Le niveau du GDF-15 peut-il prédire la progression vers une insuffisance multiple d'organe chez les patients atteints de choc septique
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer si les niveaux de GDF-15 peuvent prédire les résultats cliniques chez les patients admis dans l'unité de soins intensifs avec un diagnostic de choc septique.
La question principale est:
- Le niveau des niveaux de GDF-15 pendant l'admission aux soins intensifs peut-il prédire le développement d'une insuffisance multiple d'organe chez les patients atteints de choc septique? Tous les patients continueront de recevoir un traitement de routine pour la septicémie et le choc septique. Les enquêteurs observeront le développement d'une défaillance multiple d'organe par l'augmentation du score d'échec (SOFA) séquentiel d'échec (SOFA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La septicémie peut être définie comme une réponse hôte disproportionnée à l'infection. Il a été signalé que 2,8 millions de décès par an dans les pays à revenu élevé sont associés à une septicémie. Une réponse inflammatoire excessive peut entraîner une défaillance des organes et des décès après une défaillance de l'organe multiple. Après infection, des fragments moléculaires médiés par les agents pathogènes (PAMP) sont formés et reconnus par les récepteurs de type péage et le système immunitaire est activé. Les médiateurs pro et anti-inflammatoires sont libérés et les niveaux de diverses cytokines augmentent. Ces changements affectent l'adhésion des neutrophiles-endothéliale, perturbent la cascade de coagulation et augmentent la formation de microthrombi. L'état inflammatoire systémique peut être suivi par la paralysie immunitaire et les infections secondaires, ce qui peut entraîner la perte de patients en raison d'une insuffisance multiple d'organe.
Le facteur de différenciation de la croissance-15 (GDF-15), également connu sous le nom de cytokine-1 inhibitrice des macrophages (MIC-1), est un membre de la superfamille du facteur de croissance transformant (TGFβ). Il se trouve dans de nombreux tissus et est fortement exprimé dans les cellules épithéliales et les macrophages. Son niveau est corrélé avec l'activation des macrophages. Ces dernières années, le niveau de GDF-15 circulant a été identifié comme un biomarqueur ayant une valeur pronostique dans les maladies cardiopulmonaires telles que l'infarctus du myocarde et l'embolie pulmonaire de l'insuffisance cardiaque. De plus, des niveaux élevés de GDF-15 ont été montrés dans l'insuffisance rénale terminale et le syndrome de détresse respiratoire aiguë et les maladies inflammatoires chroniques.
Le choc septique nécessite un support de vasopresseur pour maintenir une pression artérielle moyenne de 65 mmHg malgré un remplacement fluide adéquat. Le choc septique a un taux de mortalité plus élevé et le développement d'une défaillance d'organes multiples est plus courant.
Bien que la corrélation des niveaux élevés de GDF-15 avec une insuffisance d'organe ait été démontrée, la relation entre les niveaux de GDF-15 et la défaillance multiple des organes chez les patients atteints de choc septique n'a pas encore été étudiée.
L'objectif principal dans cette étude est d'étudier la relation entre le niveau de GDF-15 mesuré après l'admission et la progression vers une insuffisance multiple d'organe chez les patients admis en soins intensifs avec un choc septique.
L'objectif secondaire est de prédire la mortalité avec le niveau du GDF-15 chez les patients traités dans l'unité de soins intensifs avec un choc septique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 ans
- Patients avec choc septique
- Patients sans insuffisance rénale terminale (KDIGO G4, G5)
- Patients sans maladie hépatique chronique
- Patients atteints de New York Heart Association (NYHA) Stade 1-2
- Patients non diagnostiqués avec un cancer actif
- Patients non enceintes
- Patients sans immunodéficience chronique
- Patients sans maladie inflammatoire chronique
Critères d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients non diagnostiqués avec un choc septique
- Patients atteints d'insuffisance rénale terminale
- Patients atteints d'une maladie hépatique chronique
- Patients atteints de New York Heart Association (NYHA) Stade 3-4
- Patients diagnostiqués avec un cancer actif
- Patientes enceintes
- Patients atteints d'immunodéficience chronique
- Patients atteints de maladies inflammatoires chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe I
Les patients de plus de 18 ans qui ont accepté de participer à l'étude. Patients remplissant les critères d'inclusion. Les patients diagnostiqués avec une septicémie et ont besoin de vasopresseurs. Les patients traités dans l'unité de soins intensifs pendant plus de 48 heures. Les patients dont l'échantillon de sang pouvaient être prélevés pour le GDF-15 après transfert dans l'unité de soins intensifs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédire la progression vers une défaillance d'organes multiples chez les patients admis à l'unité de soins intensifs avec un choc septique par le niveau GDF-15
Délai: Temps de l'admission de l'unité de soins intensifs à la mortalité au 28e jour.
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Le score d'évaluation séquentielle de l'échec des organes (SOFA) est un score de calcul utilisé pour évaluer l'état des systèmes d'organes.
Le canapé est basé sur six scores différents notés de 0 à 4 pour chacun des systèmes respiratoires, cardiovasculaires, hépatiques, de coagulation, rénaux et neurologiques, avec un score croissant reflétant l'aggravation du dysfonctionnement des organes.
Dans la recherche, le traitement de la septicémie et un traitement de soutien hémodynamique approprié seront fournis aux patients et le suivi quotidien des scores du canapé sera effectué.
La progression vers une défaillance d'organes multiples sera surveillée avec le score du canapé.
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Temps de l'admission de l'unité de soins intensifs à la mortalité au 28e jour.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité en soins intensifs de 28 jours
Délai: 28 jours après l'admission de l'unité de soins intensifs
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Le niveau GDF-15 sera utilisé pour prédire la mortalité des unités de soins intensifs dans les 28 jours suivant l'admission de l'unité de soins intensifs.
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28 jours après l'admission de l'unité de soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED 2-24-659
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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