis planblock och erektor spinae planblock i hanteringen av akut blindtarmsinflammation i akutmottagningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår studie kommer att inkludera patienter som presenterar akutavdelningen med buksmärta, får en diagnos av akut blindtarmsinflammation genom historia, fysisk undersökning och avbildningsmetoder och är fast beslutna att genomgå en definitiv kirurgi efter allmän kirurgisk konsultation. Patienter tilldelas slumpmässigt till tre grupper. Randomisering kommer att uppnås genom att tilldela de första 5 patienterna till T-50-gruppen, de andra 5 patienterna till TAP-50-gruppen och de tredje 5 patienterna till ESPB-50-gruppen. Patientens smärtnivåer kommer att bedömas med hjälp av NUMERIC RATING SCALE (NRS) vid baslinjen. Därefter kommer patienter i T-50-gruppen att få en 100 cc isotonisk 0,9% NaCl (normal saltlösning) -lösning som innehåller 50 mg tramadol som en intravenös infusion under 15 minuter vid baslinjen. Patienter i TAP-50-gruppen kommer att få samma intravenösa tramadolinfusion som T-50-gruppen vid baslinjen, följt av ett transversus abdominisplan (TAP) -block. Stegen för att utföra kranblocket är följande:
- Patientövervakning
- Beredning av huden med 10% povidonjod och säkerställer lämplig drapering
- Placering av en högfrekventa linjär givare tvärs mellan den högra iliac crest och subkostalmarginal längs midaxillär linje. Strukturer visualiserade på ultraljud från ytliga till djupa inkluderar: hud, subkutant fett, yttre sned muskel, inre sned muskel, transversus abdominis muskel och peritoneum. TAP -blocket kommer att utföras i transversus abdominisplanet (TAP) mellan de inre sned och transversus abdominis muskler.
- En 23-gauge, 60 mm trubbig tippad nål kommer att riktas mot kranen, och negativ aspiration kommer att bekräftas vid inträde i det fasciala lagret.
- En injektion av 20 ml 0,25% bupivakain, framställd genom att utspäda 10 ml 0,5% bupivakain med 10 ml normal saltlösning, kommer att utföras.
- Visualisering av den ovala spridningen av bupivakain i kranen.
Patienter i ESPB-50-gruppen kommer att få en 100 cc isotonisk 0,9% NaCl (normal saltlösning) -lösning som innehåller 50 mg tramadol som en intravenös infusion under 15 minuter vid baslinjen, följt av ett ESP-block. Stegen för att utföra ESP -blocket är följande:
- Patientövervakning
- Placera patienten i benägen position
- Beredning av huden med 10% povidonjod och säkerställer lämplig drapering
- Räknar de tvärgående processerna från Sacrum för att hitta L1 -nivån
- Placera en lågfrekventa krökta givare (djup inställd på 3-5 cm) parasagittalt och identifiera spetsen på höger tvärgående process på denna nivå
- Visualisera erektor spinae muskel över den tvärgående processen
- Infoga en 22 g, 80 mm nål mellan den tvärgående processen och fascia från erektor spinae muskel
- Injicera 1 till 3 ml saltlösning för att bekräfta separationen av erektor spinae muskel fascia från den tvärgående processen efter negativ aspiration
- Injicera 20 ml 0,25% bupivacain, framställt genom att utspäda 10 ml 0,5% bupivakain med 10 ml normal saltlösning, efter en annan negativ aspiration
- Visualisera den ovala spridningen av bupivakain över erektor spinae muskel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkiet (Türkiye)
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 18 år och äldre
- Patienter som ger skriftligt samtycke
Uteslutningskriterier:
- Patienter med anatomiska avvikelser
- Patienter med kända lokalbedövningsallergier
- Patienter med en BMI> 30
- Patienter som väger mindre än 45 kg
- Patienter med koagulopati
- Patienter med opioid, alkohol eller substansberoende
- Patienter med hudinfektioner på platsen för lokalbedövningsadministration
- Gravida eller ammande patienter
- Hemodynamiskt instabila patienter
- Patienter med lever eller njursvikt
- Patienter med kroniska smärtstillstånd
- Patienter som har svårt att samarbeta eller ha språkbarriärer
- Patienter som inte ger skriftligt samtycke
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
T-50
Patienter i T-50-gruppen kommer att få en 100 cc isotonisk 0,9% NaCl (normal saltlösning) -lösning som innehåller 50 mg tramadol som en intravenös infusion under 15 minuter vid baslinjen.
|
50 mg tramadol kommer att administreras via IV -infusion under 15 minuter i 100 cm isotonisk 0,9% NaCl (normal saltlösning).
|
|
TAP-50
Patienter i TAP-50-gruppen kommer att få samma intravenösa tramadolinfusion som T-50-gruppen vid baslinjen, följt av ett TAP-block.
|
50 mg tramadol kommer att administreras via IV -infusion under 15 minuter i 100 cm isotonisk 0,9% NaCl (normal saltlösning).
|
|
ESPB-50
Patienter i ESPB-50-gruppen kommer att få samma intravenösa tramadolinfusion som T-50-gruppen vid baslinjen, följt av ett ESP-block.
|
50 mg tramadol kommer att administreras via IV -infusion under 15 minuter i 100 cm isotonisk 0,9% NaCl (normal saltlösning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärresultat
Tidsram: 1 år efter studiestartdatum
|
Bestämning av huruvida tap-esp-block minskar behovet av opioider vid hantering av akut blindtarmsinflammation på akutmottagningen.
|
1 år efter studiestartdatum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat
Tidsram: 1 år efter studiestartdatum
|
Utvärdering av effektiviteten av multimodal smärtkontroll för akut blindtarmsinflammation i akutavdelningen över olika grupper.
|
1 år efter studiestartdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Tarmsjukdomar
- Infektioner
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neurobehavioral manifestationer
- Gastroenterit
- Perceptuella störningar
- Cekala sjukdomar
- Intraabdominala infektioner
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Nödsituationer
- Agnosia
- Appendicit
- Organiska kemikalier
- Lipider
- Aminer
- Alkohol
- Cyklohexanol
- Hexanoler
- Feta alkoholer
- Dimetylaminer
- Metylaminer
- Tramadol
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK1-2024-0037
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .