Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли уровень GDF-15 предсказать прогрессирование до множественной органной недостаточности у пациентов с септическим шоком

25 июля 2025 г. обновлено: Cihangir Doğu, Ankara City Hospital Bilkent

Цель этого обсервационного исследования-выяснить, могут ли уровни GDF-15 предсказать клинический исход у пациентов, поступивших в отдел интенсивной терапии с диагнозом септического шока.

Основной вопрос:

  • Может ли уровень уровня GDF-15 во время приема в ОИТ предсказать развитие множественной органной недостаточности у пациентов с септическим шоком? Все пациенты будут продолжать получать обычное лечение от сепсиса и септического шока. Исследователи будут наблюдать за развитием множественной недостаточности органа по увеличению оценки оценки последовательной недостаточности органа (SOFA)

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Сепсис может быть определен как непропорциональный ответ хозяина на инфекцию. Сообщалось, что 2,8 миллиона смертей в год в странах с высоким уровнем дохода связаны с сепсисом. Чрезмерная воспалительная реакция может привести к недостаточности органов и смерти после множественной органа. После инфекции патоген-опосредованные молекулярные фрагменты (PAMP) образуются и распознаются с помощью Toll-подобных рецепторов, и активируется иммунная система. Про- и противовоспалительные медиаторы высвобождаются, а уровни различных цитокинов увеличиваются. Эти изменения влияют на адгезию нейтрофилов, нарушают каскад коагуляции и увеличивают образование микротром. Системное воспалительное состояние может сопровождаться иммунным параличом и вторичными инфекциями, что может привести к потере пациентов в результате множественной органной недостаточности.

Фактор дифференцировки роста-15 (GDF-15), также известный как макрофаги, ингибирующие цитокин-1 (MIC-1), является членом суперсемейства трансформирующего фактора роста-β (TGFβ). Он обнаруживается во многих тканях и сильно экспрессируется в эпителиальных клетках и макрофагах. Его уровень коррелирует с активацией макрофагов. В последние годы уровень циркуляции GDF-15 был идентифицирован как биомаркер с прогностической ценностью при сердечно-легочных заболеваниях, таких как инфаркт миокарда сердечной недостаточности и легочная эмболия. Кроме того, повышенные уровни GDF-15 были показаны при конечной стадии почечной недостаточности и острого респираторного дистресс-синдрома и хронических воспалительных заболеваний.

Септический шок требует поддержки вазопрессора для поддержания среднего артериального давления в 65 мм рт.ст., несмотря на достаточную замену жидкости. Септический шок имеет более высокий уровень смертности, и развитие множественной органной недостаточности встречается чаще.

Хотя была показана корреляция повышенных уровней GDF-15 с недостаточностью органа, была продемонстрирована взаимосвязь между уровнями GDF-15 и множественной органом-недостаточной недостаточностью у пациентов с септическим шоком еще не изучена.

Основная цель в этом исследовании-исследовать взаимосвязь между уровнем GDF-15, измеренными после поступления и прогрессирования с множественной органом недостаточности у пациентов, поступивших в интенсивную лечение с септическим шоком.

Вторичная цель-предсказать смертность с уровнем GDF-15 у пациентов, получавших лечение в отделении интенсивной терапии с септическим шоком.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты поступили в отделение интенсивной терапии в больнице Анкары Билкент с диагнозом септического шока, которые соответствовали критериям включения

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты с септическим шоком
  • Пациенты без конечной почечной недостаточности (Kdigo G4, G5)
  • Пациенты без хронического заболевания печени
  • Пациенты с нью-йоркской кардиологической ассоциацией (NYHA) стадия 1-2
  • Пациенты не диагностированы с активным раком
  • Не беременные пациенты
  • Пациенты без хронического иммунодефицита
  • Пациенты без хронического воспалительного заболевания

Критерии исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты не диагностировали септический шок
  • Пациенты с конечной стадией почечной недостаточности
  • Пациенты с хроническим заболеванием печени
  • Пациенты с нью-йоркской кардиологической ассоциацией (NYHA) стадия 3-4
  • Пациенты с диагнозом активного рака
  • Беременные пациенты
  • Пациенты с хроническим иммунодефицитом
  • Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа i

Пациенты старше 18 лет, которые согласились принять участие в исследовании. Пациенты, выполняющие критерии включения.

Пациенты с диагнозом сепсис и нуждаются в вазопрессорах. Пациенты получали в отделении интенсивной терапии более 48 часов.

Пациенты, чья образец крови может быть собрана для GDF-15 после переноса в отдел интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирование прогрессирования до нескольких органов у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с септическим шоком на уровне GDF-15
Временное ограничение: Время от поступления отделения интенсивной терапии до смертности на 28 -й день.
Оценка оценки последовательной оценки органа (SOFA) - это вычислительная оценка, используемая для оценки состояния систем органов. Диван основан на шести различных оценках, набравшихся от 0 до 4 для каждой из дыхательных, сердечно -сосудистых, печеночных, коагуляционных, почечных и неврологических систем, с увеличением показателя, отражающей ухудшающуюся дисфункцию органов. В исследовании лечение сепсиса и соответствующее гемодинамическое лечение будет предоставлено пациентам, и будет проведено ежедневное наблюдение за оценкой дивана. Переход к множеству органов -недостаточности будет контролироваться с помощью SOFA Score.
Время от поступления отделения интенсивной терапии до смертности на 28 -й день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневная смертность интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней после поступления отделения интенсивной терапии
Уровень GDF-15 будет использоваться для прогнозирования смертности от единицы интенсивной терапии в течение 28 дней после приема отделения интенсивной терапии.
28 дней после поступления отделения интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В соответствии с местным законодательством обмен информацией о пациентах подлежит специальному разрешению.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться