Il livello GDF-15 può prevedere la progressione verso l'insufficienza multipla degli organi nei pazienti con shock settico
Lo scopo di questo studio osservazionale è studiare se i livelli di GDF-15 possano prevedere l'esito clinico nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva con una diagnosi di shock settico.
La domanda principale è:
- Il livello dei livelli di GDF-15 durante l'ammissione in terapia intensiva può prevedere lo sviluppo di insufficienza multipla di organi nei pazienti con shock settico? Tutti i pazienti continueranno a ricevere un trattamento di routine per sepsi e shock settico. Gli investigatori osserveranno lo sviluppo di un fallimento multiplo degli organi mediante l'aumento del punteggio di Assessment Sequential Organ Failure)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sepsi può essere definita come una risposta ospite sproporzionata all'infezione. È stato riferito che 2,8 milioni di decessi all'anno nei paesi ad alto reddito sono associati alla sepsi. Una risposta infiammatoria eccessiva può portare a insufficienza e morte degli organi dopo l'insufficienza multipla degli organi. Dopo l'infezione, i frammenti molecolari mediati da patogeni (PAMP) sono formati e riconosciuti dai recettori a pedaggio e il sistema immunitario viene attivato. I mediatori pro e antinfiammatori vengono rilasciati e aumentano i livelli di varie citochine. Questi cambiamenti influenzano l'adesione neutrofila-endoteliale, interrompono la cascata di coagulazione e aumentano la formazione di microthrombi. Lo stato infiammatorio sistemico può essere seguito da paralisi immunitaria e infezioni secondarie, che possono portare alla perdita di pazienti a causa di insufficienza multipla di organi.
Il fattore di differenziazione della crescita-15 (GDF-15), noto anche come citochina-1 inibitoria dei macrofagi (MIC-1), è un membro della superfamiglia del fattore di crescita trasformante-β (TGFβ). Si trova in molti tessuti ed è fortemente espresso in cellule epiteliali e macrofagi. Il suo livello è correlato all'attivazione dei macrofagi. Negli ultimi anni, il livello circolante GDF-15 è stato identificato come un biomarcatore con valore prognostico nelle malattie cardiopolmoni come l'infarto miocardico dell'insufficienza cardiaca e l'embolia polmonare. Inoltre, sono stati mostrati livelli elevati di GDF-15 nella insufficienza renale allo stadio terminale e nella sindrome da distress respiratorio acuto e nelle malattie infiammatorie croniche.
Lo shock settico richiede il supporto del vasopressore per mantenere una pressione arteriosa media di 65 mmHg nonostante un'adeguata sostituzione del fluido. Lo shock settico ha un tasso di mortalità più elevato e lo sviluppo di insufficienza multipla di organi è più comune.
Sebbene sia stata dimostrata la correlazione di elevati livelli di GDF-15 con insufficienza di organi, la relazione tra i livelli di GDF-15 e l'insufficienza multipla di organi nei pazienti con shock settico non è stata ancora studiata.
L'obiettivo primario in questo studio è di studiare la relazione tra il livello GDF-15 misurato dopo l'ammissione e la progressione verso l'insufficienza multipla degli organi nei pazienti ammessi alle cure intensive con shock settico.
L'obiettivo secondario è prevedere la mortalità con il livello GDF-15 nei pazienti trattati in unità di terapia intensiva con shock settico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti più anziani di 18 anni di età
- Pazienti con shock settico
- Pazienti senza insufficienza renale allo stadio terminale (KDIGO G4, G5)
- Pazienti senza malattia epatica cronica
- Pazienti con New York Heart Association (NYHA) Fase 1-2
- Pazienti non diagnosticati un cancro attivo
- Pazienti non in gravidanza
- Pazienti senza immunodeficienza cronica
- Pazienti senza malattia infiammatoria cronica
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti non diagnosticati con shock settico
- Pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale
- Pazienti con malattia epatica cronica
- Pazienti con la fase 3-4 di New York Heart Association (NYHA)
- Pazienti con diagnosi di cancro attivo
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti con immunodeficienza cronica
- Pazienti con malattie infiammatorie croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo I.
Pazienti di età superiore ai 18 anni che hanno accettato di partecipare allo studio. Pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. Pazienti con diagnosi di sepsi e bisognosi di vasopressori. I pazienti trattati nell'unità di terapia intensiva per più di 48 ore. Pazienti il cui campione di sangue potrebbe essere raccolto per GDF-15 dopo il trasferimento all'unità di terapia intensiva. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevedere la progressione verso l'insufficienza multipla degli organi nei pazienti ammessi all'unità di terapia intensiva con shock settico dal livello GDF-15
Lasso di tempo: Tempo dall'ammissione all'unità di terapia intensiva alla mortalità al 28 ° giorno.
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Il punteggio di valutazione di fallimento degli organi sequenziali (SOFA) è un punteggio computazionale utilizzato per valutare lo stato dei sistemi di organi.
Il divano si basa su sei punteggi diversi segnati da 0 a 4 per ciascuno dei sistemi respiratori, cardiovascolari, epatici, di coagulazione, renale e neurologica, con un punteggio crescente che riflette la disfunzione degli organi.
Nella ricerca, il trattamento di sepsi e il trattamento di supporto emodinamico appropriato saranno forniti ai pazienti e verranno eseguiti il follow-up del punteggio divano giornaliero.
La progressione verso l'interruzione di più organi verrà monitorata con il punteggio del divano.
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Tempo dall'ammissione all'unità di terapia intensiva alla mortalità al 28 ° giorno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità per terapia intensiva di 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'ammissione all'unità di terapia intensiva
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Il livello GDF-15 verrà utilizzato per prevedere la mortalità per unità di terapia intensiva entro 28 giorni dall'ammissione all'unità di terapia intensiva.
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28 giorni dopo l'ammissione all'unità di terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TABED 2-24-659
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