Gdf-15 수준은 패 혈성 쇼크 환자의 다중 기관 부전으로의 진행을 예측할 수 있습니까?
이 관찰 연구의 목적은 GDF-15 수준이 패 혈성 충격 진단으로 중환자 실에 입원 한 환자의 임상 결과를 예측할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다.
- ICU 입원 중 GDF-15 수준의 수준이 패 혈성 쇼크 환자에서 다중 기관 부전의 발병을 예측할 수 있습니까? 모든 환자는 패혈증 및 패 혈성 충격에 대한 일상적인 치료를 계속받습니다. 연구자들은 순차 장기 실패 평가 (SOFA) 점수 증가에 의한 다중 장기 실패의 발달을 관찰 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
패혈증은 감염에 대한 불균형적인 숙주 반응으로 정의 될 수 있습니다. 고소득 국가에서 매년 280 만 명이 사망 한 것으로보고되었습니다. 과도한 염증 반응은 다수의 장기 장애 후 기관 부전과 사망으로 이어질 수있다. 감염 후, 병원체-매개 분자 단편 (PAMPS)이 톨-유사 수용체에 의해 형성되고 인식되고 면역계가 활성화된다. 전 염증 및 항 염증 매개체가 방출되고 다양한 사이토 카인의 수준이 증가합니다. 이러한 변화는 호중구-내피 접착력에 영향을 미치고 응고 캐스케이드를 방해하며 미세 혈전 형성을 증가시킨다. 전신 염증 상태에 이어 면역 마비 및 2 차 감염이 이어질 수 있으며, 이는 다수의 기관 부전의 결과로 환자의 손실을 초래할 수있다.
대 식세포 억제 사이토 카인 -1 (MIC-1)으로도 알려진 성장 분화 인자 -15 (GDF-15)는 형질 전환 성장 인자 -β (TGFβ) 수퍼 패밀리의 구성원이다. 그것은 많은 조직에서 발견되며 상피 세포와 대 식세포에서 강하게 발현됩니다. 그것의 수준은 대 식세포 활성화와 상관 관계가있다. 최근에, 순환 GDF-15 수준은 심부전 심근 경색 및 폐색전증과 같은 심폐 질환에서 예후 가치가있는 바이오 마커로 확인되었다. 또한, 높은 GDF-15 수준은 말기 신부전 및 급성 호흡기 병원 증후군 및 만성 염증성 질환에서 나타났습니다.
패 혈성 충격은 적절한 유체 교체에도 불구하고 평균 동맥 압력 65 mmHg를 유지하기 위해 혈관 조제기지지를 요구합니다. 패 혈성 충격은 사망률이 높고 다중 장기 고장의 발달이 더 일반적입니다.
장기 실패와의 증가 된 GDF-15 수준의 상관 관계가 나타 났지만, 패 혈성 쇼크 환자의 GDF-15 수준과 다중 기관 부전 사이의 관계는 아직 연구되지 않았다.
이 연구의 주요 목표는 패혈증 충격으로 집중 치료를받는 환자의 입원 및 다중 장기 부전으로의 입원 후 측정 된 GDF-15 수준의 관계를 조사하는 것입니다.
2 차 목표는 패 혈성 쇼크가있는 중환자 실에서 치료받은 환자에서 GDF-15 수준의 사망률을 예측하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 나이가 많은 환자는 18 세입니다
- 패 혈성 쇼크 환자
- 말기 신부전이없는 환자 (Kdigo G4, G5)
- 만성 간 질환이없는 환자
- 뉴욕 심장 협회 환자 (NYHA) 1-2 단계
- 활성 암 진단을받지 않은 환자
- 임신하지 않은 환자
- 만성 면역 결핍이없는 환자
- 만성 염증성 질환이없는 환자
제외 기준 :
- 18 세 미만의 환자
- 패혈증 충격으로 진단되지 않은 환자
- 말기 신부전 환자
- 만성 간 질환 환자
- 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 환자 3-4 단계
- 활성 암으로 진단 된 환자
- 임산부
- 만성 면역 결핍 환자
- 만성 염증성 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 I
연구에 참여하기로 동의 한 18 세 이상의 환자. 포함 기준을 충족하는 환자. 패혈증으로 진단되고 혈관 압도자가 필요한 환자. 중환자 실에서 48 시간 이상 치료 된 환자. 중환자 실로 이동 한 후 GDF-15에 대해 혈액 샘플을 수집 할 수있는 환자. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GDF-15 레벨에 의해 패 혈성 충격으로 집중 치료실에 입원 한 환자의 다중 장기 부전으로의 진행 예측
기간: 28 일째에 집중 치료실 입원에서 사망률까지.
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순차 장기 실패 평가 (SOFA) 점수는 장기 시스템의 상태를 평가하는 데 사용되는 계산 점수입니다.
소파는 각각의 호흡기, 심혈관, 간, 응고, 신장 및 신경계에 대해 0에서 4까지의 6 가지 점수를 기준으로하며, 장기 기능 장애가 악화되는 점수가 증가하는 점수가 증가합니다.
연구에서, 패혈증 치료 및 적절한 혈역학 적 지원 치료가 환자에게 제공 될 것이며 매일 소파 점수 추적 관찰이 수행 될 것이다.
다중 장기 고장으로의 진행은 소파 점수로 모니터링됩니다.
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28 일째에 집중 치료실 입원에서 사망률까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28 일 중환자 실사 사망률
기간: 집중 치료실 입원 후 28 일
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GDF-15 수준은 집중 치료실 입원 후 28 일 이내에 중환자 실 사망률을 예측하는 데 사용됩니다.
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집중 치료실 입원 후 28 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TABED 2-24-659
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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