- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06808087
Management van acute appendicitis -pijn op de afdeling spoedeisende hulp
Vergelijking van de werkzaamheid van Transversus Abdominis -vliegtuigblok en erector Spinae -vliegtuigblok in het beheer van acute appendicitis -pijn op de afdeling spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie omvat patiënten die zich voordoen aan de afdeling spoedeisende hulp met buikpijn, een diagnose van acute appendicitis ontvangen door geschiedenis, lichamelijk onderzoek en beeldvormingsmodaliteiten, en zijn vastbesloten om een definitieve chirurgie te ondergaan na algemeen chirurgisch overleg. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan drie groepen. Randomisatie zal worden bereikt door de eerste 5 patiënten toe te wijzen aan de T-50-groep, de tweede 5 patiënten aan de TAP-50-groep en de derde 5 patiënten aan de ESPB-50-groep. De pijnniveaus van patiënten worden beoordeeld met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) bij aanvang. Vervolgens ontvangen patiënten in de T-50-groep een 100 cc isotone isotone 0,9% NaCl (normale zoutoplossing) -oplossing die 50 mg tramadol bevat als een intraveneuze infusie gedurende 15 minuten bij aanvang. Patiënten in de TAP-50-groep ontvangen dezelfde intraveneuze tramadol-infusie als de T-50-groep bij aanvang, gevolgd door een Transversus abdominis-vlak (TAP) -blok. De stappen voor het uitvoeren van het kraanblok zijn als volgt:
- Patiëntmonitoring
- Bereiding van de huid met 10% povidon-jodium en zorgt voor een passend draperen
- Plaatsing van een hoogfrequente lineaire transducer transversy tussen de rechter iliacale top en subcostale marge langs de midaxillaire lijn. Structuren gevisualiseerd op echografie van oppervlakkig tot diep zijn onder meer: huid, onderhuids vet, externe schuine spier, interne schuine spier, transversus abdominis spier en peritoneum. Het kraanblok wordt uitgevoerd in het transversus abdominis -vlak (TAP) tussen de interne schuine en transversus abdominis spieren.
- Een 23-gauge, 60 mm stompe tip-naald zal worden gericht op de kraan en negatieve ambitie zal worden bevestigd bij binnenkomst in de fasciale laag.
- Een injectie van 20 ml 0,25% bupivacaïne, bereid door 10 ml 0,5% bupivacaïne te verdunnen met 10 ml normale zoutoplossing, zal worden uitgevoerd.
- Visualisatie van de ovale verspreiding van bupivacaïne in de kraan.
Patiënten in de ESPB-50-groep ontvangen een 100 cc isotone isotone 0,9% NaCl (normale zoutoplossing) -oplossing die 50 mg tramadol bevat als een intraveneuze infusie gedurende 15 minuten bij aanvang, gevolgd door een ESP-blok. De stappen voor het uitvoeren van het ESP -blok zijn als volgt:
- Patiëntmonitoring
- De patiënt in de buikligging van de positie
- Bereiding van de huid met 10% povidon-jodium en zorgt voor een passend draperen
- Het tellen van de dwarsprocessen van het heiligbeen om het L1 -niveau te vinden
- Parasagittaal een laagfrequente kromlijnige transducer (diepte ingesteld op 3-5 cm) op dit niveau plaatsen en de punt van het juiste transversale proces identificeren
- Visualiseren van de erector spinae -spier die boven het dwarsproces ligt
- Het invoegen van een 22 g, 80 mm naald tussen het dwarsproces en de fascia van de erector spinae -spier
- 1 tot 3 ml zoutoplossing injecteren om de scheiding van de erector spinae spierfascia te bevestigen uit het transversale proces na negatieve aspiratie
- 20 ml 0,25% bupivacaïne injecteren, bereid door 10 ml 0,5% bupivacaïne te verdunnen met 10 ml normale zoutoplossing, na een andere negatieve aspiratie
- Visualisatie van de ovale verspreiding van bupivacaïne over de spinae -spier van de erector.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye)
- Ankara City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten die schriftelijke toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met buikwandanatomische afwijkingen
- Patiënten met bekende lokale anesthetische allergieën
- Patiënten met een BMI> 30
- Patiënten met een gewicht van minder dan 45 kg
- Patiënten met coagulopathie
- Patiënten met opioïde, alcohol of middelenafhankelijkheid
- Patiënten met huidinfecties op de plaats van lokale anesthetische toediening
- Zwangere of borstvoedingspatiënten
- Hemodynamisch onstabiele patiënten
- Patiënten met lever- of nierfalen
- Patiënten met chronische pijnaandoeningen
- Patiënten die moeite hebben om mee te werken of taalbarrières hebben
- Patiënten die geen schriftelijke toestemming geven
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
T-50
Patiënten in de T-50-groep ontvangen een 100 cc isotone isotone 0,9% NaCl (normale zoutoplossing) -oplossing die 50 mg tramadol bevat als een intraveneuze infusie gedurende 15 minuten bij aanvang.
|
50 mg tramadol wordt toegediend via IV -infusie gedurende 15 minuten in 100 cc isotone 0,9% NaCl (normale zoutoplossing).
|
|
Tap-50
Patiënten in de TAP-50-groep ontvangen dezelfde intraveneuze tramadol-infusie als de T-50-groep bij aanvang, gevolgd door een tapblok.
|
50 mg tramadol wordt toegediend via IV -infusie gedurende 15 minuten in 100 cc isotone 0,9% NaCl (normale zoutoplossing).
|
|
ESPB-50
Patiënten in de ESPB-50-groep ontvangen dezelfde intraveneuze tramadol-infusie als de T-50-groep bij baseline, gevolgd door een ESP-blok.
|
50 mg tramadol wordt toegediend via IV -infusie gedurende 15 minuten in 100 cc isotone 0,9% NaCl (normale zoutoplossing).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar na de startdatum van de studie
|
Bepaling of TAP-ESP-blok de noodzaak van opioïden bij het beheer van acute appendicitis-pijn op de afdeling spoedeisende hulp vermindert.
|
1 jaar na de startdatum van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundair resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar na de startdatum van de studie
|
Evaluatie van de effectiviteit van multimodale pijnbestrijding voor acute appendicitis -pijn op de afdeling spoedeisende hulp over verschillende groepen.
|
1 jaar na de startdatum van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Darmziekten
- Infecties
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Gastro-enteritis
- Perceptuele stoornissen
- Cecale ziekten
- Intra-abdominale infecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Spoedgevallen
- Agnosie
- Appendicitis
- Organische chemicaliën
- Lipiden
- Amines
- Alcohol
- Cyclohexanolen
- Hexanolen
- Vette alcoholen
- Dimethylamines
- Methylamines
- Tramadol
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK1-2024-0037
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .