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GDF-15レベルは、敗血症性ショック患者の複数の臓器不全への進行を予測できます

2025年7月25日 更新者:Cihangir Doğu、Ankara City Hospital Bilkent

この観察研究の目的は、GDF-15レベルが敗血症性ショックの診断で集中治療室に入院した患者の臨床結果を予測できるかどうかを調査することです。

主な質問は次のとおりです。

  • ICU入院中のGDF-15レベルのレベルは、敗血症性ショック患者の複数の臓器不全の発症を予測できますか? すべての患者は、敗血症と敗血症性ショックの日常的な治療を受け続けます。 調査員は、順次臓器不全評価(SOFA)スコアの増加により、複数の臓器不全の発生を観察します

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

敗血症は、感染に対する不均衡な宿主反応として定義できます。 高所得国で年間280万人の死亡が敗血症に関連していることが報告されています。 過度の炎症反応は、複数の臓器不全後の臓器不全と死につながる可能性があります。 感染後、病原体を介した分子断片(PAMP)が形成され、Toll様受容体によって認識され、免疫系が活性化されます。 抗炎症促進剤および抗炎症剤のメディエーターが放出され、さまざまなサイトカインのレベルが増加します。 これらの変化は、好中球と内皮の接着に影響し、凝固カスケードを破壊し、マイクロトランビ形成を増加させます。 全身性炎症状態の後に、免疫麻痺と二次感染が続く場合があり、複数の臓器不全の結果として患者の喪失につながる可能性があります。

成長分化因子-15(GDF-15)は、マクロファージ阻害阻害シトカイン-1(MIC-1)としても知られており、形質転換成長因子-β(TGFβ)スーパーファミリーのメンバーです。 それは多くの組織に見られ、上皮細胞とマクロファージで強く発現しています。 そのレベルは、マクロファージの活性化と相関しています。 近年、循環GDF-15レベルは、心不全心筋梗塞や肺塞栓症などの心肺疾患の予後価値を持つバイオマーカーとして特定されています。 さらに、GDF-15レベルの上昇は、末期腎不全および急性呼吸dis迫症候群および慢性炎症性疾患で示されています。

敗血症性ショックでは、適切な液体置換にもかかわらず、65 mmHgの平均動脈圧を維持するために、昇圧剤のサポートが必要です。 敗血症性ショックには死亡率が高く、複数の臓器不全の発達がより一般的です。

GDF-15レベルの上昇と臓器不全との相関は示されていますが、敗血症性ショックの患者におけるGDF-15レベルと複数の臓器不全との関係はまだ研究されていません。

この研究の主な目的は、入院後に測定されたGDF-15レベルと、敗血症性ショックで集中治療を受けた患者の多臓器不全への進行との関係を調査することです。

二次的な目的は、敗血症性ショックで集中治療室で治療された患者のGDF-15レベルで死亡率を予測することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準を満たしている敗血症性ショックの診断を受けて、アンカラ・ビルケント市病院の集中治療室に入院した患者

説明

包含基準:

  • 18歳年齢の患者
  • 敗血症性ショックのある患者
  • 末期腎不全のない患者(Kdigo G4、G5)
  • 慢性肝疾患のない患者
  • ニューヨークハート協会(NYHA)ステージ1-2の患者
  • 活性がんと診断されていない患者
  • 非妊娠患者
  • 慢性免疫不全のない患者
  • 慢性炎症性疾患のない患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 敗血症性ショックと診断されていない患者
  • 末期腎不全の患者
  • 慢性肝疾患の患者
  • ニューヨーク心臓協会(NYHA)ステージ3-4患者
  • 活性がんと診断された患者
  • 妊娠患者
  • 慢性免疫不全患者
  • 慢性炎症性疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループI

研究に参加することに同意した18歳以上の患者。 選択基準を満たす患者。

敗血症と診断され、血管障害を必要としている患者。 集中治療室で48時間以上治療された患者。

集中治療室に移された後、GDF-15の血液サンプルを収集できる患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GDF-15レベルによる敗血症性ショックで集中治療室に入院した患者の複数の臓器不全への進行を予測する
時間枠:集中治療室の入場から28日目の死亡までの時間。
シーケンシャル臓器障害評価(SOFA)スコアは、臓器系の状態を評価するために使用される計算スコアです。 ソファは、呼吸器、心血管、肝凝固、腎臓、神経系のそれぞれについて0から4の6つの異なるスコアに基づいており、臓器の機能不全を反映するスコアが増加しています。 この研究では、敗血症治療と適切な血行動態サポート治療が患者に提供され、毎日のソファスコアのフォローアップが行われます。 SOFAスコアでは、複数の臓器不全への進行が監視されます。
集中治療室の入場から28日目の死亡までの時間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日間の集中治療死亡率
時間枠:集中治療室の入場後28日
GDF-15レベルは、集中治療室の入院から28日以内に集中治療室の死亡率を予測するために使用されます。
集中治療室の入場後28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月3日

最初の投稿 (実際)

2025年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月25日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現地の法律に従って、患者情報の共有は特別な許可の対象となります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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