Kan GDF-15-nivå forutsi progresjon til multippel organsvikt hos pasienter med septisk sjokk
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke om GDF-15-nivåer kan forutsi klinisk utfall hos pasienter innlagt på intensivavdelingen med diagnose av septisk sjokk.
Hovedspørsmålet er:
- Kan nivået av GDF-15-nivåer under ICU-innleggelse forutsi utvikling av multippel organsvikt hos pasienter med septisk sjokk? Alle pasienter vil fortsette å få rutinemessig behandling for sepsis og septisk sjokk. Etterforskerne vil observere utviklingen av flere organsvikt etter SOPSITIVE ORGAN SIKRRIME Assessment (SOFA) -scoreøkning
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sepsis kan defineres som en uforholdsmessig vertsrespons på infeksjon. Det er rapportert at 2,8 millioner dødsfall per år i høyinntektsland er assosiert med sepsis. Overdreven inflammatorisk respons kan føre til organsvikt og død etter flere organsvikt. Etter infeksjon blir patogen-medierte molekylære fragmenter (PAMP) dannet og gjenkjent av bompengelignende reseptorer og immunsystemet aktiveres. Pro- og betennelsesdempende formidlere frigjøres og nivåene av forskjellige cytokiner øker. Disse endringene påvirker neutrofil-endotelial vedheft, forstyrrer koagulasjonskaskaden og øker microthrombi-dannelsen. Den systemiske inflammatoriske tilstanden kan følges av immunlammelse og sekundære infeksjoner, noe som kan føre til tap av pasienter som et resultat av multippel organsvikt.
Vekstdifferensieringsfaktor-15 (GDF-15), også kjent som makrofaginhiberende cytokin-1 (MIC-1), er medlem av den transformerende vekstfaktor-ß (TGFβ) superfamilien. Det finnes i mange vev og er sterkt uttrykt i epitelceller og makrofager. Nivået er korrelert med makrofagaktivering. De siste årene har sirkulerende GDF-15-nivå blitt identifisert som en biomarkør med prognostisk verdi ved hjerte-lungeresykdommer som hjertesvikt hjerteinfarkt og lungeemboli. I tillegg har forhøyede GDF-15-nivåer blitt vist ved nyresvikt i sluttstadiet og akutt respirasjonssnødssyndrom og kroniske inflammatoriske sykdommer.
Septisk sjokk krever vasopressorstøtte for å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk på 65 mmHg til tross for tilstrekkelig væskeutskiftning. Septisk sjokk har en høyere dødelighetsrate og utvikling av multippel organsvikt er mer vanlig.
Selv om korrelasjonen av forhøyede GDF-15-nivåer med organsvikt er vist, har forholdet mellom GDF-15-nivåer og multippel organsvikt hos pasienter med septisk sjokk ennå ikke blitt studert.
Det primære målet i denne studien er å undersøke forholdet mellom GDF-15-nivå målt etter innleggelse og progresjon til flere organsvikt hos pasienter innlagt på intensivavdeling med septisk sjokk.
Sekundært mål er å forutsi dødelighet med GDF-15-nivå hos pasienter behandlet på intensivavdeling med septisk sjokk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter eldre Thab 18 år
- Pasienter med septisk sjokk
- Pasienter uten nyresvikt i sluttstadiet (KDIGO G4, G5)
- Pasienter uten kronisk leversykdom
- Pasienter med New York Heart Association (NYHA) trinn 1-2
- Pasienter som ikke er diagnostisert med aktiv kreft
- Ikke-gravide pasienter
- Pasienter uten kronisk immunsvikt
- Pasienter uten kronisk inflammatorisk sykdom
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år alder
- Pasienter som ikke er diagnostisert med septisk sjokk
- Pasienter med nyresvikt i sluttstadiet
- Pasienter med kronisk leversykdom
- Pasienter med New York Heart Association (NYHA) trinn 3-4
- Pasienter diagnostisert med aktiv kreft
- Gravide pasienter
- Pasienter med kronisk immunsvikt
- Pasienter med kroniske inflammatoriske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
gruppe I.
Pasienter over 18 år som gikk med på å delta i studien. Pasienter som oppfyller inkluderingskriteriene. Pasienter diagnostisert med sepsis og trenger vasopressorer. Pasienter behandlet på intensivavdelingen i mer enn 48 timer. Pasienter hvis blodprøve kan samles for GDF-15 etter overføring til intensivavdelingen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å forutsi progresjonen til flere organsvikt hos pasienter innlagt på intensivavdeling med septisk sjokk av GDF-15-nivå
Tidsramme: Tid fra intensivavdelingens opptak til dødelighet den 28. dagen.
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -poeng er en beregningsscore som brukes til å vurdere statusen til organsystemer.
Sofaen er basert på seks forskjellige score scoret fra 0 til 4 for hver av luftveiene, kardiovaskulære, lever-, koagulasjons-, nyre- og nevrologiske systemer, med en økende poengsum som reflekterer forverret organfunksjon.
I forskningen vil sepsisbehandling og passende hemodynamisk støttebehandling bli gitt til pasienter og daglig SOFA-score oppfølging vil bli utført.
Progresjon til flere organsvikt vil bli overvåket med SOFA -poengsum.
|
Tid fra intensivavdelingens opptak til dødelighet den 28. dagen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-dagers intensivdødelighet
Tidsramme: 28 dager etter inntekt om intensivavdeling
|
GDF-15-nivået vil bli brukt til å forutsi dødelighet av intensivavdeling innen 28 dager etter intensivavdeling.
|
28 dager etter inntekt om intensivavdeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TABED 2-24-659
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .