- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06808087
Gestion de l'appendicite aiguë Douleur aux urgences
Comparaison de l'efficacité du bloc d'avion de l'abdominis transversus et du bloc d'avion de l'érecteur spina dans la gestion de l'appendicite aiguë Pain au service d'urgence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Notre étude comprendra des patients qui se présentent au service d'urgence souffrant de douleurs abdominales, reçoivent un diagnostic d'appendicite aiguë à travers les antécédents, l'examen physique et les modalités d'imagerie, et sont déterminés à subir une chirurgie définitive après une consultation chirurgicale générale. Les patients seront assignés au hasard à trois groupes. La randomisation sera obtenue en allouant les 5 premiers patients au groupe T-50, les 5 secondes des 5 patients au groupe TAP-50 et les 5 troisième patients au groupe ESPB-50. Les niveaux de douleur des patients seront évalués à l'aide de l'échelle de notation numérique (NRS) au départ. Par la suite, les patients du groupe T-50 recevront une solution isotonique de 100 cc à 0,9% de NaCl (solution saline normale) contenant 50 mg de tramadol comme perfusion intraveineuse sur 15 minutes au départ. Les patients du groupe TAP-50 recevront la même perfusion intraveineuse de tramadol que le groupe T-50 au départ, suivie d'un bloc de plan abdominis transversal (TAP). Les étapes pour effectuer le bloc de robinet sont les suivantes:
- Surveillance des patients
- Préparation de la peau avec 10% de povidone-iode et assurer un drapage approprié
- Le placement d'un transducteur linéaire à haute fréquence transversalement entre la crête iliaque droite et la marge sous-costale le long de la ligne médio-axillaire. Les structures visualisées sur l'échographie de superficiel à profonde comprennent: la peau, la graisse sous-cutanée, le muscle oblique externe, le muscle oblique interne, le muscle transversus abdominis et le péritoine. Le bloc de TAP sera réalisé dans le plan de l'abdominis transversus (TAP) entre les muscles internes obliques et transversaux abdominis.
- Une aiguille à pointe émoussée de 60 mm de calibre 23, sera dirigée vers le robinet, et l'aspiration négative sera confirmée lors de l'entrée dans la couche fasciale.
- Une injection de 20 ml de bupivacaïne 0,25%, préparée par dilution de 10 ml de bupivacaïne à 0,5% avec 10 ml de solution saline normale, sera effectuée.
- Visualisation de la propagation ovale de la bupivacaïne dans le robinet.
Les patients du groupe ESPB-50 recevront une solution isotonique à 0,9% isotonique de 100 cm3 (saline normale) contenant 50 mg de tramadol comme perfusion intraveineuse sur 15 minutes au départ, suivie d'un bloc ESP. Les étapes pour effectuer le bloc ESP sont les suivantes:
- Surveillance des patients
- Positionner le patient en position couchée
- Préparation de la peau avec 10% de povidone-iode et assurer un drapage approprié
- Compter les processus transversaux du sacrum pour trouver le niveau L1
- Placer un transducteur curviligne à basse fréquence (profondeur réglé sur 3-5 cm) parasagittalement, et identifiant la pointe du processus transversal droit à ce niveau
- Visualiser le muscle de l'érecteur spina recouvrant le processus transversal
- Insertion d'une aiguille 22g et 80 mm entre le processus transversal et le fascia du muscle érecteur de spinae
- Injection de 1 à 3 ml de solution saline pour confirmer la séparation du fascia musculaire de l'érecteur spina du processus transversal après aspiration négative
- Injectant 20 ml de bupivacaïne 0,25%, préparé en diluant 10 ml de bupivacaïne 0,5% avec 10 ml de solution saline normale, après une autre aspiration négative
- Visualiser la propagation ovale de la bupivacaïne sur le muscle de l'érecteur spina.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye)
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Les patients qui donnent un consentement écrit
Critères d'exclusion:
- Patients atteints d'anomalies anatomiques de la paroi abdominale
- Patients souffrant d'allergies anesthésiques locales connues
- Patients avec un IMC> 30
- Les patients pesant moins de 45 kg
- Patients atteints de coagulopathie
- Patients atteints d'opioïdes, d'alcool ou de substance
- Patients atteints d'infections cutanées sur le site de l'administration anesthésique locale
- Patients enceintes ou allaités
- Patients hémodynamiquement instables
- Patients souffrant de foie ou d'insuffisance rénale
- Patients souffrant de douleur chronique
- Les patients qui ont du mal à coopérer ou ont des barrières linguistiques
- Les patients qui ne donnent pas de consentement écrit
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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T-50
Les patients du groupe T-50 recevront une solution isotonique isotonique de 100 cc à 0,9% (solution saline normale) contenant 50 mg de tramadol comme perfusion intraveineuse sur 15 minutes au départ.
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50 mg de tramadol seront administrés par perfusion IV sur 15 minutes dans 100 cc de NaCl isotonique à 0,9% (solution saline normale).
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Tap-50
Les patients du groupe TAP-50 recevront la même perfusion intraveineuse de tramadol que le groupe T-50 au départ, suivie d'un bloc TAP.
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50 mg de tramadol seront administrés par perfusion IV sur 15 minutes dans 100 cc de NaCl isotonique à 0,9% (solution saline normale).
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ESPB-50
Les patients du groupe ESPB-50 recevront la même perfusion intraveineuse de tramadol que le groupe T-50 au départ, suivie d'un bloc ESP.
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50 mg de tramadol seront administrés par perfusion IV sur 15 minutes dans 100 cc de NaCl isotonique à 0,9% (solution saline normale).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal
Délai: 1 an après la date de début de l'étude
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La détermination de savoir si le bloc TAP-ESP réduit le besoin d'opioïdes dans la gestion de la douleur aiguë de l'appendicite aux urgences.
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1 an après la date de début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat secondaire
Délai: 1 an après la date de début de l'étude
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Évaluation de l'efficacité du contrôle de la douleur multimodale pour la douleur à l'appendicite aiguë dans le service d'urgence entre différents groupes.
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1 an après la date de début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies intestinales
- Infections
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Manifestations neurocomportementales
- Gastro-entérite
- Troubles de la perception
- Maladies cæcales
- Infections intra-abdominales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Urgences
- Agnosie
- Appendicite
- Produits chimiques organiques
- Lipides
- Amines
- Alcools
- Cyclohexanols
- Hexanols
- Alcools gras
- Diméthylamines
- Méthylamines
- Tramadol
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK1-2024-0037
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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