Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Management van acute appendicitis -pijn op de afdeling spoedeisende hulp

19 februari 2026 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

Vergelijking van de werkzaamheid van Transversus Abdominis -vliegtuigblok en erector Spinae -vliegtuigblok in het beheer van acute appendicitis -pijn op de afdeling spoedeisende hulp

Deze studie heeft als doel de effectiviteit van Tap Block, ESP Block en Tramadol te vergelijken voor preoperatief pijnbeheer voor patiënten met de diagnose acute appendicitis en een spoedoperatie ondergaan op de afdeling spoedeisende hulp. De studie zal het potentieel van TAP Block en ESP -blok worden geëvalueerd dat wordt toegediend aan patiënten met de diagnose acute appendicitis op de afdeling spoedeisende hulp om de pijnintensiteit te verminderen vóór chirurgische interventie. Met deze studie willen we bijdragen aan praktische toepassingen om te zorgen voor een optimale pijnbestrijding voor acute appendicitis -patiënten onder de omstandigheden van de spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onze studie omvat patiënten die zich voordoen aan de afdeling spoedeisende hulp met buikpijn, een diagnose van acute appendicitis ontvangen door geschiedenis, lichamelijk onderzoek en beeldvormingsmodaliteiten, en zijn vastbesloten om een ​​definitieve chirurgie te ondergaan na algemeen chirurgisch overleg. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan drie groepen. Randomisatie zal worden bereikt door de eerste 5 patiënten toe te wijzen aan de T-50-groep, de tweede 5 patiënten aan de TAP-50-groep en de derde 5 patiënten aan de ESPB-50-groep. De pijnniveaus van patiënten worden beoordeeld met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) bij aanvang. Vervolgens ontvangen patiënten in de T-50-groep een 100 cc isotone isotone 0,9% NaCl (normale zoutoplossing) -oplossing die 50 mg tramadol bevat als een intraveneuze infusie gedurende 15 minuten bij aanvang. Patiënten in de TAP-50-groep ontvangen dezelfde intraveneuze tramadol-infusie als de T-50-groep bij aanvang, gevolgd door een Transversus abdominis-vlak (TAP) -blok. De stappen voor het uitvoeren van het kraanblok zijn als volgt:

  1. Patiëntmonitoring
  2. Bereiding van de huid met 10% povidon-jodium en zorgt voor een passend draperen
  3. Plaatsing van een hoogfrequente lineaire transducer transversy tussen de rechter iliacale top en subcostale marge langs de midaxillaire lijn. Structuren gevisualiseerd op echografie van oppervlakkig tot diep zijn onder meer: ​​huid, onderhuids vet, externe schuine spier, interne schuine spier, transversus abdominis spier en peritoneum. Het kraanblok wordt uitgevoerd in het transversus abdominis -vlak (TAP) tussen de interne schuine en transversus abdominis spieren.
  4. Een 23-gauge, 60 mm stompe tip-naald zal worden gericht op de kraan en negatieve ambitie zal worden bevestigd bij binnenkomst in de fasciale laag.
  5. Een injectie van 20 ml 0,25% bupivacaïne, bereid door 10 ml 0,5% bupivacaïne te verdunnen met 10 ml normale zoutoplossing, zal worden uitgevoerd.
  6. Visualisatie van de ovale verspreiding van bupivacaïne in de kraan.

Patiënten in de ESPB-50-groep ontvangen een 100 cc isotone isotone 0,9% NaCl (normale zoutoplossing) -oplossing die 50 mg tramadol bevat als een intraveneuze infusie gedurende 15 minuten bij aanvang, gevolgd door een ESP-blok. De stappen voor het uitvoeren van het ESP -blok zijn als volgt:

  1. Patiëntmonitoring
  2. De patiënt in de buikligging van de positie
  3. Bereiding van de huid met 10% povidon-jodium en zorgt voor een passend draperen
  4. Het tellen van de dwarsprocessen van het heiligbeen om het L1 -niveau te vinden
  5. Parasagittaal een laagfrequente kromlijnige transducer (diepte ingesteld op 3-5 cm) op dit niveau plaatsen en de punt van het juiste transversale proces identificeren
  6. Visualiseren van de erector spinae -spier die boven het dwarsproces ligt
  7. Het invoegen van een 22 g, 80 mm naald tussen het dwarsproces en de fascia van de erector spinae -spier
  8. 1 tot 3 ml zoutoplossing injecteren om de scheiding van de erector spinae spierfascia te bevestigen uit het transversale proces na negatieve aspiratie
  9. 20 ml 0,25% bupivacaïne injecteren, bereid door 10 ml 0,5% bupivacaïne te verdunnen met 10 ml normale zoutoplossing, na een andere negatieve aspiratie
  10. Visualisatie van de ovale verspreiding van bupivacaïne over de spinae -spier van de erector.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye)
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vanaf de goedkeuring van de datum van de ethische commissie, patiënten met acute appendicitis op de afdeling spoedeisende hulp en vastbesloten om definitieve chirurgie te ondergaan na algemene chirurgische raadpleging: patiënten met vermoedelijke acute appendicitis op basis van geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests en Alvarado -scoreberekening en bevestigd door echografie (USG) en/of contrast/niet-contrast buik CT-scans.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Patiënten die schriftelijke toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met buikwandanatomische afwijkingen
  • Patiënten met bekende lokale anesthetische allergieën
  • Patiënten met een BMI> 30
  • Patiënten met een gewicht van minder dan 45 kg
  • Patiënten met coagulopathie
  • Patiënten met opioïde, alcohol of middelenafhankelijkheid
  • Patiënten met huidinfecties op de plaats van lokale anesthetische toediening
  • Zwangere of borstvoedingspatiënten
  • Hemodynamisch onstabiele patiënten
  • Patiënten met lever- of nierfalen
  • Patiënten met chronische pijnaandoeningen
  • Patiënten die moeite hebben om mee te werken of taalbarrières hebben
  • Patiënten die geen schriftelijke toestemming geven
  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
T-50
Patiënten in de T-50-groep ontvangen een 100 cc isotone isotone 0,9% NaCl (normale zoutoplossing) -oplossing die 50 mg tramadol bevat als een intraveneuze infusie gedurende 15 minuten bij aanvang.
50 mg tramadol wordt toegediend via IV -infusie gedurende 15 minuten in 100 cc isotone 0,9% NaCl (normale zoutoplossing).
Tap-50
Patiënten in de TAP-50-groep ontvangen dezelfde intraveneuze tramadol-infusie als de T-50-groep bij aanvang, gevolgd door een tapblok.
50 mg tramadol wordt toegediend via IV -infusie gedurende 15 minuten in 100 cc isotone 0,9% NaCl (normale zoutoplossing).
  1. Patiëntmonitoring
  2. Bereiding van de huid met 10% povidon-jodium en zorgt voor een passend draperen
  3. Plaatsing van een hoogfrequente lineaire transducer transversy tussen de rechter iliacale top en subcostale marge langs de midaxillaire lijn. Structuren gevisualiseerd op echografie van oppervlakkig tot diep zijn onder meer: ​​huid, onderhuids vet, externe schuine spier, interne schuine spier, transversus abdominis spier en peritoneum. Het kraanblok wordt uitgevoerd in het transversus abdominis -vlak (TAP) tussen de interne schuine en transversus abdominis spieren.
  4. Een 23-gauge, 60 mm stompe tip-naald zal worden gericht op de kraan en negatieve ambitie zal worden bevestigd bij binnenkomst in de fasciale laag.
  5. Een injectie van 20 ml 0,25% bupivacaïne, bereid door 10 ml 0,5% bupivacaïne te verdunnen met 10 ml normale zoutoplossing, zal worden uitgevoerd.
  6. Visualisatie van de ovale verspreiding van bupivacaïne in de kraan.
ESPB-50
Patiënten in de ESPB-50-groep ontvangen dezelfde intraveneuze tramadol-infusie als de T-50-groep bij baseline, gevolgd door een ESP-blok.
50 mg tramadol wordt toegediend via IV -infusie gedurende 15 minuten in 100 cc isotone 0,9% NaCl (normale zoutoplossing).
  1. Patiëntmonitoring
  2. De patiënt in de buikligging van de positie
  3. Bereiding van de huid met 10% povidon-jodium en zorgt voor een passend draperen
  4. Het tellen van de dwarsprocessen van het heiligbeen om het L1 -niveau te vinden
  5. Parasagittaal een laagfrequente kromlijnige transducer (diepte ingesteld op 3-5 cm) op dit niveau plaatsen en de punt van het juiste transversale proces identificeren
  6. Visualiseren van de erector spinae -spier die boven het dwarsproces ligt
  7. Het invoegen van een 22 g, 80 mm naald tussen het dwarsproces en de fascia van de erector spinae -spier
  8. 1 tot 3 ml zoutoplossing injecteren om de scheiding van de erector spinae spierfascia te bevestigen uit het transversale proces na negatieve aspiratie
  9. 20 ml 0,25% bupivacaïne injecteren, bereid door 10 ml 0,5% bupivacaïne te verdunnen met 10 ml normale zoutoplossing, na een andere negatieve aspiratie
  10. Visualisatie van de ovale verspreiding van bupivacaïne over de spinae -spier van de erector.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar na de startdatum van de studie
Bepaling of TAP-ESP-blok de noodzaak van opioïden bij het beheer van acute appendicitis-pijn op de afdeling spoedeisende hulp vermindert.
1 jaar na de startdatum van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundair resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar na de startdatum van de studie
Evaluatie van de effectiviteit van multimodale pijnbestrijding voor acute appendicitis -pijn op de afdeling spoedeisende hulp over verschillende groepen.
1 jaar na de startdatum van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren