- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06808100
Может ли уровень GDF-15 предсказать прогрессирование до множественной органной недостаточности у пациентов с септическим шоком
Цель этого обсервационного исследования-выяснить, могут ли уровни GDF-15 предсказать клинический исход у пациентов, поступивших в отдел интенсивной терапии с диагнозом септического шока.
Основной вопрос:
- Может ли уровень уровня GDF-15 во время приема в ОИТ предсказать развитие множественной органной недостаточности у пациентов с септическим шоком? Все пациенты будут продолжать получать обычное лечение от сепсиса и септического шока. Исследователи будут наблюдать за развитием множественной недостаточности органа по увеличению оценки оценки последовательной недостаточности органа (SOFA)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сепсис может быть определен как непропорциональный ответ хозяина на инфекцию. Сообщалось, что 2,8 миллиона смертей в год в странах с высоким уровнем дохода связаны с сепсисом. Чрезмерная воспалительная реакция может привести к недостаточности органов и смерти после множественной органа. После инфекции патоген-опосредованные молекулярные фрагменты (PAMP) образуются и распознаются с помощью Toll-подобных рецепторов, и активируется иммунная система. Про- и противовоспалительные медиаторы высвобождаются, а уровни различных цитокинов увеличиваются. Эти изменения влияют на адгезию нейтрофилов, нарушают каскад коагуляции и увеличивают образование микротром. Системное воспалительное состояние может сопровождаться иммунным параличом и вторичными инфекциями, что может привести к потере пациентов в результате множественной органной недостаточности.
Фактор дифференцировки роста-15 (GDF-15), также известный как макрофаги, ингибирующие цитокин-1 (MIC-1), является членом суперсемейства трансформирующего фактора роста-β (TGFβ). Он обнаруживается во многих тканях и сильно экспрессируется в эпителиальных клетках и макрофагах. Его уровень коррелирует с активацией макрофагов. В последние годы уровень циркуляции GDF-15 был идентифицирован как биомаркер с прогностической ценностью при сердечно-легочных заболеваниях, таких как инфаркт миокарда сердечной недостаточности и легочная эмболия. Кроме того, повышенные уровни GDF-15 были показаны при конечной стадии почечной недостаточности и острого респираторного дистресс-синдрома и хронических воспалительных заболеваний.
Септический шок требует поддержки вазопрессора для поддержания среднего артериального давления в 65 мм рт.ст., несмотря на достаточную замену жидкости. Септический шок имеет более высокий уровень смертности, и развитие множественной органной недостаточности встречается чаще.
Хотя была показана корреляция повышенных уровней GDF-15 с недостаточностью органа, была продемонстрирована взаимосвязь между уровнями GDF-15 и множественной органом-недостаточной недостаточностью у пациентов с септическим шоком еще не изучена.
Основная цель в этом исследовании-исследовать взаимосвязь между уровнем GDF-15, измеренными после поступления и прогрессирования с множественной органом недостаточности у пациентов, поступивших в интенсивную лечение с септическим шоком.
Вторичная цель-предсказать смертность с уровнем GDF-15 у пациентов, получавших лечение в отделении интенсивной терапии с септическим шоком.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты с септическим шоком
- Пациенты без конечной почечной недостаточности (Kdigo G4, G5)
- Пациенты без хронического заболевания печени
- Пациенты с нью-йоркской кардиологической ассоциацией (NYHA) стадия 1-2
- Пациенты не диагностированы с активным раком
- Не беременные пациенты
- Пациенты без хронического иммунодефицита
- Пациенты без хронического воспалительного заболевания
Критерии исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты не диагностировали септический шок
- Пациенты с конечной стадией почечной недостаточности
- Пациенты с хроническим заболеванием печени
- Пациенты с нью-йоркской кардиологической ассоциацией (NYHA) стадия 3-4
- Пациенты с диагнозом активного рака
- Беременные пациенты
- Пациенты с хроническим иммунодефицитом
- Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа i
Пациенты старше 18 лет, которые согласились принять участие в исследовании. Пациенты, выполняющие критерии включения. Пациенты с диагнозом сепсис и нуждаются в вазопрессорах. Пациенты получали в отделении интенсивной терапии более 48 часов. Пациенты, чья образец крови может быть собрана для GDF-15 после переноса в отдел интенсивной терапии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование прогрессирования до нескольких органов у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с септическим шоком на уровне GDF-15
Временное ограничение: Время от поступления отделения интенсивной терапии до смертности на 28 -й день.
|
Оценка оценки последовательной оценки органа (SOFA) - это вычислительная оценка, используемая для оценки состояния систем органов.
Диван основан на шести различных оценках, набравшихся от 0 до 4 для каждой из дыхательных, сердечно -сосудистых, печеночных, коагуляционных, почечных и неврологических систем, с увеличением показателя, отражающей ухудшающуюся дисфункцию органов.
В исследовании лечение сепсиса и соответствующее гемодинамическое лечение будет предоставлено пациентам, и будет проведено ежедневное наблюдение за оценкой дивана.
Переход к множеству органов -недостаточности будет контролироваться с помощью SOFA Score.
|
Время от поступления отделения интенсивной терапии до смертности на 28 -й день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней после поступления отделения интенсивной терапии
|
Уровень GDF-15 будет использоваться для прогнозирования смертности от единицы интенсивной терапии в течение 28 дней после приема отделения интенсивной терапии.
|
28 дней после поступления отделения интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TABED 2-24-659
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .